数字诊疗装备研发试点专项

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1、“数字诊疗装备研发”试点专项2017年度项目申报指南建议本专项旨在抢抓健康领域新一轮科技革命的契机，以早期诊断、精确诊断、微创治疗、精准治疗为方向，以多模态分子成像、大型放疗设备等十个重大战略性产品为重点，系统加强核心部件和关键技术攻关，重点突破一批引领性前沿技术，协同推进检测技术提升、标准体系建设、应用解决方案、示范应用评价研究等工作，加快推进我国医疗器械领域创新链与产业链的整合，促进我国数字诊疗装备整体进入国际先进行列。本专项按照全链条部署、一体化实施的原则，设置了前沿和共性技术创新、重大装备研发、应用解决方案研究、应用示范和评价研究4项任务,下设54个重点方向，2016年已启动项目数7

2、1个。结合实施方案总体安排以及2016年立项情况，2017年拟部署其中的40个重点方向，拟启动项目数70个。其中，在前沿和共性技术方面，加强先进治疗技术、诊疗一体化技术，可靠性与工程化技术，生物学效应评估技术等部署；在重大装备研发方面，加强新型磁共振成像系统，低剂量X-射线成像系统，新一代超声成像动态实时系统，手术机器人等部署；在应用解决方案研究方面，将在新型诊疗技术解决方案、新型服务模式解决方案等进行部署；在应用示范和评价研究方面，加强创新诊疗装备产品评价研究。371.前沿和共性技术创新1.1先进治疗技术1.1.1先进治疗前沿技术研究内容：探索基于声、光、电、磁等新原理、新机制、新材料、新

3、发现，解决临床重大需求难点问题的先进治疗技术。考核指标：每个项目至少有1项先进前沿技术实现首创或达到同类技术的国际领先水平，提交证明该技术先进性和实用性的技术测试报告、查新报告、在具体产品应用的验证报告和科技成果鉴定报告；申请/获得不少于2项核心发明专利。实施年限：2017-2019年。拟支持项目数：不超过3个。有关说明：鼓励产学研医检联合申报，鼓励创新团队参与申报或与海外团队合作申报。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1：1。1.1.2新型放射治疗技术研究内容：探索多粒子束适形调强和生物调强新型放射治疗技术研究及其实现。考核指标：每个项目至少有1

4、项先进前沿技术实现首创或达到同类技术的国际领先水平，提交证明该技术先进性和实用性的技术测试报告、查新报告、在具体产品应用的验证报告和科技成果鉴定报告；申请/获得不少于2项核心发明专利。37实施年限：2017-2019年。拟支持项目数：不超过3个。有关说明：鼓励产学研医检联合申报，鼓励创新团队参与申报或与海外团队合作申报。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1：1。1.2诊疗一体化前沿技术1.2.1微创植入和精准介入诊疗一体化前沿技术研究内容：研究基于虚拟现实与增强现实诊断的微创植入和精准介入，解决临床重大需求难点问题的诊疗一体化前沿技术。考核指标：每

5、个项目至少有1项先进前沿技术实现首创或达到同类技术的国际领先水平，提交证明该技术先进性和实用性的技术测试报告、查新报告、在具体产品应用的验证报告和科技成果鉴定报告；申请/获得不少于2项核心发明专利。实施年限：2017-2019年。拟支持项目数：不超过4个。有关说明：鼓励产学研医检联合申报，鼓励创新团队参与申报或与海外团队合作申报。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1：1。1.2.2精准外科诊疗一体化前沿技术研究内容：研究基于定量医学影像诊断的精准外科手术规划和精准实时导航，解决临床重大问题的新型诊疗一体化前沿技术。37考核指标：每个项目至少有1项先

6、进前沿技术实现首创或达到同类技术的国际领先水平，提交证明该技术先进性和实用性的技术测试报告、查新报告、在具体产品应用的验证报告和科技成果鉴定报告；申请/获得不少于2项核心发明专利。实施年限：2017-2019年。拟支持项目数：不超过2个。有关说明：鼓励产学研医检联合申报，鼓励创新团队参与申报或与海外团队合作申报。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1：1。1.3可靠性与工程化技术1.3.1医学影像设备可靠性与工程化技术研究内容：围绕医学影像设备的可靠性与工程化瓶颈问题，开展核心部件的失效模式效应分析及预防措施、加速寿命试验与验证评价方法等可靠性技术研

7、究；开展整机可靠性设计、建模、仿真和验证技术研究；建立医学影像设备及核心部件的可靠性模型库和数据库，开发相关的软件工具和专用可靠性检测装备；探索可靠性与工程化技术共享推广服务模式。考核指标：建立37核心部件失效模式库和寿命加速模型，开发2类以上核心部件的可靠性寿命加速试验装置，提高其可靠性检验效率20%以上；形成整机可靠性设计与验证技术标准规范，并在1家以上企业验证，促进企业医疗装备可靠性水平提升10%以上；