重庆科瑞制药（集团）有限公司

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1、重庆科瑞制药（集团）有限公司PLGL口服固体制剂产学研一体化项目环境影响报告表（公示版）编制单位：重庆环科源博达环保科技有限公司证书编号：国环评证甲字第3103号二〇一八年九月基本情况表1项目名称PLGL口服固体制剂产学研一体化项目建设单位重庆科瑞制药（集团）有限公司法人代表陈世均联系人易志斌联系电话13883723026邮政编码400060通讯地址南岸经开区大石支路2号建设地点南岸经开区大石支路2号立项审批部门南岸区发展和改革委员会批准文号2018-500108-27-03-022491建设性质□新建□改扩建■技改行业类别C2720化学药品制剂制造总投资6216

2、万元环保投资50万元投资比例0.8％占地面积/㎡建筑面积1406㎡评价经费/万元煤/万吨，煤平均含硫量/％年能耗情况3电400万度油/吨天然气110万标米分类年用水量年新鲜用水量年重复用水量用水生产用水61.22913.72947.5情况生活用水2.252.250(万吨)合计63.47915.97947.51.1项目概况重庆科瑞制药（集团）有限公司（以下称科瑞制药公司），始建于1956年，原系重庆制药七厂，原址位于南岸上新街。重庆科瑞制药（集团）有限公司是一家以生产化学药品制剂为主的老牌国有控股企业，共生产片剂、胶囊、粉针、软膏、眼膏、颗粒剂、散剂、气雾剂、滴眼液

3、、口服液、原料药等300多个规格品种的产品。原重庆制药七厂于1999年改制为重庆科瑞制药有限责任公司，2004年公司实施“GMP异地改造工程”，厂址由上新街搬迁至重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号。2010年公司实施了“头孢固体制剂及粉针制剂搬迁技改项目”。2011年经资产重组后改为重庆科瑞制药（集团）有限公司。2014年公司实施了“口服制剂及外用制剂2010版GMP1/61续表1改造项目”。科瑞制药公司“GMP异地改造工程”由原重庆市环保局经济技术开发区办公室以渝（经开）环评表[2002]5号进行批复，工程于2004年6月建成投入生产，建设内容包括主要生产厂房

4、，固体制剂、胶囊、等生产线以及公用配套设施，2004年12月取得竣工验收批复。“头孢固体制剂及粉针制剂搬迁技改项目”由南岸区环保局以渝（南岸）环准[2010]111号进行批复，2010年搬迁后同年通过了竣工验收。“口服制剂及外用制剂2010版GMP改造项目”由南岸区环保局以渝（南岸）环准[2014]084号进行批复，2014年进行改造并投入生产，2015年通过了竣工验收。科瑞制药公司“GMP异地改造工程”、“头孢固体制剂及粉针制剂搬迁技改项目”和“口服制剂及外用制剂2010版GMP改造项目”均严格执行了“三同时”制度，环保、试生产及竣工验收手续完善。自2016年起

5、，国家要求药企开展和完成仿制药质量和疗效一致性评价，这是一次淘汰落后产能的资源供给侧改革，也是科瑞淘汰落后产能的一个契机。科瑞制药通过一致性评价，将淘汰盐酸氯哌丁片、溴丙胺太林片、盐酸克伦特罗片、地西泮片、酚氨咖敏片等品种。通过淘汰这些产品，公司拟对厂区内现有厂房（原包材库）二层预留区域进2行改造，实施PLGL口服固体制剂产学研一体化技改项目，改造面积约1406m。本次技改项目的实施将建立产学研平台，利用XXXX的技术及独家专利授权许可，依托科瑞制药的研发人才、百年老企业的管理经验及固体制剂的生产优势，建设符合XXXXX要求和GMP标准的平台，从而达到产品设计、研

6、发、注册、申报等目的。该平台建成后，不但满足PLGL的申报和小批量生产的要求，而且为高附加值产品持续开发提供保障。根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》的有关要求，该项目需进行环境影响评价工作。对照《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），项目应属于“C2720化学药品制剂制造”项目；对照《建设项目环境影响评价分类管理名录》（中华人民共和国环境保护部令第44号）（及修改单），项目应属于“十六、医药制造业，84单纯药品分装、复配”项目，需编制环境影响报告表。受重庆科瑞制药（集团）有限公司的委托，重庆环科源博达环保科技有限公司派相

7、关技术人员在实地踏勘、资料收集和工程分析的基础上，编制了环境影响报告表。2/61续表11.2总体构思（1）针对本项目的产污特征，并按《环境影响评价技术导则》中对环境影响报告表的要求，从环境保护角度论证项目建设的可行性，为项目设计、运行及环境管理提供科学的依据。（2）根据《环境影响评价技术导则——地下水环境》(HJ610-2016)，本项目属于医药制造行业中的单纯药品分装、复配项目，为Ⅳ类项目按照导则中相关要求“IV类建设项目不开展地下水环境影响评价”，因此，本次评价不进行地下水环境分析评价。（3）本项目不新增员工无新增的生活污水产生，外排废水为生产废水，主要是设备

8、清洗废水，