“数字诊疗装备研发”重点专项2018年度项目申报指南建议

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1、s“数字诊疗装备研发”重点专项2018年度项目申报指南建议本专项旨在抢抓健康领域新一轮科技革命的契机，以早期诊断、精确诊断、微创治疗、精准治疗为方向，以多模态分子成像、大型放疗设备等十个重大战略性产品为重点，系统加强核心部件和关键技术攻关，重点突破一批引领性前沿技术，协同推进检测技术提升、标准体系建设、应用解决方案、示范应用评价研究等工作，加快推进我国医疗器械领域创新链与产业链的整合，促进我国数字诊疗装备整体进入国际先进行列。本专项按照全链条部署、一体化实施的原则，设置了前沿和共性技术创新、重大装备研发、应用解决方案研究、应用示范和评价研究4项任

2、务，2016年已启动项目数70个，2017年预计启动67个。结合实施方案总体安排以及2016年和2017年立项情况，2018年启动任务如下：任务1.1前沿技术创新中先进治疗和诊疗一体化技术，任务1.2共性技术创新中相关工程化技术和生物学效应评估，任务2重大装备研发中新型专科超声成像系统研发，任务3应用解决方案研究中新服务模式解决方案，任务4应用示范和评价研究中创新诊疗装备区域应用示范。同时根据前期部署情况，对未部署完成的医学影像设备可靠性与工程化技术、医用电子仪器评价等方向补充部署，加强对新的成像前沿技术、人工智能新型服务模式解决方案等方向部署。

3、1.前沿和共性技术创新1.1先进医学成像技术1.1.1先进显微内窥镜成像技术ss研究内容：探索先进前沿原创性新型多模态显微内窥医学成像技术，实现消化道疾病内窥镜成像的重大突破，解决明光显微与常规等多模态内窥镜同时成像的难点问题。考核指标：多模态成像分辨率覆盖1-100μm，成像深度2mm，实现消化道疾病大范围筛查与小视野定点的同时融合精准成像，与现有影像模态相比能够显著提升临床效果，且具有良好的前期研究基础。提交证明该技术先进性和实用性的技术测试报告、查新报告、在具体产品应用的验证报告和科技成果鉴定报告；申请/获得不少于2项核心发明专利，形成原创

4、专利池。实施年限：2018-2020年。拟支持项目数：不超过2项。有关说明：鼓励产学研医检联合申报，鼓励创新团队参与申报或与海外团队合作申报。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1：1。1.1.2先进颅脑超声成像技术研究内容：探索先进前沿原创性新型模态颅脑超声医学成像技术，实现颅脑的超声成像的从无到有的突破，解决超声血流脑功能和脑梗成像技术中的重大难点问题。考核指标：实现超声穿颅B形或断层成像和多普勒血流成像，空间分辨力达到1mm和血流分辨力达到30-36cm/s，与现有影像模态相比能够显著提升临床效果，

5、且具有良好的前期研究基础。提交证明该技术先进性和实用性的技术测试报告、查新报告、在具体产品应用的验证报告和科技成果鉴定报告；申请/获得不少于2项核心发明专利，形成原创专利池。实施年限：2018-2020年。ss拟支持项目数：1-2项。有关说明：鼓励产学研医检联合申报，鼓励创新团队参与申报或与海外团队合作申报。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1：1。1.1.3先进磁共振成像技术研究内容：探索先进前沿原创性新型模态太赫兹增强磁共振医学成像技术，实现磁共振成像在生物样本临床病理成像的应用新突破，解决临床精准

6、诊断重大需求难点问题。考核指标：MRI空间分辨率0.05mm，MRS灵敏度提高不低于500倍，与现有影像模态相比能够显著提升临床效果，且具有良好的前期研究基础。提交证明该技术先进性和实用性的技术测试报告、查新报告、在具体产品应用的验证报告和科技成果鉴定报告；申请/获得不少于2项核心发明专利。实施年限：2018-2020年。拟支持项目数：1-2项。有关说明：鼓励产学研医检联合申报，鼓励创新团队参与申报或与海外团队合作申报。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1：1。1.2先进治疗技术1.2.1先进植介入治疗

7、技术研究内容：探索基于混合现实、智能传感、机器人等技术的精准、微创、高效的植介入技术及其装置，解决器械介入和可视化交互达到精确一致等临床重大需求难点问题的先进治疗。ss考核指标：每个项目至少有1项先进前沿技术实现首创或达到同类技术的国际领先水平，提交证明该技术先进性和实用性的技术测试报告、查新报告、在具体产品应用的验证报告和科技成果鉴定报告；申请/获得不少于2项核心发明专利。实施年限：2018-2020年。拟支持项目数：不超过2项。有关说明：鼓励产学研医检联合申报，鼓励创新团队参与申报或与海外团队合作申报。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社

8、会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1：1。1.2.2新型物理治疗技术研究内容：探索物理因子及复合物理因子的无创肿瘤新型物理治疗技术及