实验室认可知识培训第四章

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1、一、填空(每空1分，共20分)1.认可准则的全称：()2.认可准则的编号：()3.(4.1.1)实验室或其所在组织应是一个（）的实体。4.(4.2.1)实验室应()、()和()与其活动范围相适应的管理体系；应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并达到确保实验室检测结果质量所需的要求。体系文件应传达至有关人员，并被其()、()和()。5.除非另有特别指定，文件的变更应由（）进行审查和批准。被指定的人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。6.影响实验室输出质量的物品的采购文件，应包含描述所购服务和供应品的资料。这些采购文件在发出之前，其技术内

2、容应经过（）和（）。7.实验室应向客户征求反馈，无论是（）还是（）。应使用和分析这些意见并以改进管理体系、检测活动及客户服务。8.纠正措施应与问题的（）和（）相适应。9.当记录中出现错误时，每一错误应（），不可擦涂掉，以免字迹模糊或消失，并将正确值填写在其旁边。10.实验室应根据预定的（）和（），定期地对其活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。11.应记录管理评审中的发现和由此采取的措施。管理者应确保这些措施在适当和约定的（）内得到实施。二、选择1.实验室有责任确保所从事检测工作符合本准则的要求，不需要满足（）的需求。A客户B法定

3、管理机构C对其提供承认的组织D提供校准服务的机构2.如果实验室所在的组织还从事检测以外的活动，为识别潜在利益冲突，应规定该组织中涉及检测或对检测有影响的关键（）的职责。A机构B部门C科室D人员3.由熟悉各项检测的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测人员包括在培员工，进行充分地（）。A审核B监督C评价D验证4.实验室的质量方针和目标应由批准并正式发布。()A.质量负责人B.技术负责人　C.最高管理者D.上级主管部门5.认可准则共有（）个要素。A10B15C20D256.当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者应确保保持管理体系的（）。A持续性B有效性C

4、适宜性D完整性7.文件的唯一性标识不包括（）A页码B总页数C表示文件结束的标记D批准人8.以下可以不在文件控制程序中体现的是A在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本B出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标记C观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录，并能按照特定任务分类识别D及时地从所有使用或发布处撤除无效或作废文件，或用其他方法保证防止误用一、判断1.当评价表明不符合工作可能再度发生，或对实验室的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑时，应立即执行4.12中规定的预防措施程序。（）2.纠正措施程序应从确定问题的

5、严重性开始。（）3.当对不符合或偏离的识别引起对实验室符合其政策和程序，或符合本准则产生怀疑时，实验室应尽快依据4.14条的规定对相关活动区域进行审核。（）4.文件控制程序只需清楚规定内部文件，如质量手册、程序文件、作业指导书如何控制，而不需规定外部文件，比如标准规范如何进行控制。()5.实验室没有技术能力而分包的检测项目，CNAS不予认可。（）6.跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。()一、简答1.对应认可准则中4.1.5的要求，画出本实验室内部组织结构图。2.叙述改进和改正的区别。改正改进目的方式行为3.纠正和纠正措施的区别。纠正纠正

6、措施对象目的行为1.内部审核和管理评审的区别。内部审核管理评审目的对象负责人频次