新产品开发标准作业程序

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1、股份有限公司作業程序新產品開發標準作業程序編號：生效日期：密級：□機密R密□一般版本：1.1項次修訂日期版本頁次修訂內容備註012000/10/021.01~13新版本。022002/11/111.01~8整合流程運作內容&TS-16949統合使用。032003/07/141.11~8配合設立製造中心運作修正內容.如符號★示04核准審查製訂2003年07月23日2003年07月22日2003年07月14日【TSLW-P-TD02-11】股份有限公司作業程序編號：TSLW-P-TD02-11新產品開發標準作業程序版本：1.1頁次:08o

2、f081.目的：因新產品開發程序攸關產品開發成本效益、產品信賴度、市場機能，此乃公司重要命脈之一；致於此訂定新產品開發標準作業程序，以確保新產品開發之作業有效果與知識管理。2.適用範圍：本公司之自行企劃新產品、系列機種、客戶委託開發等OEM、ODM均適用於本程序。3.定義：3.1自行企劃新產品：係指本公司依照市場需求，自行規劃與執行“新造型、新功能”設計新產品言之。3.2OEM開發案：係指完全依照客戶所設計或提供樣品為將其導入開發案而言。3.3ODM開發案：係指依照客戶所提供之功能與規格要求下，為其設計案言之。★3.4衍生機種/系列機

3、種：係指產品機種名稱編碼前四碼相同者稱之(如:)。★3.5試產：乃製造中心確保新產品達到Kick-off所要求初版之客戶規格書&出貨前產品品質/功能皆穩定&不超過Kick-off所定之產品成本。★3.6量產:乃製造中心確保新產品達到業務訂單出貨日期，且不被客戶抱怨or退貨為宗旨。★3.7DCC辨識：3.7.1DCC-A：指台北MIS文件管制單位。3.7.2DCC-B：指深圳廠MIS文件管制單位。3.8符號：為醫療器材產品特定之規定，非醫療器材產品不須執行。4.權責：★4.1產品企劃：4.1.1專責”市場調查、產品市場價格與區隔、產業產

4、品規範、侵犯智慧財產權、產品市場規格、原型機(未開模)提供、客戶滿意服務”。4.1.2專責初版之”產品型錄、客戶規格書、產品外觀尺寸圖、QC工程圖、電子工作原理方塊圖、專案總體組織架構圖與人員學經歷背景/e-mail”，及”Kick-off專案會議或原型機(未開模)專案會議之結案”。4.1.3控管專案機種全程開發之專案預算。4.1.4控管”Kick-off專案會議、原型機(未開模)專案會議、試產後專案會議、量產前專案會議等四大專案開發時程”。★4.2製造中心(PE擔任)：4.2.1確保銜接原型機(未開模)專案會議。4.2.2確保該會議

5、後運作之開模設計~技轉~試產~生產~出貨等產品品質與規格之各項驗證，並提出各種測試之統計記錄與報告。4.2.3主導”工程樣機檢討/技術轉移/試產前檢討/試產後檢討/量產前檢討/量產後檢討”等會議。4.2.4適時向PM回報”工程樣機(開模)專案會議、試產後專案會議、量產前專案會議等三大專案開發控管時程”。股份有限公司作業程序編號：TSLW-P-TD02-11新產品開發標準作業程序版本：1.1頁次:08of084.2.5控管研發專案進度管制各節點時程。4.2.6確保研發專案進度各節點所產出之”圖面、測試報告、相關文件資料”為正確。4.2.

6、7不違反Kick-off所要求初版之客戶規格書、QC工程圖、電子工作原理方塊圖、專案機種全程開發專案預算。4.2.8負責提供新產品開發之”產品加工/製造/外包成本、儀器/治具/設備費用”。4.2.9提供”進料檢驗/試產/生產”之相關測試”治具、儀器(指非生產過機種)”各乙套。4.2.10負責機種安規之工廠年度驗證申請與付費。4.2.11負責非正式ECN(NewRelease)或設計變更之ECN的核准。4.2.12負責正式ECN(NewRelease)與正式B.O.M之”填寫、確認、核對、發行”。4.2.13制定試產、量產之完成版”產品

7、規格書、電子工作原理方塊圖、QC工程圖、SOP、製程檢驗規範or測試規範與查檢表、生產效率分析表”，及提出改善標準工時更新版，及提出排除/改善產品品質問題分析對策報告。4.2.14發出試產通知單。4.2.15確保業務訂單於量產前對相關所有之品質/生產問題皆已排除，永不再發生。4.2.16負責建立”設計品質工程驗證/生管排程/製程管制”等系統之完整性。★4.3研發：4.3.1負責”Kick-off技術分析與初版之產品型錄、客戶規格書、產品外觀尺寸圖、QC工程圖、電子工作原理方塊圖”等制定。4.3.2負責”原型機(未開模)提供、產品開模設

8、計、工程樣機(開模)提供”，及”協助製造中心PE技術轉移、試產前檢討、試產後檢討、量產前檢討、協助PM產品說明會”等相關之”圖面、圖檔、字稿、樣機、文件資料、產品開發中各種驗證or測試之統計記錄與報告”的產出。4.3.3