生产管理国际质量管理：血站质量管理督导检查方案精选

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1、附件12009年血站质量管理督导检查方案一、督导依据根据《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》、《血站质量管理规范》的有关规定，对各级血站进行全面督导检查。二、督导内容《血站质量管理规范》的各项规定，重点是无偿献血服务、血站质量体系建设及年审、监控和持续改进措施、不合格项管理、人员培训等（督导检查表见附件）。三、工作安排1.卫生部组织督导检查组，选取部分省（区、市），对辖区内的血站质量管理工作进行督导检查。具体时间另行通知。2.各省级卫生行政部门组织对辖区内所有血站进行督导检查。3.各省（区、市）应于2009年10月底前完成这项工作，并将督导总结于

2、2009年11月30日前报送卫生部医政司。总结应包括现状、工作成绩及有效经验、血液安全方面存在的问题及具体整改措施、工作意见和建议等。四、督导经费督导经费从2008年或2009年艾滋病防治项目血液质量安全资金中的“血液质量保证培训”部分列支。用于督导人员的交通、食宿、通讯和劳务费用支出。2009年血站实验室质量管理督导检查方案一、督导依据根据《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》、《血站实验室质量管理规范》、《全国艾滋病检测工作规范》的有关规定，对各级血站实验室进行全面督导检查。二、督导内容《血站实验室质量管理规范》的各项规定，重点是血站实验室的体

3、系建设与审核、实验室质量手册和操作规程的制定与实施、实验室人员培训等，现场考核血液检测全过程（督导检查表见附件）。三、工作安排1.各省级卫生行政部门组织对辖区内所有血站进行督导检查。2.督导成员由本省（区、市）血液中心、临床检验中心和疾病预防控制中心有关专家组成。3.各省（区、市）应于2009年10月底前完成这项工作，并将督导总结于2009年11月30日前报送卫生部医政司。总结应包括现状、工作成绩及有效经验、血液安全方面存在的问题及具体整改措施、工作意见和建议等。四、督导经费督导经费从2008年或2009年艾滋病防治项目血液质量安全资金中的“实验室质量

4、监控体系”部分列支，用于督导人员的交通、食宿、通讯和劳务费用支出。2009年县级医院输血科（血库）督导检查方案一、督导依据根据《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法（试行）》（卫医发1999第6号）和《临床输血技术规范》（卫医发〔2000〕184号）的有关规定，对各级血站实验室进行全面督导检查。二、督导内容上述法律及规范性文件中的有关规定，重点检查县级医疗机构输血科（血库）基础设施建设、《县级血库人员应知应会一百问答》、血液安全知识的掌握和人员培训等（督导检查表及《县级血库人员应知应会一百问答》见附件）。三、工作安排1.各省级卫生行政部门

5、负责该项工作。2.地市级卫生局组织或委托中心血站对辖区内县医院输血科或血库（检验科）工作人员进行培训，并组织督导检查。3.各省（区、市）应于2009年10月底前完成这项工作，并将督导总结于2009年11月30日前报送卫生部医政司。总结应包括现状、工作成绩及有效经验、血液安全方面存在的问题及具体整改措施、工作意见和建议等。四、督导经费督导经费从2008年或2009年艾滋病防治项目血液质量安全资金中的“临床医务人员合理用血培训”部分列支。用于督导人员的交通、食宿、通讯和劳务费用支出。县级血库人员应知应会一百问答1.我国实行何种献血制度？答：1997年12月

6、29日公布，1998年10月1日施行《中华人民共和国献血法》第二条规定，“国家实行无偿献血制度”。2.我国法律规定献血主体是谁？答：《中华人民共和国献血法》第二条规定，“国家提倡十八周岁至五十五周岁的健康公民自愿献血”。3.为树立社会新风尚作表率，国家鼓励哪些人员率先献血？答：国家鼓励国家工作人员、现役军人和高等学校在校学生率先献血。4.无偿献血的血液用途是如何界定的？答：无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。5.输血科（血库）的质量控制由什么机构负责？答：中心血站承担供血区域范围

7、内血液储存的质量控制，对所在行政区域内的中心血库进行质量控制。6.临床输血管理委员会的组成和职责？答：医疗机构应当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会。委员会负责临床用血的规范管理和技术指导，开展临床合理用血、科学用血的教育和培训。7.医疗机构输血科（血库）的职能是什么？答：《医疗机构临床用血管理办法（试行）》中第六条规定，“医疗机构设立输血科（血库），在本院临床输血管理委员会领导下，负责本单位临床用血的计划申报，储存血液，对本单位临床用血制度执行情况进行检查，并参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研”。《临床输血技术规范》

8、中第四条规定，“医疗机构设立输血科（血库）主要负责临床用血的技术指导和技术实施，确保贮血、配血