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时间:2019-02-26
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1、益肾活血方治疗肾虚血瘀型Asherman综合征临床探究【摘要】目的:观察益肾活血方治疗肾虚血瘀型Asherman综合征的临床疗效。方法:将60例肾虚血瘀型Asherman综合征患者随机分为2组,治疗组30例行粘连分解术+置节育环,术后于下次1月经周期的第5天始服益肾活血方,连服14天,共服3个月;对照组30例行粘连分解术+置节育环。比较两组间综合疗效、中医证候积分及宫腔粘连的改善情况。结果:综合疗效:两组均能改善综合疗效,但治疗组优于对照组(P0.05)o两组具有可比性。1.2诊断标准1.2.1西医诊断标准参照《
2、妇产科学》[2]、《中华妇产科学》[3]及《现代宫腔镜诊断治疗学》[1]拟定Asherman综合征。1.2.2宫腔粘连程度评定标准参照美国生殖协会[4]AmeiricanFertilitySociety)及Nas讥5]等提出的评分系统拟定。1.2.3中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[6]、《中医妇科学》[7]拟定肾虚血瘀证。1.2.4中医证候评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[6],将各项症状分级记分,进行疗效判定。1.3试验病例标准1.3.1纳入标准①符合西医诊断标准及中医证侯条件者;②同意参
3、加本临床试验并签署书面知情同意书;③年龄18〜45岁,女性;④本试验前未进行治疗;或虽经外院治疗,但病情无明显改善,已放弃原治疗方案者;⑤体温正常者;⑥白带MDI检查无异常者。1.3.2排除标准①急性、亚急性生殖道炎症患者;②肝、肾严重性疾病,造血系统疾病,检查发现肝肾功能、凝血功能异常不能胜任手术者;③严重心肺功能不全者;④子宫恶性肿瘤,如子宫内膜癌、宫颈癌、子宫肉瘤患者;⑤子宫屈度过大,探针或宫腔镜不能进入宫底者;宫颈瘢痕,不能充分扩张者;⑥对本试验药物已知成分过敏或过敏体质者;⑦近期(3个月内)有子宫穿孔或
4、子宫手术史者;⑧需长期使用抗凝药物者;近3个月内用激素治疗者;⑨术前3天有同房史者。1.3.3剔除标准①出现严重不良事件;②依从性差,未按试验方案执行;③失访或未如期复诊。1.3药物及仪器宫腔镜采用德国产WOLF-狼牌连续性冲洗手术宫腔镜,SN052781c甲磺酸培氟沙星液(培氟沙星):规格100ml:0.4g,四川奇力制药有限公司生产,国药准字:H20010474。替硝哩注射液(替硝哩):规格200ml:0.8g,湖北广济药业股份有限公司生产,国药准字:H10960138o益肾活血方:菟丝子15g,桃仁15g,
5、紫河车10g,熟地15g,枸杞子15g,红花6g,三棱9g,莪术9g,牛膝12g,当归15g,黄15g,鸡内金12g,甘草5g。由湖南中医药大学第一附属医院中药房提供。1.4试验方法治疗组:①宫腔粘连者:月经干净后3天行宫腔镜下粘连分解术,术中置入宫内节育器(IUD);②宫颈粘连者:于门诊用探针及宫颈扩张器行粘连分解术,术中置入IUD;③宫腔并宫颈粘连者:月经干净后3天行宫腔镜下宫腔并宫颈粘连分解术,术中置入IUD。术后预防感染用药5天(培氟沙星,0.4g,静滴,2次/日;替硝哩,0.8g,静滴,1次/日)。并于
6、下次月经周期的第5天始服益肾活血方,连服14天,共服3个月;水煎,日1剂,分早、晚2次温服。对照组:①宫腔粘连者:月经干净后3天行宫腔镜下粘连分解术,术中置入宫内节育器(IUD);②宫颈粘连者:于门诊用探针及宫颈扩张器行粘连分解术,术中置入IUD;③宫腔并宫颈粘连者:月经干净后3天行宫腔镜下宫腔并宫颈粘连分解术,术中置入IUD。术后预防感染用药5天(培氟沙星,0.4g,静滴,2次/日;替硝哇,0.8g,静滴,1次/0)o
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