药品收货、验收的程序

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1、药品收货、验收的程序编号：XKZC-002起草人：审核人：批准人：文件版本：2016年第1版起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因：一、目的：为了保证药品质量，使验收过程规范、合理、科学，防止不合格药品的入库，特制定本程序。二、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》、《药品流通管理办法》等相关规定。三、适用范围：药品收货、验收的整个过程。四、职责：药品验收员、收货员对本制度的实施负责。五、内容：(一)药品到货时：1、药品到货时，收货人员登录计算机系统查询采购订单，对照随货同行单（票）及实物确认相关信息后，做到票、

2、账、货相符，方可收货。然后通知验收员进行验收。2、收货员应当对照随货同行单（票）与采购订单内容进行核对，如随货同行单（票）中来货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购订单内容不符的，不得收货；随货同行单（票）须加盖供货单位药品出库专用章原印章。3、收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。（二）验收员验收：1、验收员登录系统调出采购订单，核对供货商随货同行单（票）及实际到货药品进行逐批验收。无随货同行单（票）或与备案样式不符的，不

3、得验收；符合要求的，验收员对照药品实物并在系统采购订单的基础上及实际验收情况录入药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收日期等内容，点击确认后系统自动生成验收记录。验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施，并填写《药品拒收报告单》，交质量负责人复查处理。2、验收检查：2.1运输工具检查：检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象的，应立即报质量负责人处理。2.2运输时限检查：应当根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限

4、，对不符合在途时限的应当报质量负责人处理。2.2.1一般市内范围到货日期应距开单日期不超过两日；2.2.2一般省内范围到货日期应距开单日期不超过五日；2.2.3一般相邻省范围到货日期应距开单日期不超过十日；2.2.4一般跨省范围到货日期应距开单日期不超过十五日。2.3发货方委托运输药品的，验收员应核对之前采购员提供的委托运输药品记录，并对照记录内容核实发货时间、运输方式、承运单位、车牌号、驾驶人员姓名等内容，不一致的应当通知质量负责人处理。2.4外观性状检查：各剂型的外观性状检查验收标准应按照中国药典的标准执行。2.5包装检查：药品包装必

5、须符合药品质量的要求，无破损、污染。2.6批号检查：药品批号应与随货同行单上的批号一致，不一致的不得验收。2.7标签检查：标签应当有品名、规格、批号、有效期、用法用量、生产企业、生产日期、批准文号等符合国家规定的项目；对滴眼剂瓶因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少应标明品名、规格、批号3项；中药蜜丸蜡壳至少注明品名。如发现不符合规定的药品要及时上报质量负责人。2.8说明书检查：2.8.1化学药品与生物制品说明书应列有以下内容：品名（通用名、商品名、英文名、汉语拼音、本品主要成分及其化学名称、分子式、分子量、结构式（复方制剂、生物制品

6、应注明成分））、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、临床试验、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（地址、联系电话）。2.8.2中药说明书应列有以下内容：药品名称（品名、汉语拼音）、性状、主要成分、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌症、注意事项、规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业（地址、联系电话）；其它各类药品说明书应符合相关规定。2.9检验报告书检查：验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报

7、告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。2.10国家有专门管理要求的药品应当按照相关规定进行验收。2.11数量检查：2.11.1若来货数量小于采购订单数量的，验收员可先行收货在联系采购员处理。2.11.2若来货数量大于采购订单数量的，验收员应当立即联系采购员核实处理。2.11.3我方操作失误的，重新制作采购订单。2.11.4对方操作失误的，可按采购订单的数量收货或全部拒收。2.12抽取样品：验收员应当按照验收制度，对每次到货药品进行逐批抽

8、样验收，抽取的样品应当具有代表性。2.12.1同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。2.12.2破损、污染、