厄贝沙坦氢氯噻嗪复方制剂的研究

《厄贝沙坦氢氯噻嗪复方制剂的研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、AdissertationsubmittedtoZhengzhouUniversityforthedegreeofMasterStudyonIrbesartanandHydrochlorothiazideCompoundFormulationByNingWangSupervisor：Prof．MintongGuoPharmaceuticalAnalysisSchoolofPharmaceuticalScienceMay2012学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，

2、独立进行研究所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的科研成果。对本文的研究作出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本声明的法律责任由本人承担。学位论文作者：主I亨日期：≯lY年6月1日学位论文使用授权声明本人在导师指导下完成的沦文及相关的职务作品，知识产权归属郑州大学。根据郑州大学有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅；本人授权郑州大学可以将本学位论文的全部或部分编

3、入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或者其他复制手段保存论文和汇编本学位论文。本人离校后发表、使用学位论文或与该学位论文直接相关的学术论文或成果时，第一署名单位仍然为郑州大学。保密论文在解密后应遵守此规定。学位论文作者：主宁日期：为一年‘月摘要目的：研究复方厄贝沙坦氢氯噻嗪片剂的制备处方、工艺并建立其质量研究的方法。方法：采用单因素试验，以厄贝沙坦和氢氯噻嗪两者的溶出度参数作为指标，筛选优化其制备处方；考察不同辅料对药物溶出度及处方的影响；采用HPLC法测定氢氯噻嗪和厄贝沙坦的含量、溶出度及该

4、复方片的有关物质。结果：复方厄贝沙坦氢氯噻嗪片的最佳处方组成为厄贝沙坦150mg(57．7％)、氢氯噻嗪12．5mg(4．8％)、交联聚维酮2．6mg(1％)、乳糖84．5mg(32．5％)、聚维酮7．8mg(3％)、硬脂酸镁2．6mg(1％)。本文采用色谱柱：ZORBAXEclipseXDB．C18柱(4．6x150mm，51am)；流动相：乙腈一水相(0．02MKH2P04，H3P04调pH3．0)(40：60)；柱温：25℃：流速：1．0ml／min；检测波长：263nm作为该片剂含量和溶出

5、度测定的方法。以峰面积(A)与标准系列溶液浓度(C)进行线性回归，其线性系数r均约为0．9999，其HCTZ在1．25gg／ml～18gg／ml、IST在15gg／ml-210gg／ml范围内线性关系良好。采用同样的色谱柱、柱温、流速条件，以220nm为测定波长，乙腈一水相(0．02MKH2P04，H3P04调pH3．2)为流动相进行梯度洗脱进行该片剂有关物质的测定，结果表明该方法专属性良好，其已知杂质量控制在0．01％以下。结论：所设计的处方合理，工艺可行，稳定性良好；建立的HPLC方法快速、简

6、便、可靠、灵敏度高，可用于厄贝沙坦氢氯噻嗪复方制剂的质量研究。关键词：厄贝沙坦氢氯噻嗪复方制剂HPLC法有关物质稳定性AbstractAbstractObjective：Investigatethepreparationandprocessofirbesartanandhydrochlorothiazidetablets，andestablishtheanalysismethodtocontrolquality．Method：Makealloptimizationforformulationoft

7、histabletadoptingsinglefactortest，regardingtheparameterofdissolutiondegree(Td)asindex．Andtoinvestigatetheinfluenceofdifferentexcipientstothedissolutionofirbesartanandhydrochlorothiaziderespectively；UseHPLCmethodtodeterminethecontent，dissolution，therel

8、atedsubstancesandthestabilityofthecompoundtablet．Result：Thebestformulationcompositionofthistabletcontainedirbesartan150mg，hydrochlorothiazide12．5mg，PVPP2．6mg，Latose．H2084．5mg，PVPK307．8mg，MS2．6mg．Inthispaper,themethodusedfordetectingthecontenta