质量体系策划详解

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1、现针对《产品实现的策划》有关要求，组织如何策划到位，审核员在审核时如何审核到位，提出如下参考意见。一、质量策划1、什么是质量策划要想准确理解《产品实现的策划》，首先必须讨论什么是《质量策划》。在GB/T19000-2000《基础和术语》标准中，将《质量策划》定义为：“质量管理的一部分，致力于制订质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标”。由此可见，《质量策划》包括对两部分内容的策划：一是先策划和制订质量目标；二是通过策划，安排过程，明确各过程的相互关系，并配备必要的资源等，用以实现质量目标。质量策划是一个构思和决策的过程，是

2、一种活动。2、质量管理体系策划组织为满足顾客的需求和期望，拟定的质量目标可以是质量管理体系的目标。为了实现这些质量管理体系目标，组织通过策划，安排机构设置，分配职责，识别和确定所需过程，并配备必要的资源等。这样一个构思和决策的过程，则是质量管理体系的策划。策划的输出可以用来指导建立组织的质量管理体系，编制《质量手册》、《程序文件》以及相关的质量管理体系文件，建立组织的质量管理体系。并通过已建立的质量管理体系的运作，来实现已定的质量管理体系目标。3、设计和开发策划组织针对某一具体产品的设计开发要求确定的质量目标，安排设计开发的有关阶段和步

3、骤，明确设计有关人员的职责及设计过程中各个不同小组之间的接口，以实现设计和开发的目标，这样一个构思和决策的过程，则是设计和开发的策划。策划的输出可以形成《产品开发计划》或是下达《设计任务书》等方式，也可以以其它适当的输出方式体现。4、生产和服务提供过程的策划组织针对生产和服务提供过程所确定的质量目标，安排活动顺序，配备必要的资源等，以实现生产和服务提供过程所定质量目标，这样一个构思和决策的过程，则是生产和服务提供过程的策划。策划的结构可以形成具体的相关工艺、检验、操作文件，也可以以其他适当的输出方式体现。5、其他活动的策划组织针对需要开

4、展的各种活动，可以确定各自的质量目标，如培训、内审、测量、分析和改进等，为实现这些目标，安排活动顺序，配比资源，这样一个构思和决策的过程，则是培训、内审或测量、分析和改进等各种活动的质量策划，同样，这些活动策划的结构可以以适当的方式体现。二、产品实现的策划根据GB/19001-2000标准第7.1节要求，产品实现的策划是组织质量策划的一个重要组成部分。组织针对某一特定产品、项目或合同要求，确定产品、项目或合同的质量目标，并且识别和确定所需过程，配备必要的资源，用以实现这一产品、项目或合同的质量目标，这样一个构思和决策的过程，则是产品实现

5、的策划。策划的输出可以形成《质量计划》或产品实现过程所涉及的有关文件，也可以以适合组织运作的其他方式体现。针对产品实现的策划，可以从以下方面予以思考：1、产品实现的策划如果离开具体的产品或项目，也就无从谈起。不同的产品或项目，具有不同的质量目标，不同的策划内容和不同的策划结构。例如有的组织或产品存在设计和开发过程，而有的组织或产品则不存在设计和开发构成，应予以删减；有的组织或产品存在外包过程，而有的产品则可以不存在外包过程，有的产品需要编制工艺文件或作业指导书，而有些简单产品则不需要编制工艺文件或作业指导书。因此，组织实施的产品实现的策

6、划，必须针对具体产品或项目，确定质量目标、识别、确定和配备实现产品质量目标所需的过程和资源等。审核员在现场审核“产品实现的策划”时，必须以抽查某种产品或项目的策划为依托进行审核。如果离开了具体产品或项目，这种审核智能是无的放矢，智能是“空对空”的审核，很难查出实质内容。抽取有代表性的产品，综合评价产品实现的策划符合标准要求的程度，以及通过后续活动，综合评价策划的小狗。根据组织的具体情况，对产品实现过程进行策划时，应注意以下几种情况：a)针对组织新产品的开发和研制，以及老产品的改造，包括新工艺、新材料和新技术的应用等，必然需要对产品实现过

7、程进行精心策划。其中也应包括对质量管理体系特定项目或未覆盖的过程进行策划，以实现预期的产品的质量目标。b)对删减7.3项要求的组织，例如：为主机厂提供配套产品年，其产品的设计文件和图纸全部由主机厂提供的组织，由设计院设计并提供全部设计图的建筑施工单位等，同样存在产品实现的策划。只是在识别和确定过程当中，策划删减了7.3条的过程。而对产品实现构成的其他内容的策划同样存在，并同样需要进行精心策划。c)有些组织长期以来没有新产品的开发和研制，也没有老产品的改造。当前已投产的产品，全部属贯彻GB/19001-2000标准以来开发和研制的老产品，

8、产品实现的策划可能早已进行，在这种情况下，也需要对照标准要求，重新核查这种产品实现的策划是否完善，重新审查策划的结构是否符合GB/T19001-2000标准要求和是否能够有效地指导产品的实现。尤其对管理成熟