舒郁散治疗抑郁症临床探究

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1、舒郁散治疗抑郁症临床探究摘要：目的观察舒郁散治疗抑郁症的临床疗效和安全性，评价其在抑郁症治疗中的作用。方法将187例抑郁症患者随机分为治疗组、西药对照组及中药对照组。治疗组服用舒郁散中药煎剂，每日1剂，分早晚2次口服；西药对照组服用盐酸氟西汀分散片（百忧解），20mg/d,晨起口服;中药对照组服用中药煎剂加味逍遥散，每日1剂，分早晚2次口服。3组疗程均为6周。观察3组治疗前后中医证候积分、汉密顿抑郁量表（HAMD）评分、抑郁自评量表（SDS）评分及副反应量表（TESS）评分。结果治疗组和西药对照组治疗后中医证候、HAMD、SDS评分与治疗前相比均有明显改善，差异具有统计学意义（P0

2、.05）。但治疗组不良反应明显小于西药对照组，差异具有统计学意义（P0.05）,butsideeffectsinShuyusangroupwaslessthanthatinProzacgroup（P0.05）,具有可比性，详见表1。表13组抑郁症患者性别、年龄、学历分布情况（例）组别例数性别年龄学历男女60岁小学及以下初中高中大学及以上治疗组5323301117257101620西药对照组5625311023235141621中药对照组5224289192441214221.2病例选择标准1.2.1西医诊断标准参照《中国精神障碍分类与诊断标准（CCMD-3）》［5］中抑郁症的诊断标

3、准，以心境低落为主,并至少有以下4项：①兴趣丧失，无愉快感；②精力减退或疲乏感；③精神运动性迟滞或激越；④自我评价过低，自责,或有内疚感；⑤联想困难或自觉思考力下降；⑥反复出现想死的念头或有自杀、自伤行为；⑦睡眠障碍，如失眠、早醒,或睡眠过多；⑧食欲降低或体重明显减轻；⑨性欲减退。1.2.2中医诊断标准参照《抑郁症：中西医基础与临床》［6］诊断标准。病史：多有郁怒、多虑、悲哀、忧愁、恐惧等情志内伤病史。主证：忧郁不畅，情绪不宁，表情淡漠，少语少动，或胸闷胁胀，善太息，或多疑多虑，焦急胆怯，或悲忧善哭，或不思饮食，失眠多梦，或易怒等。1.2.3纳入标准①符合以上中医、西医诊断标准；②

4、年龄在16周岁以上，74周岁以下；③患者为原发性抑郁症;④生命体征平稳，神志清楚，有一定的表达能力。⑤获得知情同意。1.2.4排除标准①不能按疗程服药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。②精神分裂症和其他精神性障碍患者；③合并有肿瘤、中枢神经系统疾病等器质性病变患者；④孕妇、哺乳期妇女或在治疗期中可能怀孕者；⑤重度抑郁症患者，汉密顿抑郁量表（HAMD）评分＞35分，有严重消极观念及有自杀倾向者；⑥既往对舍曲林耐受、过敏，或曾在使用时因不良反应停药者；⑦伴严重躯体疾病者：⑧酒精依赖，未戒断的吸毒患者。1.3研究方法1.3.1用药方法治疗组服用舒郁散（由酸枣仁30g、郁

5、金15g、梔子10g、五味子10g、炙麻黄6g等组成，饮片由本院中药房鉴定提供），每日1剂，水煎分早晚2次口服。西药对照组服用盐酸氟西汀分散片（商品名：百忧解,法国PATHEONFRANCE公司产品，批号9711B,20mg/粒）20mg/d,晨起口服。中药对照组采用薛己《内科摘要》加味逍遥散（当归、白芍、茯苓、炒白术、柴胡各3g,牡丹皮、炒梔子、炙甘草各1.5g,由本院中药房鉴定提供），每日1剂，分早晚2次口服。3组疗程均为6周。1.3.2观察指标与方法治疗前及治疗3、6周后，由本院中医科和医学心理科指定医师共同进行系统的病史资料釆集，中医证候量表［7］、HAMD、抑郁自评量表（

6、SDS）量表测试与分析，同时采用副反应量表（TESS）评估患者不良反应发生情况。1.4疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》［8］制定。痊愈:治疗后临床症状消失,HAMD评分W8分或HAMD减分率$75%；显效：治疗后临床症状消失或明显减轻，HAMD减分率±50%；有效：治疗后临床症状减轻，HAMD减分率减分率230%；无效：治疗后临床症状未减轻，HAMD减分率表53组抑郁症患者临床综合疗效比较（例）组别例数痊愈显效有效无效总有效率（％）治疗组53121718688.68A西药对照组56101622885.71A中药对照组52410231571.15注：与中药对照组比较，APO.

7、05），但舒郁散组不良反应明显小于盐酸氟西汀分散片治疗组（P[5]中华医学会精神科学会.中国精神障碍分类与诊断标准（CCMD-3）[S].济南：山东科学技术出版社，2001：87-88.[6]唐启盛•抑郁症：中西医基础与临床[M].北京：中国中医药出版社，2006：21.[7]张海男，陈泽奇，张宏耕•抑郁症常见中医证候类型第一轮专家问卷分析[J].湖南医科大学学报，2002,27（6）：519-521.[8]中华人民共和国卫生部•中药新药临床研究指导原则：第一辑[S]