对通化东宝药业注射剂分厂空调净化工程设计

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1、第21卷第2期吉林建筑工程学院学报Vo1．21No．22004年6月Journalof／ilinArchitecturalandCivi1EngineetingInstituteJun．2004文章编号：1009—0185【2004)02．0039—04通化东宝药业注射剂分厂空调净化工程设计*潘峰张兰英2张秋生(1：吉林医药设计院，长春130021；2：吉林大学环境与资源学院，长春130021)摘要：介绍了某注射剂分厂生产工艺对室内空气环境的要求、空调工程设计方案分析及空调设备的应用情况关键词：制药工厂；注射

2、剂厂房；室内空气环境；洁净空调系统中图分类号：Tu83文献标识码：A通化东宝药业有限公司注射剂分厂位于吉林省通化市，主要生产具有国际先进水平的(非PVC)复合膜袋装输液，同时，还生产冻干粉针、粉针及水针剂等剂型．厂房建筑面积2万m，投资2亿元．生产设备多数从国外引进，并由国外著名工程公司负责主要工艺设备的管道安装．制药生产在一个两层结构的封闭厂房内进行，其中1层主要为大输液生产区及动力区；2层为冻干粉针及水针剂生产区．在两层车问的顶部均设置了技术夹层，便于布置管道设备，并在每层设置空词机房．生产环境有洁净要求

3、，洁净级别分别为5级、7级、8级．2层(生物)针剂主要生产区除有洁净要求外，还有无菌要求；2层粉针剂部分工作问要求较低的相对湿度(25％RH)；一些生产房间在工作时有大量的余热、余湿及粉尘散溢。需要空词通风系统解决。并对洁净度、温度、湿度、室内空气正压等参数有要求，详见表1．表1注射剂厂房主要生产区域空调设计参数www.zhulong.com与厂房建在一起的高架立体库建筑面积2000m，货架高12m，货物输送、储存管理都在计算机的控制下由机械装置实现．原料与成品需要在常温、常湿条件下储存．与生产厂房相连建筑的

4、还有办公、检验中tL,及新产品开发中tL,，其中，检验中心负责注射剂分厂原辅材料及成品的检验工作．许多工作环境对温度、湿度有要求(18"C--26"(3，45％～60％RH)，无菌检验区对洁净度、正压、温度、湿度都有要求．新产品开发中心负责新药的开发、中试工作，其生产环境要求与生产车间相同．为了确保产品质量，根据国家有关法规，还建有实验动物房，供产品的热原检测、异常毒性试验等工作．同时，还要保证动物饲养的清洁条件，使NH3，H2S，co2等动物排放气体浓度不超标．另外，单独建有动力站，为生产车间提供变电、供水

5、、供暖、循环水等生产条件．收稿日期：2003—11—24．作者简介：潘I~(1964--)．男。吉林省长春市人，高级工程师．吉林大学环境与资源学院在读工程硕士研究生．·该项目工程设计获2002年吉林省优秀工程设计评选一等奖．40吉林建筑工程学院学报第2l卷该项目于2000年建成投产，并通过了GMP认证，所生产的产品质量优良，空调通风系统运行正常．1空调系统划分(1)按生产环境不同、热湿负荷大小不同、产品品种不同、洁净类别不同等因素划分空调系统．注射剂生产厂房共划分14个洁净空调系统，4个舒适性空调系统．详见表

6、2．表2注射剂厂房空词系统划分系统编号主要房间空调类别系统编号主要房间空调类别K．1灭菌前、灭菌后舒适性空调K．1O休息、办公、配电、化验舒适性空调K．2灌装洁净空调K．11水针灌装、水针配制洁净空调K．3注塑、盖组合洁净空调K．12更无菌衣、洁净走廊洁净空调K-4灌装洁净空调K一13粉针灌装、粉针配料洁净空调K．5工具清洗、工具存放洁净空调K一14粉针轧盖、粉针中转洁净空调K．6稀配、浓配问洁净空调K-15冻干灌装、冻干配料洁净空诃K．7中检、更洁服洁净空调K．16工具洗涤、存洁具洁净空调K．8正压送风系统

7、洁净空调K-17正压送风系统洁净空调K-9灯检、包装舒适性空调K-18粉针冻干针灯检、包装舒适性空调(2)动物房共划分2个空调系统．详见表3．表3动物房空词系统划分系统编号主要房问空调类别0系统编号主要房问空调类别’K．1兔饲养、鼠饲养、热源检测洁净空调』K．2无菌室、微粒检测、恒温培养洁净空调(3)办公及检验中心共划分5个空调系统．详见表4．表4办公及检验中心空调系统划分系统编号主要房问空调类别系统编号主要房间空调类别K．11层餐厅、配餐、接待、更衣舒适性空调K．35层办公室、休息室、理化室舒适性空诃K-2

8、2层办公室；3层办公室、会计室舒适性空调K．45层菌检洁净空调K-34层天平室、仪器室、办公室舒适性空调K-55层中试洁净空调2空调系统设计r2】在生产时，由于生产厂房、实验动物房负荷比较稳定，而且，许多岗位有洁净要求，空调系统均采用全空气系统，一次回风方式．空气处理机设置在空调机房内，风管由优质镀锌钢板制做．洁净空调系统的送风口采用高效空气过滤送风口，并装不锈钢扩散孑L板．洁净空调气流组织为顶送风