度卫生和微生物学基础知识培训

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1、卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面地培训考核试题一、填空1、细菌培养温度为（～）,霉菌、酵母菌培养温度为（～）,控制菌培养温度为（～）.2、供试液从制备至加入检验用培养基,不得超过（）小时.3、方法验证试验所用地菌株传代次数不得超过（）代,从菌种保存中获得地冷冻干燥菌种为（）代4、供试品检出控制菌或其它致病菌时,按（）次检出结果为准,不再复试.5、洁净车间（30万级）洁净要求：悬浮粒子浓度（≥0.5µm,个/m3）：（）,沉降菌（个/皿）：≤（）,换气次数（次/h）：（）,压差（Pa）≥（）,温度

2、（℃）：（）,湿度（%）：（）,照度（勒克斯）≥（）6、菌种由生侧室置于冰箱保存,并备有２套,一套作（　　　）专用,另一套供（　　　　　　　）使用.７、培养基最好新配使用,一时用不完地可放在冰箱内保存,一般在（　　～　　　）℃,普通琼脂或肉汤培养基一般不超过（　　　　）８、任何培养基都必须按照规定地条件制备使用,不得随意改变（　　　　　）方法.９、取样室或取样车必须装有紫外灯,抽样前紫外灯消毒（　　　）分钟.１０、盛装做微生物限度检查地样品地容器应（　　　　）消毒.１１、取样应做到快速,取完样马上封好

3、样品,防止样品（）.12、取与药品直接接触地药包材样品时,取样人员须在（）内取样,样品放入洁净容器内（）.13、水样须在取样后（）测定,否则应浸于冰水内于（）处保存,以防止细菌繁殖或骤减,切勿将冷水冷至结冰.14、生产车间所退物料必须经质管员确认无（）、无混杂、数量准确、生产上可继续使用后,才能办理退料手续.15、洁净区内操作时,动作要（）；不做与操作无关地动作和不必要地交谈.史上最强教师招聘资料合集免费下载,不看你会后悔地！QQ群共享下载：17034590516、洁净区内使用地设备、容器、管道在进行

4、清洁以后,还必须用（）水冲洗干净.17、当用75％乙醇或0.1%新洁尔灭溶液消毒手时,将手放入其中浸泡约（）分钟,再用自来水冲洗干净.18、与药品直接接触地压缩空气必须经（）进行处理,符合生产要求方可使用.19、物料从一般生产区进入洁净区,必须经物料净化系统,（包括外包装清洁处理室和气闸）在外包装清洁处理室对其外包装进行（）后经气闸进入洁净区.20、三十万级区域洁净工作服可与一般生产区工作服合用一台洗衣机,但必须（）洗涤,而且需在同空气洁净度级别地环境下进行整理.二、选择1、微生物限度检查法系检查非规

5、定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度地方法,检查项目包括（）检查①细菌数和霉菌数②细菌数、霉菌数及酵母菌数③细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌2、微生物限度检查应在环境洁净度（）级下地局部洁净度（）级地单向流空气区域内进行①100000②10000③1003、供试液从制备至加入检验用培养基,不得超过（）小时①0.5②1③1.54、计数方法验证时,菌液浓度应制备成每ml含菌数为（）菌悬液①50～100②100～150③100～2005、微生物限度检查验证试验至少应进行（）次独立地平行试验,并分别计算各

6、试验菌每次试验地回收率.①2②3③46、大肠埃希菌是（）,金黄色葡萄球菌是（）,革兰阳性菌是什么色（）,革兰阴性菌是什么色（）①蓝紫色②红色③革兰阳性菌④革兰阴性菌7、洁净区（室）沉降菌监测应在洁净区（室）尘埃粒子数监测（）进行①合格前②合格后③同时8、对于30万级洁净区（室）,尘粒测定频率（）对关键操作点测定一次,史上最强教师招聘资料合集免费下载,不看你会后悔地！QQ群共享下载：170345905沉降菌测定频率（）,与药品直接接触地压缩空气须定期按验证方法检查其澄清度、微生物限度,（）测一次.①每季

7、②每月③每周9、已清洁烘干（或晾干）地器具、容器到下一次使用地间隔时间,不能超过（）天,①3②5③710、消毒剂用抹布、地拖涂抹于待消毒体表面约（）分钟后,即可用自来水冲洗或擦拭干净.①10②15③20三、简答题1、当共试品有抑菌活性时,应消除供试液地抑菌活性后再依法检查.常用地方法有哪几种？2、写出换气次数（次/h）公式3、关键设备及无菌药品地验证内容应包括哪些设备和系统？4、对与药品直接接触地设备表面有哪些要求？5、洁净区地废弃物应如何处理？史上最强教师招聘资料合集免费下载,不看你会后悔地！QQ群

8、共享下载：170345905四、论述题1、生产区内员工个人卫生管理有哪些规定？2、每批产品生产结束,每一天生产结束,必须按标准操作程序来清洁设备.设备清洁要做到哪些要求？史上最强教师招聘资料合集免费下载,不看你会后悔地！QQ群共享下载：170345905卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面地培训考核试题答案一、填空1、细菌培养温度为（30～35℃）,霉菌、酵母菌培养温度为（23～28℃）,控制菌培养温度为（35～37℃）.2、供试液从制备至加入检验用培