08设计开发控制程序

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1、1目的：明确产品设计过程，确保本公司所设计的产品能满足生产需要及满足顾客的要求。2适用范围：适用于本公司产品设计的全过程。3职责：3.1业务部发出【新产品开发通知】、【制样订单】；负责相关的技术资料搜集；新产品确认封样及联络客户商讨，制定【产品规格表】。3.2工程部负责新产品设计开发的整体控制和协调，组织工艺评估；模具开发申请并与相关部门协助验收模具交生产部生产；投产前的图纸标准化，设计开发的组织活动，包括图纸或样板的制作及主导工程样试。3.3研发部工模课负责二艺文件的编制。3.4采购部负责各项原材料/物料之搜寻、询价、采购以及零组件外协加工联络，提供供应商的有关零部件的制

2、程能力与生产能力等技术资料。3.5生产部负责配合设计开发的样品制作，工艺评估，协助模具验收工作。3.6品保部负责配合开发设计过程中的评审并参与设计开发的样品验证，制订品质计划，参与模具验收，而且在设计完后制作相关检验标准、规范。4程序内容：4.1设计开发的策划：4.1.1业务部根据客人的要求，下发【新产品开发通知】及【制样订单】。4.1.2工程部根据业务部发出的【新产品开发通知】展开新产品开发工作，指定项目负责人。4.1.3工程部项目负责人根据顾客提供的相关资料完成设计策划，并将相关的结果记录在【设计开发策划书】内，包含【新产品开发通知】、【产品规格表】、【设计开发可行性报

3、告】、【设备、产能评估报告】；工程部组织相关部门对【设计开发策划书】进行评审，然后由总经理批准生效。4.1.4工程部根据核准后的【设计开发策划书】拟订【新产品研发进度表】。4.1.5项目负责人根据【新产品研发进度表】展开工作，部门经理根据计划对各个阶段进行监督，跟踪并记录，发现实际工作与计划不符应及时调整，并报告总经理。4.2设计开发输入：4.2.1项目负责人根据【设计开发可行性报告】和公司现状编制【设计任务书】，其中包括市场及客户的需求、社会及法律法规的要求并组织评审，对不完整的、含糊的或矛盾的要求会同提出者一起解决，设计输入考虑合同评审的结果。4.2.2设计方案应兼顾以

4、下问题：a）顾客以及相关法律法规要求。b）产品的可靠性、适用性、互换性、安全性及业务前瞻性。c）生产工艺、制造成本、产品使用寿命以及注意事项。d）易于安装、保养。e）适用时，以前类似设计提供的信息。f）设计开发所必需的其他要求。4.2.3工程部需组织人员对设计输入相应内容进行评审，以确保输入是充分与适宜的。4.3设计开发输出：4.3.1各相关设计人员按照【设计开发策划书】要求进行相关的设计活动，编制设计输出文件，如：《工程图纸》、《物料清单》、工艺文件等，所有输出文件按《技术文件和资料管理办法》管理。4.3.2包装要求应根据业务部提供的有关的客户资料予以设计，客户未做要求时

5、根据产品结构自行合理设计，必要时生产部总装课予以协助。4.3.3在设计输出文件发放前，工程部应组织相关人员进行评审，是否满足设计输入的要求。4.3.4生产部完成设备及产能评估，在新产品量试完成后及时彖交【设备、产能评估报告】给工程部，确保产能设备满足生产要求。4.4设计开发评审：4.4.1由工程部组织相关部门进行设计开发评审，用以检查设计各阶段是否满足预定的要求，并发现和纠正设计不足或缺陷，且提出解决方法，填写【设计评审会议记录】。4.4.2需要客户确认的，业务部将合格样品交客户确认，客户评价产品性能、功能等其他方面是否满意，工程部根据客户反馈信息采取必要改进措施，以确保满

6、足客户预期的使用要求。4.5设计开发验证（工程样试）：4.5.1工程部、品保部、生产部对模具进行验收确认，并填写【模具验收记录表】，模具的制作参考《模具制作管理办法》。4.5.2由工程部主导，组织相关部门完成样品的制作，具体过程参考《样品作业办法》。4.5.3样品完成后，工程部会同采购部、品保部、生产部、业务部对样品进行检讨，评定样品是否符合客户或设计的要求，并由品保部负责完成样品的检验及功能测试，填写【样品检测报告】，视检讨结果由业务部确定样品是否送客户确认或送专业机构认证，总经理批准。4.6设计开发确认（生产量试）：4.6.1样品经过相关部门验证后由生产部主导进行量试，

7、量试前工程部确认图纸、制定《物料清单》，研发部工模课负责埶定《作业指导书》，品保部制定出相应的《检验标准》，硼发部工模课按图纸制作出合格的模、夹具等，模、夹具制作参考《模具制作管理办法》及《夹具、检具制作和管理办法》。4.6.2量试完成后，生产部根据【量试质量报告表】，决定是否召开量试总结会议。如果量试质量正常即可转入量产，若量试过程中出现异常，则须对量试进行检讨，拟定对策，并确定是否需再次量试，直至量试通过，完成【会议记录（量试总结）】。4.6.3量试通过后，工程部及时完成图纸修及及物料清单的变更、生产部依据正式