质量体系策划管制程序

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1、赛力特电子有限公司XeliteElectronicsCO.,Ltd程序文件文件编号文件名称质量体系与质量规划程序版本A生效日期2011/08/23总页数修改记录页次版本修改内容修改日期编制审核审批赛力特电子有限公司文件编码版本A标题质量体系与质量规划程序制定部门品保部页次1/21目的依ISO-9000(2008)质量体系要求，建立与维持适合本公司有效运作的质量保证体系，并将产品质量保证的过程管制及所需资源予以规划并书面化。2适用范围依ISO-9000(2008)质量体系要求，结合本公司之实际情况，建立质量保证体系所相关的程序及本公司之质量规划均适用。3职责

2、3」品保部：质量体系规划，建立维持《质量手册》之编写；指导各部编写程序文件，品保部有关检验规范之拟定。3.2制造部：建立各相应的运作程序及持续有效的实施。3.3研发部：述需规划各种产品的生产流程及作业指导书。3.4各单位：建立各相应的运作程序及持续有效的实施；4定义4」特殊特性：由客户指定的产品和过程特性，包括政府法规和安全特性和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。5运作程序5」质量体系建立5.1.1质量体系文件架构为了有效地维持质量体系运作，特以如下文件将公司之质量体系予以书面化建立。国际标准ISO9000规定国际要求程序文件一级文件确定途径和职责

3、工作指令质量记录5.2质量体系之运作二级文件确定谁，做什么，何时做三级文件回答如何做—四级文件信息的即时记录诸如表格，名称，标签等。旦记录下来，就可能成为质量记录5.2.1质量手册之编写赛力特电子有限公司文件编码版本A标题质量体系与质量规划程序制定部门品保部页次2/25.2.1.1品保部需依ISO-9000(2008)质量体系要求编写质量手册，规划质量体系并据此维持本公司质量保证体系的运作。5.2.1.2质量手册应包括或指出本公司为达成质量保证体系之各项有效运作的程序文件。5.2.2程序文件的建立5.2.2.1相关单位依ISO-9000(2008)

4、国际质量保证体系标准及质量手册的要求，编写程序文件，其内容应与质量于册统一。5.2.2.2所编写的程序文件应考虑其有效性与适用性，并根据具体运作的复杂度、所用方法、所用技术并结合体系之要求与本公司的实际状况。5.2.2.3当程序文件涉及到某项作业时，应视其需要，指岀相关的作业指导书，以使执行人员能够有正确执行作业的依据。5.2.2.4程序中所需记录的表单应予以指出。5.2.3作业指导及检验规范：根据程序文件的要求制订作业指导及检验规范，清楚说明工作的方法及要求，以便执行人员正确的完成作业。5.2.4表单、标签、标牌：表单的格式与填写及标签、标牌应符合文件要

5、求，或客户规定的要求。5.2.5质量体系文件控制：质量体系各文件的审核、修改、回收、销毁及保存，按《文件和资料管制程序》执行。5.2.6产品质量规划及实施5.2.6.1质量保证体系：以《质量手册》为纲要依据，建立执行质量管理之职责，各管制程序及其所需资源。5.2.6.2质量规划：以质量保证体系之整体模式与个别产品质量特殊要求的方式相互配合，达到既定的质量需求。5.2.7质量体系运作评审5.2.7.1为查证质量体系之各要项的质量活动及相关结果是否符合既定要求，进而判定质量体系之有效性，应按《内部质量评审程序》执行。5.2.7.2为保证质量体系运作的有效性,质

6、量体系中的各项记录应按《质量记录管制程序》执行。5.2.7.3质量体系运作之审查：为确保质量体系的持续适用且有效地符合ISO-9000(2008)国际质量体系要求及本公司之质量方针与目标。应按《管理审查程序》由高阶管理层定期召开管理审查会议、审查质量体系的运作状况。5.2.7.4质量体系之改善质量体系之现有或潜在的不符合事项，应按《矫正与预防措施程序》予以纠正与防范，使问题能够适时地解决，从而使整个质量体系不断改善、持续并形成良性循环。6参考文件《文件和资料管理程序》《内部质量评审程序》《质量记录管理程序》《矫正与预防措施程序》