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1、支架血栓—DES面临的问题上海市闵行区中心医院张大东>1yearVerylatestentthrombosisDES安全性受到挑战！临床研究询证分析…BASKET-LATE研究目的：比较药物支架和裸支架在（氯吡格雷6月后停用）晚期与支架血栓相关临床事件发生率（造影证实血栓，心原性死亡，靶血管引起的心肌梗死）共733例纳入研究，DES493例，BMS240例；随访12月BASKET-LATE结果DESBMSAMETA-ANALYSISNordmannAJ17randomizedclinicaltrialsofBMSvsDESEurHeartJ2006;27:2784–2814.AMETA-
2、ANALYSISNordmannAJ17randomizedclinicaltrialsofBMSvsDESEurHeartJ2006;27:2784–2814AMETA-ANALYSISNordmannAJ共17个随机临床对照试验（均随访1年以上），涉及8221名患者结论：与BMS比较，DES不能减少全因死亡；SES可能增加患者的非心原性死亡研究局限性：数据源于发表的文献；而非原始数据非心原性死亡主要集中在RAVEL试验；而Taxus研究未提供非心原性死亡的具体数据AnotherMETA-ANALYSISCamenzindRAVEL,SIRIUS,E-SIRIUSandC-SIRIUS
3、（878DESvs870BMS）TAXUSII,IV,VandVI（1685PESvs1675BMS）分析2年数据，全因死亡和Q波心肌梗死，BMS低于DES38％（p＝0.03）；BMS低于PES16%（p＝0.68）局限性：引用的数据并非为试验的原始数据，数据的统计时间也不统一；在死亡率的统计上,心源性及非心源性死亡未被分开单独分析,而且未包括非Q波心梗概念及临床意义Reality2-year；N=1,353p=0.02REALITYTrialpresentedbyDr.SerruysatESC2006.SIRTAX2-yearN=1,012p=0.85SIRTAXTrialprese
4、ntedbyDr.WenawesaratESC2006Cvs.TRewardN=3,115p=0.03C-vs.T-REWARDRegistriespresentedbyDr.WaksmanatACC2006.CypherVSTaxus血栓发生率比较TAXUSmeta-analysis：N=3445TAXUSII(3yr),IV(3yr)TAXUSV(1yr),VI(2yr)全因死亡和Q波心肌梗死Cyphermetaanalysis（3yrs）TAXUS5-StudyMetaAnalysisAllevents:0–4Years(N=3,513)TAXUSI,TAXUSII,TAXUSIV
5、,TAXUSV,TAXUSVICYPHER4-StudyMeta-AnalysisAllevents:0–4Years(N=1,748)RAVEL,SIRIUS,E-SIRIUS,CSIRIUSCYPHER4-StudyPooledMeta-Analysis0-4yrsNEnglJMed2007;356:989-97.SIRTAX,PostSIRTAX（Bern） RESEARCHandT-RSEARCH（Rotterdam）涉及8,146名患者仅以造影证实的血栓记为支架血栓形成SIRTAX,PostSIRTAX研究双联抗血小板治疗持续3-6月RESEARCHandT-RSEARCH双联
6、抗血小板治疗持续3-12月SIRTAX,PostSIRTAX,RESEARCHandT-SEARCH152stentthrombosesin8146Patients（2.9%）•1.2%at30days•1.7%atoneyear•2.3%attwoyears•2.9%atthreeyears•Correspondstoastentthrombosisrateof0.6%/Yearbetween30daysand3yearsE-Cypher2002年4月至2005年9月41个国家279个医学中心,15,157例植入１个及以上ＳＥＳ支架的患者12个月内支架血栓的总发生率为0.87%，其中晚
7、期支架血栓的发生率为0.19%主要恶性心血管事件在30天、6个月和1年的累计发生率分别为1.36%、3.38%和5.80%2006;113;1434-1441;CirculationDEScoverRegistry140个中心，6906例患者BMSn=397SESn=3873PESn=2636随访1年终点事件：死亡，心肌梗死DEScoverRegistryEventsBMSDESpSESPESpDeath/MI9.0%5.2%0.0
