实验室认可知识培训课件

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1、CNAS实验室认可 知识培训中国家用电器检测所实验室认可:对校准和检测实验室有能力进行指定类型的校准和检测所做的一种正式承认。CNAS:中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为:CNAS)是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。它是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。CNAS认可规范文件:(1)认可规则(2)认可准则(3)认可指南网址:http://www.c

2、nas.org.cn实验室认可的意义:贸易发展的需要政府管理部门和客户的需要社会公证活动的需要产品认证发展的需要实验室自我改进和参与市场竞争的需要实验室认可过程认可申请现场评审批准认可评审依据:CNAS-CL01:2006检测和校准实验室认可准则(ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求)CNAS-CL11:2006实验室认可准则在电子和电气检测实验室的应用说明认可标志与认可证书的使用CNAS-R01:2006认可标志(5.3.3)认可证书(8)实验室认可准则1.范围认可准则

3、规定了对检测/校准实验室能力的通用要求,实验室可以采用如下检测/校准方法:1标准方法2非标准方法3实验室自己制定的方法本准则适用于:1所有从事检测/校准的组织,包括第一方、第二方和第三方实验室;2为检查和产品认证提供检测/校准服务的实验室。准则中的注不构成认可要求。1.范围申请CNAS认可的实验室必须按本认可准则建立和执行质量管理和技术体系。准则中不包括实验室在运作过程中必须遵守的法律法规和安全要求。如果实验室遵守本准则的要求,其针对检测(校准)所运作的质量管理体系也就满足了ISO9001的原则。本

4、准则中包含了ISO9001未包含的技术能力要求。2.引用标准ISO/IEC17000合格评定——词汇和通用原则VIM国际通用计量学基本术语3.术语和定义本准则使用ISO/IEC17000和VIM中给出的相关术语和定义。4.1组织(here)4.2质量体系(here)质量体系文件构成质量手册程序文件作业指导书及记录表格等4.2质量体系程序文件的结构与内容1目的:说明程序所控制的活动及目的。2适用范围:程序所适用的范围及程序所涉及的活动、有关部门乃至相关人员等。3定义:需要说明的简称、符号及不同于所引用

5、标准的定义。4职责:规定负责实施该程序的部门或人员及其权限;规定与实施该项程序相关的部门及其责任权限。4.2质量体系5工作程序:一般是按活动的逻辑顺序写出该项活动的各个细节及要求。可概括为“5W1H”:做什么(What)----活动的主要内容谁来做(Who)----活动的实施者及协同者什么时间(When)----活动时间或周期什么地点(Where)----活动的实施地点或部门为什么做(Why)----活动的目的如何做(How)----具体的实施办法或步骤6引用文件与质量记录:本程序所引用或涉及的有关

6、程序文件、工作指导书或其他管理性文件;所使用的记录表格等。4.2质量体系作业指导书的编写应关注:方法类:用以指导检测过程(如检验规范);设备类:设备操作规程;样品类:包括样品的准备、处置和制备规则;数据类:包括数据的有效位数、修约、异常数值的剔除以及结果测量不确定度的评定表征规范等。作业指导书是技术性文件,不要求必须编写,仅在必要时编写。4.2质量体系实验室认可准则要求的基本程序文件清单(here)4.2质量体系(here)质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量目标:量

7、化的质量方针。4.3文件控制(here)文件的定义:信息及其承载媒体。文件分类:内部文件:质量手册、程序文件、作业指导书等。外部文件:法律、法规、标准、规范、图纸等。文件控制的目的:保证现行有效版本受控4.13记录的控制(here)记录的定义:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。记录分类:质量记录:内审、管理评审、纠正措施、人员培训考核、采购活动评价等记录技术记录:原始观察记录、导出数据等记录控制的目的:保证可追溯性和提供证据。4.4要求、标书和合同的评审合同评审实际上是指合同签订前对合同

8、草案的评审,目的是:①保证客户提出的要求合理、明确且文件齐全。②确定实验室有能力和资源履约。4.4要求、标书和合同的评审(here)合同评审分类常规或简单工作重复性的常规工作新的、复杂的或高要求的工作4.4要求、标书和合同的评审注意:对任务要求理解上与客户的差异应在工作之前(立即)解决;对执行任务中的技术偏离应(立即)通知客户;合同评审应考虑到利用分包实验室的能力。4.5检测和校准的分包(here)4.6服务和供应品的采购(here)采购对象:1服务影响检测质量的设施

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