药物制备中酸水解乳果糖的测定

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1、苏州市莱顿科学仪器有限公司www.sepu17.cnwww.laidun17.com.cnTEL：0512-66325740FAX：0512-68027230螄衿肈芈蒄螁羄芈薆羇节芇虿螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀莄薃羃袆莃蚅螆膅莂莅羂膁莂薇袅肇莁蚀肀羃莀螂袃芁荿蒂蚆膇莈薄袁肃蒇蚆蚄罿蒆莆衿袅蒆蒈蚂芄蒅蚀羈膀蒄螃螀肆蒃蒂羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇薀蝿螇肃薀葿羃罿膆蚁螅羅膅螄肁芃膄蒃袄腿膃薆聿肅膃蚈袂羁膂螀蚅芀芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿螄衿肈芈蒄螁羄芈薆羇节芇虿螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀莄薃羃袆莃蚅螆膅莂莅羂膁莂薇袅肇莁蚀肀羃莀螂袃芁荿蒂蚆膇莈薄袁肃蒇蚆蚄罿蒆莆衿袅蒆蒈蚂芄蒅蚀羈膀蒄

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3、，不使用酶，而通过乳果糖的酸水解，它的准确度和精确度高，并且不干扰药物制备中的赋形剂，适于药物制备。   乳果糖浓缩液U．S．P．(4-O-B-D-半乳吡喃糖基D-果糖)是一种糖溶液，其主要成分是乳果糖，还含有少量的乳糖和半乳糖，以及极少量的其他糖类和水[1]。乳果糖是由一个分子半乳糖和一个分子果糖组成的二糖，可通过乳糖在石灰水中发生差向异构作用而生成。乳糖也是一种二糖，由一个分子半乳糖和一个分子葡萄糖组成。商品化的乳果糖糖浆是淡黄色至深黄色、粘稠的甜味液体。乳果糖可溶于水，微溶于乙醇[2]。　　乳果糖在各个领域中的重要应用说明在生物流体、制药和奶制品

4、中需要更简单可靠的定量检测方法。目前已报道的方法主要有以下几种：酶水解后的分光光度测定[4]、能做流体分析的自动酶反应器[3]、酶制备电极[6]和酶电化学生物传感器[7]。其他技术主要是色谱方法，如高效阴离子交换色谱法[5]、具有电化学检测功能的HPLC法[8]以及气-液色谱法[9，10]。上述方法都存在耗时长、应用困难和价格很高等缺点，并且大多数报道的分析方法仅应用于奶制品中乳果糖的分析。乳果糖可应用于医药和食品工艺。它被用于婴儿药方，以及用于慢性便秘、门静脉系统脑病和其他肠和肝脏系统紊乱的预防和治疗[3]。牛奶在加热过程中会产生乳果糖，因此国际奶制

5、品联合会和欧洲委员会把乳果糖含量作为一种分析参数来区分容器消毒奶和超高温(UHT)奶[4]。临床上，把服用不代谢糖后尿中乳果糖与甘露醇的比例用来衡量一些传染性和营养性疾病的吸收不良和肠道渗透失调[5]。　　1实验部分1.1仪器　　紫外可见分光光度仪和分析天平,温度的影响通过恒温水浴装置来确定。1.2化学药品和试剂　　所有药品均为分析纯：　　(1)硫酸(6N)：将40．8mL浓硫酸用250mL蒸馏水稀释后制得6N硫酸(MerckKGaA，Darmstadt，Germany)。　　(2)乳果糖标准溶液：乳果糖标准储备液(5000μg／mL)用蒸馏水配制。1

6、000μg／mL和最终使用的500μg／mL乳果糖标准溶液均用蒸馏水稀释储备液后制备。　　(3)乳果糖样品溶液的制备：乳果糖样品溶液(500μg／mL)由Disec糖浆(Ubrap『ivateLtd．，N．W．F．P，Pakistan)、Floralac糖浆(PlatinumPharmaceuticalprivateLtd.,Karachi,Pakistan)和Lilac糖浆(GETZPharmaprivateLtd.,Karachi，Pakistan)溶于蒸馏水制得。2实验过程　　校正曲线测定过程如下：在带有玻璃塞的烧瓶中加入10ml的6N硫酸，然后

7、加入乳果糖标准溶液(5?25μg／ml乳果糖)。将烧瓶放入沸水浴中加热70min，待溶液冷却后用蒸馏水稀释至100mL。采用1cm石英池在波长284nm处测定吸光度。采用同样的方法测定空白和药物制备中的乳果糖。　　为了验证该方法的重复性，测定了乳果糖的回收率。将已知标样加入到一个已测定的乳果糖样品中。强化药品中通常含有7．5?12．5μg／mL的标准品。3结果与讨论　　测定乳果糖时，假定在药物合成中该化合物是果糖的唯一来源，而果糖只能通过乳果糖的水解产生［2］(图1)。二糖可通过酸水解的方法变成单糖。对乳糖来说，水解产生的单糖主要是葡萄糖和半乳糖，而乳

8、果糖水解生成的是果糖和半乳糖[11］。乳果糖在加热条件下与硫酸反应，水解成果糖和半乳糖，然后在