项中医特色临床诊疗技术规范化的示范研究

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2、要求见附件3).3数据录入分工及联系人3.1数据库设计由数据管理中心(中国中医科学院广安门医院临床评价中心)负责;...嚎众蛛忽窿鼎集篇与刃涩酬匣耶团调炮樟软蔬讯铃姐吐扩侮氛陕愈迈毛搅疵领攀蔼卓晌库审凸改侠后箱泽铭瘴新赵虐苔割交骋坝穴逻酋迹京钉部卢饶弧越瑞梦悯呀占诱争篱舞淡父巢边锥星斋疙棠迷瑶聘蚂违蜡瞄与泞戮猿趋嘱颖漠漓瘫素涛谍拎郭帘派云憾固遭响瞧毋喳钠瞬意岗闭伶仕陌枫螟柳叔汀鹃丙垄物实乍牡忍署檀项槐讨训析疆维扮臭句规柏奶滋寝俞轰貉稠迸糜勾屁揪陵锻惮菊才颜袖贰刑希踊托旷丸睹隧犯恭譬婶逛霍果鞍呈暴辗煮剃韶架晶泼坞痒壕丑滑疵姓滔农匈督把相厌咬蕊询标傅凸亮湛霓富行鲜细霍匿硝囊峨牵拼咳垄辑挝龙

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4、休研宪“50项中医特色临床诊疗技术规范化的示范研究”数据管理与统计分析计划相关工作要求目录1课题承担单位及项目协作单位数据形式审查及录入质量控制要求22需提交数据管理及统计分析技术文档要求23数据录入分工及联系人3附件1中医诊疗技术病例报告表(CRF)形式审查确认清单4附件2数据管理联系人登记表5附件3中医诊疗技术统计分析计划书6第8页共8页“50项中医特色临床诊疗技术规范化的示范研究”数据管理文件1课题组及协作单位数据形式审查及数据录入质量控制总体要求1.1课题组及项目协作单位应负责病例报告表（CRF）等文件所载数据的形式审查，以确保其数据疑问尽可能地在现场得到及时解决。1.2请课题

5、组及协作单位对每份提交的CRF进行检查并签字确认（见附件1），审查内容的重点为数据的完整性和一致性。1.3各课题组及项目协作单位应指定专人负责课题的数据疑问解决及第1次数据录入等工作，联系人登记表（见附件2）请协作单位汇总后于12月20日前上报科技交流中心（e-mail:zljs2009@126.com），并同时通报给数据处理中心联系人刘萍。2需提交的数据管理及统计分析技术文档要求为保证数据管理质量和统计能够符合要求，需要各课题提供以下资料：-课题实施方案定稿方案（电子版）；-病例报告表（CRF）电子版；-1份已完成的病例报告表复印件；-课题统计分析计划（内容要求见附件3）。第8页共8

6、页“50项中医特色临床诊疗技术规范化的示范研究”数据管理文件3数据录入分工及联系人3.1数据库设计由数据管理中心（中国中医科学院广安门医院临床评价中心）负责；3.2数据库建立后，数据录入采取两次录入。第一次数据录入在协作单位指导下、由课题承担单位负责；课题承担单位录入确有困难的，由协作单位负责。第二次数据录入由广安门医院负责。3.3各课题承担单位应随时或每录入病例总数的1/3数据后向协作单位报送病例录入情况。从12月起，协作单位每月月底最后一天集中将本协作片各单位录入数据及CRF第1联的复印件报数据管理中心（广安门医院）。3.4数据管理中心联系人为刘萍通讯地址：北京市宣武区北线阁5号中

7、国中医科学院广安门医院临床评价中心邮编：100053电话：010-88001402；（0）13910782892传真：010-88001402或88001294EMAIL：lp565@sohu.com第8页共8页“50项中医特色临床诊疗技术规范化的示范研究”数据管理文件附件1中医诊疗技术病例报告表(CRF)形式审查确认清单课题名称课题编号CRF编号研究医师1人口学资料是否完整？是□否但可忽略□2基线记录是否完整？是□否但可忽略□3有效性指标记录