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1、品質體系介紹QualitySystemIntroduction斯百全化學(上海)有限公司SpectrumChinaLtd品質體系簡介一、品質方針政策二、品質部功能介紹三、品質管制體系模式四、品質管制體系1.品質體系現狀2.供應商品質控制3.來料檢查/檢測4.分包過程和過程監控5.倉儲能力6.產品的可追溯性一、品質方針政策品質方針政策斯百全化學永遠以品質為第一目標,保證向顧客提供優秀的,人性化的服務,致力於全公司品質體系的持續改進.我們生產和經銷的化學產品,不論是品質還是服務都是您所期望的.二、品質部功能
2、介紹品質部功能介紹:1、QC實驗室:主要負責物料品質檢查/檢測工作:進貨抽樣,過程取樣,樣品檢測,成品檢查工作。2、QA:主要負責品質保證方面;包括品質體系建立,推行,管理、流程管理、文檔控制;3、供應商管理:主要負責供應商管理方面;三、品質管制體系模式四、品質管制體系1.品質體系概況2.供應商品質控制3.來料檢查和檢測4.分包過程和過程監控5.倉儲能力6.產品的可追溯性四、品質管制體系1.品質體系現狀斯百全化學(上海)有限公司在2006年11月通過了ISO9001認證四、品質管制體系1.品質體系現狀斯百
3、全化學(上海)有限公司檢測中心在2007年9月通過了CNAS對檢測和校準實驗室能力認可(CNAS-CL01:2006/ISO17025:2005)的評定.四、品質管制體系2.供應商管理公司與許多品質可靠,交貨及時供應商建立了互利共贏的合作關係.公司具有良好的供應商搜索能力.品質部依據供應商品的品質管制能力和產品滿足規格的能力對供應商進行分級管理.品質部負責監督供應商品質狀況.品質部負責對來料品質異常與供應商進行溝通和監督糾正改善行動.對關鍵供應商進行現場稽核活動.四、品質管制體系3.來料檢查和檢測實驗室主
4、要負責品質檢驗方面工作,包括來料檢查,進貨抽樣,過程取樣,樣品檢測,成品檢查.實驗室在2007年9月通過CNAS對檢測和校準實驗室能力認可(CNAS-CL01:2006/ISO17025:2005)的評定.實驗室對物料樣品做正確,公正的檢測,如實填寫檢驗報告並對檢驗物料做狀態標識.檢測結查異常時,及時進行OOS調查.測量儀器,檢驗設備都經過有資質的計量單位校準/檢定,確保檢測可溯源到SI測量單位或有證標準物質.四、品質管制體系4.分裝過程和過程監控公司有10萬級的潔淨室,確保化學品在分裝的過程中,保持高品
5、質.潔淨室進行嚴格的環境控制.操作人員經過培訓上崗操作.根據物料的特性,按要求抽取樣品進行檢測和留樣.四、品質管制體系5.倉儲能力有普通化學品儲存區和有溫度和濕度監控的藥品級化學品的存儲室可以滿足各級別產品不同的儲存要求,有冷冰倉室和冷藏室可滿足各類產品不同儲存要求的需要.有特殊品儲存室,可滿足各類危險品儲存安全的要求.四、品質管制體系6.產品的可追溯性產品貨號具有唯一性,每一個貨號對應一個產品規格,並且有指定的檢測方法.檢測方法經實驗室驗證或確認,確保準確度,精確度,複現性.每批次的產品具有特定的批號,
6、通過批號系統可以追溯產品的原料供應商,分裝過程,品質控制,存儲環境等資訊.