人绒毛促性腺激素（hcg）免疫层析试纸条的分析与开发

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1、第一章文献综述1．1异位妊娠帚一早义陬琢硷异位妊娠是指受精卵形成的囊胚在子宫体腔以外的部位着床、发育，这些部位包括输卵管、卵巢、子宫颈部和角部，还包括生殖器以外的部位肝、脾、肠系膜、大网膜等，其中输卵管妊娠占95％。传统的观点认为，输卵管炎症或盆腔炎引起的输卵管病理和功能的改变是导致异位妊娠的最常见的原因。曾有文献指出1986年"-'1991年，盆腔炎住院率下降了33％，异位妊娠下降了20％【11。其它如避孕，腹部手术，盆腔手术，刮宫产，吸烟等都会引起异位妊娠。1．1．1异位妊娠主要检测手段异位妊娠是妇科常见的急腹症之一，临床以停经、腹痛、阴道流血为特征，近年来发病率有上丹趋势

2、【2】。滋养层分泌的人绒毛促性腺激素(humanehorionicgonadotropin，hCG)的检测一直是对于妇科急症和急性腹部疼痛的重要检测【3棚。但是对于异位妊娠的诊治，最早是在20世纪六十年代晚期引入的腹腔镜，它打破了长时间临床检测和对于怀疑病例进行不需要的剖腹手术的尴尬局面f5】。直到20世纪80年代，腹腔镜都依然是唯一准确区分是否是异位妊娠的工具。在这期间，有很多非侵入式的诊断工具都得到了发展，更多更具灵敏更有特异性的怀孕检测方法都成为了可能，因为对于怀孕检测显示阴性的人无需做异位妊娠的检测，所以为异位妊娠的检测减轻了压力【6’7】。此时，检测人血液中hCG的快

3、速检测方法得到了完善，Kada一等人第一次认识到结合超声检测和血hCG检测的重要性。他们在1980年建立了血清hCG的检测限，按照他们的方法，在子宫内用腹腔镜没有检测到妊娠囊，并且血清hCG的浓度超过6500m／L，则很有可能是异位妊娠。可惜的是临床上很多llcG低于6500砌／L的孕妇仍然患了异位妊娠，然而，阴道超声的引入改变了这一点，它将检测限降低到了1000IU／L到2000砌／L。这种以阴道超声和血hCG联合检测的方法治疗被很多文献推荐，具报道，它的灵敏度和特异性分别可以达到95％到100％18,9,10]。20世纪末，异位妊娠的诊断又引入了可能性风险因子来综合判断结果

4、，这些风险因子包括临床表现，超声结果和血hCG【111。阴道超声检测平均是在孕后32天以后，即血hCG水平达到1000FU／L至2000IU／L时，此时检测可以判定富内是否有妊娠囊f12,1，】。第一章文献综述1．1．2异位妊娠的其他血液检测指标近些年来的研究结果发现以下七项血液检测指标对于异位妊娠的诊断均有辅助意义，虽然没有应用于临床，但是如果能够作为超声检测、血清B-hCG检测等诊断方式的补充，必将有助于异位妊娠诊断水平的提高，并指导异位妊娠的治疗和疗效的观察。1．1．2，1孕酮孕酮是由卵巢合成分泌，随月经周期而变化。妊娠早期由妊娠黄体产生，妊娠8．10周后胎盘合体滋养细胞

5、是产生孕激素的主要来源，孕12周前，母血中孕酮维持在一定水平。根据异位妊娠血清孕酮水平较低的事实，在怀疑为异位妊娠的患者中测定孕酮值可作为一种辅助诊断的方法。McCordML等【14】的研究认为单一的血清孕酮测定对于区分有活性的宫内妊娠与异位妊娠或自然流产有高度的准确性，而对于异位妊娠和自然流产之间却没有显著差异，当疑患异位妊娠的患者血清孕酮之17．5rig／mE(55．7nmol／L)时，提示异位妊娠可能，应对其进行进一步的检查以明确诊断。在O’LearyP等【15】硕士学位论文综述的研究中，当血清B．hCG<3000IU／L且孕酮<40nmol／L，异常妊娠(异位妊娠或失败

6、的宫内孕)率为97％(阳性预测值91％、阴性预测值95％)，而当血清B．hCG>3000IU／L且孕酮>40nmol／L，正常妊娠率为87％(阳性预测值95％、阴性预测值91％)。所以，血清孕酮与血清B．hCG联合检测可以提高诊断准确性。血清孕酮检测对于疑有异位妊娠的患者可以协助早期诊断，但其测量值只能作为提示，明确诊断尚需结合其他检查情况。在异位妊娠治疗方式的选择和保守治疗疗效的预测和监测上，血清孕酮有其应用价值。1．1．2．2雌激素雌激素为幽体类激素，妊娠早期主要由黄体产生，于妊娠10周后主要由胎儿一胎盘单位合成。虽然其在异位妊娠领域的研究不及孕激素广泛深入，但仍有一定成果

7、。KuscuE等116j对比异位妊娠及正常宫内孕患者血清雌二醇，结果显示前者(100．14-22，09pg／m1)显著低于后者(500．154-98．84pg／ml，P<0．001)，说明异位妊娠时血清孕酮水平低于正常宫内孕。蒋明【。7】贝U认为由于在孕6周前雌二醇多由卵巢分泌，因此在此期间宫内孕与异位妊娠之间无明显的差别，在妊娠后期孕妇体内的雌激素主要是胎儿一胎盘单位产生的雌三醇而非雌二醇，故雌二醇在异位妊娠诊断中无特殊意义。付琳等【18】研究了血清雌三醇，结果异位妊娠患者血清雌三醇水平显