药品流通环节风险监测及预警系统项目需求

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1、药品流通环节风险监测及预警系统项目需求一、项目背景我省药品市场大、涉及企业多，共有批发企业约1600家、零售连锁企业约450家、零售企业约5万家，监管情况复杂、任务重，必须在分析我省药品市场现状和存在问题的基础上，研究借助先进的手段对存在风险的药品经营企业、生产企业、品种等进行预警，才能提高流通环节安全监管的针对性和效能。为加强我省药品流通领域监管工作，以问题为导向，创新监管方式，提升监管能力，有效管控风险，以药品监管风险隐患排查为重要手段，着力保障药品流通环节药品质量安全和良好的药品市场秩序，根据省局2018年广东省药品

2、流通安全监管工作要点的要求，我所受省局药品流通安全监管处委托开展药品流通环节风险监测及预警体系的研究。二、项目内容及目标基于GSP检查、流通领域日常检查、药品监督检验结果数据、飞行检查等药品监管数据，通过数据采集和清洗，建设药品流通环节风险监测及预警系统，最终实现药品经营企业风险等级评价、流通环节的风险点预警、高风险药品预警等功能。三、系统功能需求1.数据采集及整理1.1数据来源及采集数据来源主要有以下几种形式：1）国家总局、我省食品药品监督管理局网站公布的相关药品监管信息和药品监督检验信息等。2）我省省局以及不少于一个地

3、市局的药品流通领域监管数据。3）我省省所及不少于5个地市级药检所的监督检验结果数据。4）需在本系统人工录入的数据。5）相关的公共基础数据。系统需要根据实际情况多渠道、多维度，以不同的方式采集数据并定期更新。1.2数据整理开发数据整理工具，对上述数据进行清洗、归类，必要时还需通过人工处理的方式，对疑问数据进行分析处理。1.3数据查询提供数据综合查询、统计功能，挖掘监管数据、检验数据等数据中的内在联系，以流通环节相关机构和药品为主线，集成展示关联数据，提供数据下载功能。2.药品流通领域风险监测、预警管理2.1问题药品流通企业清

4、单建立药品流通企业评价指标体系，并利用采集、整理的数据以及流通领域监管数据生成问题药品流通企业清单，列出企业问题等级及存在问题，以加强对问题企业的监管。2.2药品流通领域风险监测、预警建立药品流通领域的风险监测、预警模型，并利用采集、整理的数据以及流通领域监管数据，对药品流通领域的高风险企业、高风险点进行展现及预警，方便监管人员对高风险企业、高风险点重点监测。2.3问题药品追溯监测利用采集、整理的问题药品数据、药品流通监管数据等，对问题药品流向进行监测，为药品流通领域检查计划提供依据，为检查人员现场检查提供辅助信息。3.统

5、计分析利用采集、整理的问题药品数据、药品流通监管数据等，生成药品流通领域工作分析、总结所需的统计报表和分析数据。4.技术要求采用oracle或者SQLSERVER数据库，系统采用B/S架构，支持主流浏览器，检查现场所需的相关功能需在移动终端实现。四、项目预算及其他本项目预算45万元，含项目所需的相关数据接口、整理费用。工期3个月。维护期1年，包括系统的维护以及相关数据的采集、整理工作。五、供应商资质要求1.供应商应符合《政府采购法》第二十二条规定的条件；2.供应商须为在中华人民共和国注册且能独立承担民事责任的法人，并取得合

6、法企业工商营业执照（提供营业执照副本复印件）；3.其他要求详见系统功能需求。六、投标要求1.投标文件需包含本公司的基本情况介绍、根据本项目需求提出的解决方案以及投标人已完成的同类项目介绍、实施和维护方案等。2.投标人在投标时须提供系统解决方案讲解及答辩，通过PPT演示项目理解和总体建设思路，时间在20分钟内。3.项目报价需提供详细的报价清单。报价单密封，并在封口加盖公司公章，与标书一起于2018年10月11日16:30前送至广东省药品检验所。地址：广州市黄埔区神舟路766号广东省药品检验所，联系人：卢小姐，联系电话：324

7、47930。药品流通环节风险监测及预警系统项目评分表2018-XX-XX评审项目大类权重商务指标（公司资质与规模）30同类项目开发经验、能力15对用户需求分析透彻，系统设计及实施方案10符合用户需求技术指标采用的技术先进，技术实施方案的完整性、10可行性、合理性售后服务（服务承诺和措施）5价格指投标价格30标评委签名：广东省政府采购合同书项目名称：药品流通环节风险监测及预警系统合同编号：签约地点：广州签订日期：二○一八年月日项目名称：药品流通环节风险监测及预警系统委托方（甲方）:广东省药品检验所开发方（乙方）：签订地点：广

8、州签订日期：有效日期：一、总则根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国著作权法》、《中华人民共和国著作权法实施细则》、《中华人民共和国计算机软件保护条例》及相关的法律、法规和实施条例、管理规定、仲裁规则，根据招标文件的要求，合同双方本着平等自愿、协商一致的原则，按照药品流通环节风险监测及预警系统项