ngal胶乳增强免疫比浊法检测的评价及其在慢性肾病中的诊断应用

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1、万方数据温州医科大学硕士学位论文论文题Et：丛堂L膣乳擅强鱼疫出浊选捡塑』的迸俭区基垄堡丝竖疸生的途断廛届答辩委员会主席：芒查塾拯答辩委员会成员：楼丞良塾拯昌越熬拯一㈣万方数据目录中文摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯1英文摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯3前。言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯····⋯⋯⋯⋯⋯··⋯··⋯⋯·6第一部分胶乳增强免疫比浊法测定血浆和尿液中性粒细胞明酶相关脂质运载蛋白的方法学评价⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯10一、前言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯10二、材料与方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯10三、结

2、果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯14四、分析与讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯18五、小结⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯·⋯⋯⋯··20第二部分中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白在慢性肾病中的检测与意义⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯21一、前言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯21二、材料与方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯21三、结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯24四、分析与讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯33第三部分胶乳增强免疫比浊法检测血、尿NGAL的参考区间的建一、前言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯

3、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯40二、材料与方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯4011万方数据温州医科大学硕士学位论文三、结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯42四、分析与讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯42五、，J、结⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯43全文，总结⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯44参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯45附录⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯51致谢⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯52综述及参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯53

4、在读期间发表的论文⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯70独创性声明⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯71Ⅲ万方数据温州医科大学硕士学位论文NGAL胶乳增强免疫比浊法检测的评价及其在慢性肾病中的诊断应用中文摘要目的1．对胶乳增强免疫比浊法测定血浆和尿液中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)进行方法学评价。2．检测不同分期的慢性肾病(CKD)患者血浆及尿液NGAL浓度，以明确血、尿NGAL水平与肾脏损伤的相关关系，并评价血、尿NGAL作为慢性肾脏病的诊断标志物的效应。3．建立本实验室胶乳增强免疫比浊法检测血、尿NGAL的参考区间。方法1．按照美国临床和实验室标准协

5、会(C1inicalandLaboratoryStandardsInstitute，CLSI)评价方案和相关文件的要求进行验证性研究，对胶乳增强免疫比浊法的不精密度、检测限、线性范围、正确度、抗干扰性和稳定性等进行评价。测定20例急性肾损伤患者(AKI)、166例慢性肾病患者(CKD)以及100名健康对照者血浆和尿液中NGAL水平。2．选取2012年5月至2013年12月解放军总医院明确诊断为CKD的患者240例，按照美国肾脏病与透析病人生存质量指导指南(K／DoQI)制订的CKD分期标准分为6组，即CKDl期组、CKD2期组、CKD3a期组、CKD3b期组、CKD4期组、CKD5

6、期组，应用胶乳增强免疫比浊法测定血、尿NGAL浓度，对血、尿NGAL在慢性肾病中的应用价值进行了系统的横断面研究。3．选取2012年6月至2013年12月解放军总医院健康体检中心的健康体检者454名，男218名，女236名。按WHO对青年(21-44岁)、中年(45-59岁)、老年(60-75岁)的定义分为三组，参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)相关文件在临床医学实验室中建立可靠参考区间所用的方法步骤和推荐程序，建立本实验室胶乳增强免疫比浊法检测血、尿NGAL的参考区间。结果1．胶乳增强免疫比浊法测得NGAL低值和高值的重复性估计值为1．90％(低值)和1．22％(高值)，实

7、验室内不精密度为4．06％(低值)和2．57％(高值)；空白限(1imitofblank，LoB)为3．1pg／L，血浆NGAL(sNGAL)和尿液NGAL(uNGAL)的检出限(1imitofdetection，LoD)分别为12．5和21pg／L，sNGAL和uNGAL检测限(1imitofquantitation，LoQ)分别为17．8pg／L和29．8lag／L；用胶乳增强免疫比浊法测定血浆和尿液NGAL在25～4250pg／L的线性良好；sNGAL和uNGA