决明子鉴别及其主要有效成分含量测定研究

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1、山东大学硕士学位论文1中药指纹图谱的概述第一章文献综述1．1前言中医药是对人类健康和世界文明的伟大贡献，是我国医药卫生事业的重要组成部分，具有极大的自主创新潜力，2008年召开的全国中医药工作会议上提出继续大力扶持中医药发展，进一步推进中药现代化，着力提高中药产业水平，推动中药更广泛地走向世界。在中医药的现代研究框架中，中药质量一直是急需攻克的重大问题之一．由于中药在治疗观念、方式方法和质量控制管理上与西药有许多不同，因此，如何结合中医药特色，科学地解决中药质量控制与评价，创建具有中国创新性自主知识产

2、权的现代中药质量标准体系是中国医药研究、生产领域必须深入考虑的关键点之一。由于中药治疗是一个整体协同的过程，因此对其物质基础的反映，仅从一个或几个物质成分进行说明是不完整的，而中药指纹图谱可反映出中药材这一复杂体系中各种不同化学成分和浓度分布的整体状况，通过适当模糊的处理方式对中药整体特性进行描述，从而达到“基本讲清药效成分，基本讲清作用机理”的目的，所以指纹图谱已成为建立现代中药质量标准的技术手段之一111。1．2中药指纹图谱研究方法的新突破目前，指纹图谱的研究在不断地发展和完善，研究者将各种高灵敏

3、的分析方法如紫外、红外等光谱方法，薄层色谱、气相色谱、高效液相色谱、毛细管电泳等色谱方法应用于指纹图谱的建立，而且其他如高速逆流色谱法、x射线衍射法以及核磁共振等分析手段也开始应用于指纹图谱的研究。鉴于中药的复杂性，有人提出如能将色谱强大的分离能力和光谱定性专属性高的特点结合起来【2】，用于混合物的分离、定性及定量研究，则分析能力将比单模式手段具有更多优势，而且目前的相关研究已经体现出了分析技术联用在全面、深入表征中药内在质量信息方面的优势和广阔的应用前景。由于除了手性化合物以外，出现色谱保留值、紫外

4、光谱特征、红外光谱特征、分子离子峰及特征碎片等信息完全相同的两个化合物的概率微乎其微，所以在没有对照品的情况下，多维信息表征具有相对唯一的特性，因此，“多维特征谱"为解决中药研究过程中缺乏化学对照品的难题提供了一条可行之路13J，“多维多息特征谱”理论的提出及在中药质量研究中的应用是目前中药指纹图谱研究中的新突破。山东大学硕士学位论文1．3中药指纹图谱研究的发展前景及存在问题随着中医药理论及现代仪器的发展，指纹图谱在中药质量评价中的作用日益重要，很多专家学者提出了许多非常有意义的见解和观点。李博岩【4

5、l等提出了光谱相关色谱的新概念，这一观点的核心内容是利用得到的光谱与色谱信息，判断复杂中药色谱指纹图谱中组分的相关性，用其表征不同实验条件下所得的中药色谱指纹图谱，以实现不同实验条件下所得中药色谱指纹图谱的系统误差的化学计量学校准。易延逵【5】等提出的“全指纹图谱系"是根据中药的成分分析及其功能、相关药效作用，初步推断中药所含的各类成分，进而根据每一类成分的理化性质特点采取相应提取方法，并用适当的仪器分析方法制定出相应指纹图谱，然后再进一步确定中药“全指纹图谱系"中每张指纹图谱或每一个特征指纹峰的来源

6、，以便较好的体现中药所含各类或各种化合物的信息。胡柳【6】等将含量测定与指纹图谱分析相结合，分析了枳壳药材的质量，从指纹图谱相似度与关键成分含量限度两方面同时入手，全面地反映药材的整体质量，既表述了枳壳药材的整体性特征，又有别于西药单一成分定量的质量控制模式。肖小河【7】等提出生物活性／效价检测应成为中药质量控制和评价的主要手段和内容之一，提出中药质量控制模式应借鉴生物制剂而不是“套用"化学合成药，倡导构建基于道地药材和生物效价检测的中药质量控制与评价的新模式。余伯阳研究组【8J提出了“生物活性与化学

7、特征相关指纹’’，以中药的HPLC指纹图谱和其生物活性为基础，建立中药的生物活性指纹图谱。由上可见，随着中药指纹图谱研究的逐步深入，其整体性、专属性、有效性逐渐增强，是一种有着广阔发展前景的中药质量评价方式。虽然近几年中药指纹图谱技术有了充足的发展，但发展中仍存在着需要解决的问题。比如：过去中药指纹图谱数据分析的研究主要以相似度数值作为主要的评价指标，确定一个I临界相似度值用作中药质量的判断。但是仅以单一数值进行评价，不但无法完整描述和区分中药指纹图谱中所包含复杂成分的分布规律和相互关系I引，还可能会

8、对中药质量的优劣做出片面的判断，为此孟庆华等提出进行指纹图谱评价时，需要全面挖掘指纹图谱的相关信息，尽可能采用多指标【埘、多方面地【1l】评价中药质量。综上所述，目前中药指纹图谱技术已经从单一图谱简单评述的初级阶段逐步走向多维分析技术联用、多张指纹图谱、多种信息处理方法、指纹图谱与药效相结合的高级阶段，中药指纹图谱技术的发展必将加快现代中药质量标准的建立，加快我国的中药产品在国际医药市场的竞争力。16山东大学硕士学位论文2中药决明子的概述2．1中医药论述