以循证为导向构建抗菌药物管控体系

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1、以循证为导向构建抗菌药物管控体系江西省人民医院童凌斐江西省合理用药培训1主要内容一构建抗菌药物管控体系的相关背景二构建抗菌药物管控体系的主要内容三心得体会江西省合理用药培训2一、构建抗菌药物管控体系的相关背景抗菌药物合理应用的相关政策《抗菌药物临床应用指导原则》卫医发【2004】285号《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》卫医发【2009】38号《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》卫医发【2011】56号《抗菌药物临床应用管理办法》【2012年卫计委第84号令，2012江西省合理用药培训年8月

2、1日实施】《抗菌药物临床应用指导原则》国卫办医发【2015】43号3江西省合理用药培训4三级综合医院评审标准实施细则在三甲之前，临床药师参与抗菌药江西省合理用药培训物的管控工作中常面临抵触情绪，干预困难，经过实践摸索后，借助循证医学的方法，效果立竿见影。5循证医学江西省合理用药培训6循证药学江西省合理用药培训7二、抗菌药物管控体系的构建1、依托循证制定抗菌药物目录A5、特殊使用级抗菌药EB2、基于循证的抗物专项点评以循证为导向菌药物处方/医嘱构建抗菌药物点评管控体系江西省合理用药培训C4、抗菌药物手D3、抗菌药物超说术预防用药明书用药体系专项

3、点评81、依托循证制定抗菌药物目录《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》1、三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种；2、同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种；3、三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；4、碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规；江西省合理用药培训5、深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。9举例说明2014年11月，我院药事管理与药物治疗学委员会对抗菌药物目录进行增补，药师提供药品的循

4、证医学依据，专家组充分讨论，遴选出注射用醋酸卡泊芬净和利奈唑胺片。最新循证医学证据示：卡泊芬净与标准疗法侵袭性曲霉病比较：有效率为41%，标准疗法17%。且肾功能异常者无需调整剂量。卡泊芬净适应症：1、粒缺发热经验治疗、2、念珠菌血症和下列念珠菌感染：腹腔脓肿、腹膜炎和胸腔感染、3、食道念珠菌病、江西省合理用药培训4、难治性或不能耐受其他治疗（即AmB、AmBLF和或伊曲康唑）的侵袭性曲霉病。10利奈唑胺的相关循证医学证据江西省合理用药培训112、抗菌药物处方/医嘱点评个别问题：由药师直接与责任医师沟通重点问题：药师提供最新循证依基于循证的抗

5、菌药物据，由医务科对责任科室诫勉谈话处方/医嘱点评难点问题：多方协商，院周会通报，以循证为导向解决问题江西省合理用药培训12举例说明个别问题：门诊处方中，诊断为成人上呼吸道感染，个别医师会使用抗菌药物头孢美唑。重点问题：眼科手术预防普遍使用头孢美唑、头孢替安，临床药师提供相关咨询记录，医务科诫勉谈话。难点问题：医嘱/处方审核过程中，发现青霉素类头孢类皮肤试验混乱，依最新循证医学证据，出台我院青霉素类、头孢菌素类抗菌江西省合理用药培训药物皮肤敏感试验规范。13眼科宣讲与诫勉谈话江西省合理用药培训14临床药师根据《中华人民共和国药典临床用药须知》（

6、2010年版）、《中国国家处方集》（2010版）、《新编药物学》第15版及《抗菌药物临床应用指导原则》等文献资料出台我院青霉素类、头孢菌素类抗菌药物皮肤江西省合理用药培训敏感试验规范。153、构建抗菌药物超说明书用药体系超说明书用药普遍存在，是全世界不可否认的现象，其主要原因有临床实验的局限性修改说明书需有严格的实验数据支撑，且手续繁琐现有药物不足说明书编写在上市前，更新和完善滞后于医学研究和实践江西省合理用药培训16而在多重耐药菌的严峻形式下，抗菌药物超说明用药更不可避免，但对于开具超说明用药的医师，一旦出现医疗纠纷，面临风险。规

7、范管理、势在必行、刻不容缓！江西省合理用药培训17我院超说明书用药管理规定我院抗菌药物超说明书用药主要依据《江西省人民医院超说明书用药管理规定》进行管理。江西省合理用药培训18抗菌药物超说明书用药审批流程图江西省合理用药培训19药剂科审核的具体内容制定“超药依据上述内查证CFDA确定“证据查证相对应品说明书用容，药剂科抗菌药物说等级分级体的循证依据法证据推荐给出明确的明书系”意见分级”推荐意见江西省合理用药培训20举例说明替加环素是治疗院内多重耐药菌感染的重要品种，但临床常规剂量过小，疗效欠佳，超说明书用药很常见。对于院内获得性肺炎，多重耐药

8、菌可使用大剂量替加环素100mgq12h抗感染治疗。江西省合理用药培训214、抗菌药物手术预防用药专项点评根据手术切口、尽量选择单一抗选择对可能的污可