第三章生物制技的术可编辑精选

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1、第三章生物制药技术第二章关于生物制药技术第一节生物技术在制药工业中的应用第二节生物制药技术概论第三节基因工程技术第四节原生质体融合技术第一节生物技术在制药工业中的应用一：酶蛋白抑制剂二：基因工程药物三：动物细胞基因在植物中的表达四：基因重组疫苗五：基因治疗药物现代生物技术包括基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程四大类。基因工程药物又涉及到酶蛋白抑制剂、基因重组疫苗、单克隆抗体、基因治疗药物。一：酶蛋白抑制剂不同的酶抑制剂可用于治疗许多不同的疾病。（1）蛋白酶抑制剂可治疗肿瘤、气肿病。（2）角鲨烯合成酶抑制剂可降低胆固醇。（3）3-

2、羟基-3-甲基-戊二酰辅酶A胆固醇乙酰转移（4）酶抑制剂治疗高胆固醇血症和动脉粥样硬化。（5）血管紧张素转化酶抑制剂可治疗高血压。（6）糖苷水解酶抑制剂可治疗糖尿病、高脂蛋白血症、肥胖症。（7）磷酯酶抑制剂可治疗胰腺炎。二：基因工程药物基因工程药物着眼于整个基因组，其方法是让目的基因在一个体外系统的细胞中表达，再经过分离纯化，来生产药物。基因工程有以下分类：1：细菌基因工程2：哺乳动物细胞工程3：哺乳动物体内生物反应器工程4：哺乳动物乳腺反应器工程1：细菌基因工程把目的基因导入到细菌中，通过目的基因所表达的蛋白质，来生产药物。细菌

3、基因工程的缺点：（1）由于细菌是低等生物，有时不能转录和翻译所导入的基因，或者所表达的蛋白质缺乏生物活性。（2）细菌工程药物的生产需要一个很大的发酵车间，其生产成本较高。2：哺乳动物细胞工程通过培养动物细胞，将目的基因导入到动物细胞内，用来生产动物或人所需要的蛋白质药物。例如：人凝血因子1X就是通过动物细胞工程生产的。优点：药物对于人体来说具有较大的组织相容性。缺点：（1）动物细胞培养条件十分苛刻。（2）生产成本较高转基因动物3：哺乳动物体内生物反应器工程这种方法实际上就是转基因动物生产技术的应用，将目的基因导入到动物的受精卵中，

4、与染色体DNA整合，从而形成稳定的遗传性。目前，转基因动物生产的药用蛋白有：（1）抗凝血酶III、（2）a1-抗胰蛋白酶、（3）血红蛋白、（4）乳铁蛋白、（5）磷脂蛋白、（6）长效tpA、（7）生长激素。如美国Genzyme公司培育出的tpA转基因山羊，每知羊奶中tpA的含量最高可达100克。优点-------能够持续不断地获得转基因药物。哺乳动物的基因动物克隆技术4：哺乳动物乳腺反应器工程最理想的是将基因导入到哺乳动物的乳腺细胞，形成哺乳动物乳腺反应器，最后从动物的乳腺中获得基因药物。目前，从转基因牛分泌的乳汁中可以获得含有（1

5、）人白蛋白、（2）乳铁蛋白、（3）纤维蛋白源、（4）抗凝血酶等等基因药物。英国罗斯林研究所的转基因羊，其乳汁中含有a1-抗胰蛋白酶，可用来治疗囊性纤维化肺病、肺气肿。哺乳动物乳腺反应器工程优点（1）通过乳汁获得药物，能够获得较高的产量，同时也容易提纯。（2）乳腺是一个外分泌器官，乳汁不会参与体内循环，也不会影响转基因动物自身的生理代谢过程。（3）乳汁所表达的蛋白质经过修饰加工之后，具有稳定的生物活性。（4）对于牛、羊这些大量分泌乳汁的动物来说，动物本身就相当于一座大型的药物工厂。三：动物细胞基因在植物中的表达动物细胞基因在植物中的

6、表达就是植物生物反应器。随着基因工程研究技术的不断深入，国外已经有十几种动物性的蛋白质、多肽可以在植物中表达。1、植物生物反应器实例2、动物细胞基因在植物中的表达中的优缺点1、植物生物反应器实例（1）乙肝病毒表面抗原（HBsAg）在植物中转基因大肠杆菌热不稳定性肠素菜B亚基（LT-B）在植物中转基因诺沃克病毒外壳蛋白（Norwalkvirus）在植物中转基因盖氏13单克隆抗体（Guys`13mAb）在植物中转基因----预防龋齿谷氨酸脱羧酶（GAD）在植物中转基因----预防糖尿病粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）在植物中

7、转基因----预防感染Leu-脑啡肽（Leu-Enkephalin）在植物中转基因----镇痛。1、植物生物反应器实例（2）水蛭素（Hirudin）在植物中转基因----凝血酶抑制因子表皮生长因子（EGF）在植物中转基因----刺激上皮细胞分裂促红细胞生成素（EPO）在植物中转基因----调节红细胞水平红鳟生长激素（Growthhormone）在植物中转基因----刺激生长人血清白蛋白（Humanserumalbumin）在植物中转基因人干扰素（HIFN-a-D）在花椰菜花叶病毒中转基因----抗病毒a-天花粉蛋白（a-trich

8、osantin）在烟草花叶病毒中转基因-----抑制艾滋病病毒。1、植物生物反应器实例（3）血管紧张肽转化酶抑制剂（ACEI）在烟草花叶病毒中转基因----抗过敏反应流感病毒血凝素和艾滋病毒抗原（HIV-1gp120）在烟草花叶病毒中转基因疟疾抗原