辩证论治联合化疗治疗中晚期nsclc近期疗效的meta分析

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1、辩证论治联合化疗治疗中晚期NSCLC近期疗效的meta分析张志芳1张长江2(1.湖南中医药大学第一附属医院湖南长沙410007；2湖南中医药大学湖南长沙410007)【摘要】目的：系统评价中医药辩证论治联合常规化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的近期疗效。方法：检索中国牛物医学文献数据库(CBM),维普数据库，CNKI中文期刊全文数据库和硕士、博丄优秀毕业论文，万方数据库等数据库。结果:最终纳入29篇符合纳入标准的RCT研究文献，共纳入1900例患者。结论：辨证论治联合化疗能提高中晚期非小细胞肺癌瘤体缓解率和稳定率，明显改善患者中医临床症候及患者牛活功能状态，各项比较均具有统计学

2、意义(p<0.01)。【关键词】辨证论治化疗非小细胞肺癌循证医学Meta【中图分类号】R730.5【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2014)01-0057-03循证医学是近十余年来在临床医学实践中发展起来的一种临床医疗决策模式⑴。其核心思想是：任何医疗决策都应建立在新近最佳临床科学研究证据基础上，以保证决策的科学化[2]o2004年在澳门举行的“中医循证医学专家论坛”，与会专家普遍认为：在中医药学领域引入和应用循证医学的原则和方法，将有利于中医药学优势的发挥，为中医药防治疾病的安全性、有效性提供科学证据，推动中医药学的现代化和国际化⑶。木研究尝试运用

3、中医特色理论一辨证论治进行循证研究，评估中西结合治疗中晚期非小细胞肺癌近期疗效。在疗效标准上，除了注重实体瘤缓解这一标准,我们还纳入瘤体稳定率、中医症候改善情况、患者功能状态评估等标准来探讨中医在中晚期非小细胞肺癌治疗中的作用。1资料与方法1.1研究对象：1989年〜2013年期间公开发表的中医药联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床研究文献。1.2资料检索：文献检索包括电子与手工检索，检索范围为中国生物医学文献数据库（CBM）,维普数据库，CNKI中文期刊全文数据库和硕士、博士优秀毕业论文，万方数据库。具体检索步骤为：分别用“主题”、“关键词”检索“肺癌”，二次检索“中医

4、”，获取文献全文。1.2.2纳入标准:（1）研究方法：中西医结合治疗NSCLC的临床随机对照（RCT）研究；（2）研究对象：临床分期为III、IV期的非小细胞肺癌患者；（3）干预措施：对照组使用一线常用化疗方案（长春瑞滨、紫杉醇、吉西他滨、多烯紫杉醇等联合钳类，或联合靶向药物）；试验组在化疗的基础上辩证使用中医药（纳入病例证型与使用方剂对应）；（4）疗效评价指标：肿瘤客观疗效判定标准（有效率、稳定率），功能状态评估，临床证候判定标准等。1.2.3排除标准：（1）研究方法：非RCT研究、个案研究、单纯中医药治疗NSCLC的临床研究、综述、荟萃分析、动物实验等；（2）研究对象

5、：转移性肺癌、小细胞肺癌、早期NSCLC；（3）实施途径：放疗、手术、热疗、介入、灌注、射频及氮氧刀等，中医外治、针灸等；（4）具体用药：化疗：非当今常用的一线化疗方案者、二线、三线或过时方案者；中药：非建立在辩证基础上者、纳入病例证型不祥者、一方多证者；中、西用药药物、剂量、使用周期不详者。（5）结果：无所需标准、无法获取所需数据的临床研究等；（6）其他：重复发表文献（仅取最近比较完善的1篇）、相关专家认为应该排除的研究文献等。1.3质量评价：参考Cochrane协作网偏倚风险评价工具[4],包括以下6个方面，①随机化分配方法；②随机分配方案隐藏；③盲法实施情况；④结果

6、数据的完整性；⑤选择性报告结果；⑥其他偏倚来源。上述前6项分别做出“A正确”、“B不清雉”、“C不正确”判断，分别计2分、1分、0分。并严格按照Cochrane协作网偏倚风险评价工具具体标准[4],予以审查及评分。1.4文献基本特征：主要录入文献作者，研究结果发布年份，总病例数，质量评价情况，各指标有效数、总数。1.5疗效评价标准:1.5.1近期疗效评价标准：WHO实体瘤疗效评价标准有效率、稳定率，以①完全缓解（CR）、②部分缓解（PR）、③无变化（NC）、④进展（PD）进行疗效评定。有效=CR+PR；稳定二CR+PR+NC。1.5.2功能状态：Karnovfsky彳亍为

7、状况评价。显效：治疗后比治疗前提高20分以上（100分）；有效：治疗后比治疗前提高10分以上（50分）：稳定：治疗后比治疗前提高不足10分或没有变化（25分）；无效：治疗后比治疗前下降（0分）。1.5.3中医症候评价标准：《中药新药临床研究指导原则》支气管肺癌临床证候疗效判定标准[5]。治疗后临床证候积分值较治疗前积分值下降&决;70%为显著改善；积分值下降&洋;30%为部分改善；积分值无变化者为无改善。1.6统计分析：应用RevMan（ReviewManager）v5.2统计软件进行统计资料分析。本研究观察指标均为分类变量资