重组人ⅱ型肿瘤坏死因子受体―抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎15例

重组人ⅱ型肿瘤坏死因子受体―抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎15例

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1、重组人II型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白联合甲氨蝶吟治疗难治性类风湿关节炎15例【摘要】目的:探讨重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗难治性类风湿关节炎的疗效。方法:选取难治性类风湿关节炎患者15例,给予重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白25mg,每周2次注射;甲氨蝶吟,每次7.5mg,每周1次,口服。用药8周,观察患者晨僵时间、患者评估的疼痛VAS评分、患者评估的疾病总体状况VAS评分、医生评估的疾病总体状况VAS评分、健康状况问卷(HAQ)、患者DAS28及血常规、尿常规、肝肾功能、红细胞沉降率、C-反应蛋白等治疗前后的变化。结果:15例患者经重组人I

2、I型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗后,症状明显改善。部分患者出现不良反应。结论:重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶吟治疗难治性类风湿关节炎安全有效。【关键词】关节炎,类风湿;难治性;肿瘤坏死因子;甲氨蝶吟;受体-抗体融合蛋白;治疗类风湿关节炎(rheumatiodarthritis,RA)是一种病因不明的自身免疫性疾病,主要表现为慢性、进行性多关节炎。目前首选改善病情抗风湿药物(DMARDs)治疗,疗效显著。但仍有部分患者治疗效果不佳,称为难治性RA[1]。笔者把难治性RA定义为:确诊RA患者经非笛体类抗炎药或2种DMARDs治疗6个月或1种DMARI治

3、疗1年,病情仍活动。笔者运用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rh-TNFR:FC)甲氨蝶吟治疗难治性RA15例,现总结报道如下。1临床资料1.1一般资料选取2011年9月至2012年11月在本院就诊的门诊和住院RA患者15例,男1例,女14例;年龄18〜65岁,平均(40.2±12.6)岁;病程1.75〜10年,中位数3.65年。1.2诊断标准所有患者均符合1987年美国风湿病学会(ACR)修订的类风湿关节炎分类标准[2],符合难治性RA标准,且疾病处于活动期。2方法2.1治疗方法15例患者均给予rh-TNFR:Fc每次25mg,每周2次注射,同时给予甲氨蝶吟7.

4、5mg,每周1次,口服。连续用药8周。2.2观察指标患者在第1次用药及在此后4,8周到医院随访,观察下列指标:晨僵时间、患者评估的疼痛VAS评分、患者评估的疾病总体状况VAS评分、医生评估的疾病总体状况VAS评分、健康状况问卷(HAQ)、DAS28o实验室辅助检查包括血常规、尿常规,肝、肾功能,红细胞沉降率(ESR),C-反应蛋白(CRP)o2.3疗效评定标准参照ACR所制订的ACR20、ACR50、ACR70标准[3]。ACR20的定义,患者疼痛及肿胀关节数(28个)有20%的改善以及下列5项中至少3项有20%的改善:①患者评估的疼痛VAS评分;②患者评估的疾病总体状况VA

5、S评分;③医生评估的疾病总体状况VAS评分;④健康状况问卷(HAQ);⑤急性期反应物(ESR或CRP)OACR50、ACR70采用相同的标准分别定义为50%及70%的改善。2.4安全性评估研究阶段收集治疗过程中发生的所有不良反应,并记录其强度与药物的关系及所采取的对应措施。2.5统计学方法采用SPSS11.0软件进行统计分析。计量资料以表示,采用t检验,计数资料采用x2检验,以P5参考文献⑴vandePutteLB,KrootEJ,vanRielPL.Managementofrefractoryrheumatoidarthritis[J]・rheumatology(Oxfor

6、d),1999,38(2):32-34.[2]中华医学会•临床诊疗指南:风湿病分册[M].北京:人民卫生出版社,2010:1-11・[3]FelsonDT,AndersonJJ,BoersM,etal.AmericanCollegeofRheumatologyPreliminarydefinitionofimprovementinrheumatoidarthritis[J].ArthritisRheum,1995,38(6):727-735.[4]FeldmannM,BrennanFM,MainiRN.Roleofcytokinesinrheumatoidarthritis[

7、J].AnnRevImmunol,1996,14:397-440.[2]GenoveseMC,BathonJM,FleischmannRW,etal.Longtermsafety,efficacy,andradiographicoutcomewithetanercepttreatmentinpatientswithearlyrheumatoidarthritis[J]・JRheumatol,2005,32(7):1232-1242.[3]胡大伟,鲍春德,陈顺乐,等•重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合

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