英国药品价值定价机制探究

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1、英国药品价值定价机制探究摘要本文通过文献分析法研究英国公平交易委员会提议的两种价值定价模式及其运作要点,分析英国药品价值定价机制的内容与发展趋势。英国的药品价值定价机制符合价格管理实践目标,值得借鉴。关键词价值定价机制成本效果阈值非线性价格中图分类号:R199文献标识码:C文章编号:1006-1533(2013)19-0032-04药品价格的制定,应使制药企业、保险机构、患者以及全社会的利益都得到合理分配,而国内药品价格存在'‘虚高”和“虚低”的现象,即药品价格与价值相背离的问题。国外对药品价格管理已逐步趋向于价值定价,本文以英国为例

2、,探讨英国政府即将启用的一种药品定价新机制。1药品价格管制机制的转变英国的药价由药品价格调控计划(pharmaceuticalpriceregulationscheme,PPRS)控制,即允许制药公司自行制定新药价格,在一定程度上限制药品利润率,要求制药公司销售给国家卫生服务体系(nationalhealthservice,NHS)的药品利润率(投资回报率)保持在17%〜21%之间或销售回报率低于6%[1]。这项计划曾在过去对英国医药费用控制起到了积极的作用,NHS购买药品的费用持续相对稳定,分别占健康总支出和国民生产总值的10%和1

3、%O但是作为一个主要的药品出口国,英国对药品研发的投入是销售及相关费用的2倍多,而其他国家的销售费用一般高于研发费用[2]。批评人士认为,PPRS有时使企业对个别产品索要过高的价格,即使他们的总体利润控制在规定范围内。也有评论者指出,在经济全球化背景下,国家水平的利润和成本控制是过时的,并且对专利药品制定更客观公平的价格限制也是十分必要的。PPRS将于2013年到期,取而代之的是一种新的定价体系价值定价机制(value-basedpricing,VBP),政府将与制药公司在对药品临床价值进行科学评价的基础上进行费用谈判。一些倡导者认为

4、,VBP对患者、NHS以及药品研发公司都是有利的,并会对制药行业的持续发展产生深远影响。2药品价值定价的总体思路NHS在政府报告中定义了价值定价,即“制定药品的价格,该价格能够体现对患者、医护人员和社会的价值,从经济学角度来讲,其额外成本带来的健康收益超出NHS或福利经济学中任何替代项目的相应收益”。换而言之,药品的最高价格应该反映它与适当参照品相比所具有的增量效果[3]。VBP机制要在维持NHS和制药企业两者之间利益平衡的笼统目标基础上,遵循以下几点原则:①方案要具有可操作性和适当的工作量;②在企业和政府部门间平衡费用稳定性和弹性;

5、③过程完全透明;④保持对药品创新的激励。VBP的主要评价方法是采用药物经济学的基础理论,药品价格将基于可替代药品价格,同时要体现新药比参照药品所具有的价值优势。这种价值主要体现在药品给患者带来的益处、药物需求情况、产品创新、改进情况以及给整个社会带来的效益等方面[4]。为了更好地收集真实的药品数据,政府和制药行业应努力促进医患之间的交流。药品评价的首要指标是临床疗效和成本效果比,药品所治疗疾病的负担和创新性也尤为重要。其中创新性应该最大程度地接近于临床功效的改善。英国的国家临床评价研究所(theNationalInstitutefor

6、HealthandClinicalExcellence,NICE)和苏格兰医学联盟(ScottishMedicalCoalition,SMC)常用质量调整生命年(quality-adjustedlifeyears,QALYs)来评价药品治疗效果,并决定所有药品都设定最大限度的增量成本效果比(incrementalcost-effectivenessratios,ICERs)o品牌药的价格不能超过它的ICERs极值点(即下文4.1讨论的成本效果阈值),生产商可以将价格设定在极值点之下。增量成本效果的折算形式如下,其中成本C和效益E分别用

7、货币、QALYs来衡量,sample代表待定价药品,standard代表参照药品。ICERs=(Csample-Cstandard)/(Esample-Estandard)3药品价值定价机制的两种模式英国公平交易委员会(OfficeofFairTrading,OFT)向政府提交的提案中给出了两种价值定价模式,如表1所示。在价格管理实践中建议将事后价值定价法和事前价值定价法相结合,以给予创新企业激励,使其继续投资高风险项目,推动创新活动的长期投资和创新效率,尤其是在医疗需求高的领域要重点实践[2]。4药品价值定价机制的核心内容4.1VB

8、P的成本效果阈值价值定价的关键原则是确保NHS基金能给患者带来最大的价值,所以政府需要设定阈值的范围或者反映药品不同价值的最高价格[5],阈值相当于将相同的健康资源配置在NHS其余项目上所得的收益,如果将药品价格定为阈值

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