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1、国内外主要生物技术制药公司概况凌黎春,汪客玉,曾红,许秋思,车德佳,谭雪冬西南大学药学院,400715【摘要】本文通过对国内外主要生物制药公司的概况、产品、销售情况FDA批准药品等进行了较全面的分析和详细的比较。客观分析了国内外生物制药公司差距存在的原因及如何缩小这些差距。关键词:国内外,生物技术,制药,公司,概况DomesticandinternationalmainbiotechnologypharmaceuticalcompanyprofilesLinglichun,wangkeyu,zenghong,xuqiusi,chedejia,tanxuedongSouthwestunive
2、rsitycollegeofpharmacy,400715Abstract:thistextthroughthedomesticandinternationalmainbiopharmaceuticalcompanyinformation,products,salesinformation,thefdaapproveddrugsetccomprehensiveanalysisanddetailedcomparison.Andobjectivlyanalylizethereasonfordomesticandinternationalbiopharmaceuticalcompany’sgap
3、existingandhowtonarrowthegapbetweenthem.Keyword:Domesticandforeign,biotechnology,pharmaceutical,Thecompany,profiles1、生物技术制药的发展现状1.1国外现状自1998年起,全球生物制药产业的年销售额连续10年增长速度保持在15%~33%,成为发展最快的高技术产业之一。2007年重组药物销售额达到840亿美元(图1)[1],占整个世界医药销售额的12%。2008年销售额已达900亿美元,2009年为971.2亿美元。图1全球生物制药(基因工程药物)的市场增长曲线Picture1G
4、lobalbiopharmaceutical(geneticengineeringdrug)marketgrowthcurve截止2008年美国食品药品监督管理局(FDA)共批准99种生物技术药物,已上市的生物技术药物已达200种左右,处于各期临床试验的生物技术药物有700多种,尚在不同究阶段的有1700多种。其中有29种生物技术药物年销售额超过10亿美元,即有30%的生物技术药物是重磅炸弹药物。2009年FDA又批准了16种生物技术药物。更为突出的是2008年世界年销售额超过40亿美元的超级重磅炸弹药物共16种,而基因工程蛋白质类药物就占7种。年销售额超过一亿美元的56种重组药物,产值达
5、835亿美元,占全球生物制药市场的99.5%。这就充分显示生物技术药物在医疗领域中的强势地位。1.2国内现状我国的生物制药企业近500家,其中有100多家有生产生物技术药物的技术与批文,上市公司70多家,无论是数量、规模及效益与国际上的生物制药企业相比均有不小差距(注:另400家生产其他生物药物)。2008年我国生物技术产值突破8600亿元,同比增长25.5%,占同年国家GDP的2.86%,同年我国生物制药企业工业产值近700亿元,占全国医药产值已近10%表1 2006-2008年中国生物制药生产和销售情况Table12006-2008Chinabiologicalpharmaceutic
6、alproductionandsales各项指标年 份20062007(1~11月)2008(1~11月)全国医药工业总产值(亿元)534665438667生物制药产值(亿元)422156011973814生物制药产值占全国医药工业总产值(%)719912815生物制药增长率(%)251442152217产值比上年同期增长(%)211781919230186累计产品销售收入(千元)390555124458831064248143产品销售比上年同期增长(%)25142211429181实现累计利润总额(千元)413063355788487688931利润比上年同期增长(%)14106451
7、83211812、国外生物技术制药公司概况2.1.罗氏2.1.1概况与主要产品罗氏公司是在国际健康事业领域居世界领先地位,以科研开发为基础的跨国公司 ,本文版权中国医药联盟www.chinamsr.co总部位于瑞士巴塞尔。罗氏始创于1896年10月,经过百年发展,业务已遍布世界100多个国家,共拥有近66,000名员工。罗氏的业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。罗氏还在一些重要的医学领域