微生物质量控制课件

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1、临床微生物检验质量控制质量控制（Qualitycontrol）临床微生物学实验室为了保证检验结果实事求是地反映客观存在而建立的操作程序体系目的保证微生物检验整个过程（标本采集送检、直接涂片、培养、鉴定、药敏试验及血清学试验等）的准确性、可靠性、安全性，避免因操作变化导致检验结果错误，造成误诊，为临床提供准确及时的检验报告内容室内质量控制实验室内部质量保证的核心和基础室间质量控制外部组织或机构质量评价室内质量控制一.对微生物检验人员的要求二.操作手册三.仪器设备的功能监测四.培养基、药敏纸片的质量控制五.试剂、染色液

2、及抗血清的质控六.临床标本检验过程的质量控制七.标准菌株的来源和保存一、对微生物检验人员的要求1.工作人员应具备相关教育背景，熟悉微生物学实验室操作规程、消毒灭菌及生物安全知识。人员数量应满足所提供的服务的要求。2.工作人员应定期接受培训以及胜任该岗位的考核，没有通过岗位考核人员应再培训和再考核，并记录。一、对微生物检验人员的要求微生物学的专业水平个人的技能、经验、责任心定期参加培训实验室进修学术交流专业期刊一、对微生物检验人员的要求实验室人员能力比对（涂片）：实验室内：方法见“细菌形态学技术PPT”实验室间：室内

3、质量控制一.对细菌检验人员的要求二.操作手册三.仪器设备的功能监测四.培养基、药敏纸片的质量控制五.试剂、染色液及抗血清的质控六.临床标本检验过程的质量控制七.标准菌株的来源和保存二、操作手册各级人员的职责和权限实验室安全措施标本采集和处理指南微生物检验项目培养基和试剂的配制方法室内和室间质量控制参考数据二、操作手册参考书：全国临床检验操作规程诊断细菌学实用临床微生物诊断学实用临床微生物学检验与图谱临床微生物学和微生物学检验ManualofClinicalMicrobiology室内质量控制一.对细菌检验人员的要求

4、二.操作手册三.仪器设备的功能监测四.培养基、药敏纸片的质量控制五.试剂、染色液及抗血清的质控六.临床标本检验过程的质量控制七.标准菌株的来源和保存三、仪器设备的功能监测微生物室常用仪器设备：培养箱、冰箱、生物安全柜、比浊仪（管）、加样枪、天平、温度计、血培养仪、全自动鉴定药敏分析仪、结核培养仪、水浴箱、超净工作台、高压灭菌器等三、仪器设备的功能监测表1仪器设备的质量控制标准设备控制标准允许范围高压灭菌器121℃≥121℃培养箱35℃±1℃水浴箱37℃±1℃冰箱4℃±2℃低温冰箱-20℃±5℃CO2培养箱5%-10

5、%<10%培养鉴定仪仪器说明书三、仪器设备的功能监测培养箱、冰箱、水浴箱：每日上班、下班两次温度及CO2浓度观测，并绘制曲线高压灭菌器：定期监测生物指示剂：嗜热脂肪芽孢杆菌（每月一次）化学指示剂：3M指示带（每次）比浊仪每次使用前以标准比浊管进行校准（在有效期内使用）生物安全柜：定期更换滤网，紫外线每3月检查1次，每年由厂家检测一次，并出具报告超净工作台：定期做无菌试验三、仪器设备的功能监测血（结核）培养仪：定期进行校准培养瓶在有效期内使用每年对培养仪进行评价微生物鉴定药敏仪（ATB板条）每批号/每月用标准菌株进行

6、质控及时更新软件定期进行评价及比对三、仪器设备的功能监测定期维护和校准、记录加样器温度计培养箱自动高压灭菌器生物安全柜天平水浴箱年检（强检）、验证室内质量控制一.对细菌检验人员的要求二.操作手册三.仪器设备的功能监测四.培养基、药敏纸片的质量控制五.试剂、染色液及抗血清的质控六.临床标本检验过程的质量控制七.标准菌株的来源和保存四、培养基、药敏纸片的质量控制(1)配制记录：培养基的制作过程必须统一无论是培养基或添加剂的剂量、pH值、高温灭菌的时间或温度，都需遵照规定培养基名称、本批配制量、配方、配制日期和配制人员姓

7、名都必须详细记录四、培养基、药敏纸片的质量控制(2)培养基外观的检查：新配或新购入的培养基必须先以肉眼检查其颜色与透明度，培养基应澄清，无浑浊，厚薄均匀培养基的色泽不正常应测其pH值，不得超过所预期值的±0.2平板培养基最易脱水，应放在严密的有盖容器内或塑料袋内。这样培养基可保存两周左右，试管内培养基可保存1-2个月四、培养基、药敏纸片的质量控制(3)无菌试验：每批配好的培养基须进行无菌试验随机选取3%-5%的量，如果配制大量的培养基，则任意选取10个平板或管装培养基，35℃温度下隔夜培养，证明无菌生长为合格四、培

8、养基、药敏纸片的质量控制(4)培养基的有效性试验：每一批新制或新购的培养基，使用前均须取已知性质的标准菌株试验是否能支持、区分或选择某类细菌的生长培养基的试验结果需要加以记录，项目包括试验日期、试验结果以及实验者的签名等。且此记录本需便于检验室人员的查看，以便能随时解决任何发生的问题四、培养基、药敏纸片的质量控制表2常用培养基的质量控制培养基质控菌种生长情况