01 循证概论 2013 [兼容模式]

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1、循证医学教学安排•总学时：24学时•理论课时：24学时•循证实践：课余时间•主讲老师：李洁、史美育、段艳霞、朱音•教学方式：课堂讲授•考试方式：论文•参考书籍：1.《循证中医药临床研究方法》刘建平主编人民卫生出版社.2009年版2.《中医药科学研究思路与方法》刘平、童瑶主编上海中医药大学出版社.2003年版3.《循证医学与临床实践》王吉耀主编科学出版社.2006年版4.《循证医学》王家良主编人民卫生出版社.2001年版5.《临床流行病学》王家良主编上海科学技术出版社，2009年版6.《<柳叶刀>临床研究基本概念》KennethF

2、schulzKennethF.schulz，DavidA.Grimes主编.人民卫生出版社，2010年版授课内容•循证医学概论•证据的来源与计算机检索•与循证医学相关的统计学知识•临床究床研究设计原原则•临床流行病学方法及偏倚•循证医学在中医药研究领域的应用课件邮箱：shtcmebm@163coshtcmebm@163.comPassword:51322222循证医学概论1上海中医药大学上海市中医药循证医学研究中心上海市气功研究所李李洁洁主要内容1什么是循证医学2为什么要开展循证医学3如何实践循证医学什么是循证医学Evidenc

3、e-basedmedicine(EBM)遵据学遵循证据的医学临床病例患者，女，22岁，未婚。因“月经期间持续下腹疼痛1年余，加重2天”入院。近1年来，每月行经前1天便感下腹疼痛，开始程度较轻未予注意，10个月前出现每次行经前下腹部持续性刺痛，阵发性加重，向大腿内侧及腰骶部放射，程度较重，难以忍受，在医院就诊，服用扑热息痛后有所缓解，但近2个月来以上症状持续加重，2天前疼痛性痉挛不能忍受，伴明显下腹坠胀、恶心、大汗淋漓而就诊。患者既往无特殊病史，月经初潮为13岁，每次行经3～5天，无妊娠及生育史。查体：神智清楚，生命体征平稳，心肺

4、未见明显异常，腹软，下腹压痛明显，无反跳痛，肝脾肋下未及，双下肢无水肿，妇科检查未见明显异常。实验室及物理检查亦均未见明显异常。临床诊断为原发性痛经。目前患者患者很想知道：扑热息痛镇痛是否有效，对胃肠道是否有副作用？除扑热息痛外，是否还有其它药物和治疗可以缓解或控制痛经症状？你如何回答？•当病人满怀虔诚走进医院的时候，手持一大摞检验单在医院里上下奔波，进行各种各样检查的时候，按“谨遵医嘱”打针输液，或把各种药物吞进肚中的时候，当心惊胆战地接过一大张医院分项收费汇总表的时候，不知你是否产生过这样的问题：•医生为我们所做的这一切都是

5、最好的吗？有效的吗？是有所值的吗?循证医学的定义•慎重、准确和明智地应用所能获得的最好研究证据来确定患者的治疗措施。•Evidence‐basedmedicine（EBM）遵循证据的临床医学循证医学的产生•循证的思维已经存在数个世纪。•希波克拉底提出，不仅要依靠合理的理论，也要依靠综合推理的经验。•阿拉伯医生Avicenna认为，根据动物实验结果并不能证实在人体内的效果，因此，药物的实验应当在人体进行，而不是在狮子或马身上进行。而且建议应当在无并发症的病例中进行评价，应当有两种情况的比较和可重复性评价。•在中国第一次提到对照试验

6、的是《本草图经》（960-1279）：为评价人参的效果，需寻两人，令其中一人服食人参并奔跑，另一人未服人参也令其奔跑。未服人参者很快就气喘吁吁。•18世纪–循证医学的哲学和科学得到明显巩固。英国开始对医疗卫生干预进行利大于弊的严格评价。•1747年–苏格兰外科医生进行治疗坏血病的对照试验。•1898年以前–随机化方法只在非临床试验中使用。•20世纪上半叶–人类对疾病的诊断治疗：将在动物实验中得到科学结论直接应用于临床，并没有先用于人群观察疗效。•1948年–英国开展世界上第一个临床随机对照试验（randomizedcontrol

7、ledtrail,RCT），肯定了链霉素治疗肺结核的疗效。•AhiArchieCChochrane在《EfftiEffectivenessandefficiency:RandomReflectionsonHealthCare》明确提出“应用随机对照试验证据之所以重要，是因为它比其他任何证据更为可靠。”•加拿大DavidSackett教授将临床流行病学的方法和原理用于指导临床实践，探索基于临床问题的研究，以提高临床疗效。指出，临床流行病学是“临床医学的基础学科”。•1979年–Cochrane提出“应根据特定病重/疗法，将所有相关

8、的RCT联合起来进行综合分析，并随着新的临床试验的出现不断更新，以便得出更为可靠的结论。”•1987年–Cochrane根据妊娠与分娩的RCT结果撰写的系统评价（SystematicReview）成为随机对照试验系统评价的一个里程碑。并指出其他专业也应遵循这种方