药品流通监管中存在问题和对策

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1、药品流通监管中存在问题和对策［摘要］药品是特殊商品，其安全有效直接关系到人们的生命安全以及健康，对于其流通必须加以规范。尤其是我国自改革开放以来，药品流通监管机制已经初步发展起来，在规范药品流通中起着重要作用。然而，随着我国市场经济的不断发展，现有药品流通监管机制日益呈现出弊端，在某种程度上制约了药品流通的发展。因此，我国药品流通秩序需要进一步加以规范。本文阐述我国药品流通监管存在的问题，并针对问题提出独特性见解，以期对今后药品流通监管工作提供一定的借鉴。［关键词］药品流通监管；存在问题；对策分析［中图分类号］R954［文献

2、标识码］B［文章编号］2095-0616(2013)24-164-03ObstaclesandsolutionsintheregulationofdrugcirculationQIANYongxiangGuangdongZhongnanPharmaceuticalCompany,Shenzhen518020,China［Abstract］Drugisnotjustaconventionalcommodityandparticularregulationontheitscirculationisneeded,foritssaf

3、etyandefficacydirectlyrelatestopeople，slifeandhealth,Thedrugregulationmechanism,whichhasbeenimplementedsinceChinacarriedourreformandopenpolicy,playsaveryimportantroleinstandardizingthedrugcirculation・However,withthecontinuousdevelopmentofChina'smarketeconomy,morean

4、dmoredeficienciesappearintheexistingregulatorymechanismofdrugcirculation，restrictingthedevelopmentofdrugcirculationtosomeextent.Therefore,additionalregulationisneededtostandardizetheorderindrugcirculation.Thisarticledescribestheproblemsinexistingdrugcirculationandp

5、roposessolutions,providingnewinsightsintothemanagementofdrugcirculationinthefuture・[Keywords]Regulationofdrugcirculation；Existingproblems；Countermeasureanalysis由于药品自身具有的特殊性，使得世界各国对其流通进行严格监管。例如：美国药品流通由美国联邦食品药品监督管理局（FDA）进行统一管理；法国药品监管由国家健康产品卫生局全权负责；德国制定了《联邦德国药品法》；日本制定

6、了《日本药事法》等。我国自改革开放以来，药品监管体制也得到了初步发展，并在药品流通中起到了重大作用。政府对药品流通领域进行监管，从而能够有效促进药品产业的有序竞争以及发展。1我国药品流通监管存在的问题尽管我国药品流通监管体制已经初步形成，同时流通监管工作取得了不错的成绩，但是与国外同行相比，还是存在一定差距。结合目前现状，我国药品流通监管仍然存在不足之处，在某些环节监管力度不够，影响了药品流通的进一步发展。1.1监管体系不完善美国联邦食品药品监督管理局（FDA）是世界公认的食品药品权威管理机构，已建立事前、事中以事后全程监管

7、体系，同时监管工作重点放在了事前预防上，并且由两个部门分别执行药品技术的审批以及监督工作。有效降低了药品流通不良风险，且分工明确，提高了监管的效率。但是，我国的药品行业是“审批在中央，监督在地方”的监督体系，药品流通监管主要侧重于事前审批以及事后惩戒上。加之我国批发企业以及药品零售企业比较多，相应的违法行为增多，监督部门往往出于应付，很少实质性的监管，更谈不上事前预防。1.2监管职责划分不清在药品安全事故出现后，监管责任很难认定，出现“"谁批准，谁负责”互相推诿的现象[1-2]o比如保健药品是向卫生部门申请的，而监督是由食品

8、药品监管部门执行的，执法过程中就容易出现“推责任，踢皮球”，不利于执法工作开展。这样就很难清理淘汰生产条件和经营资质不足的企业，不能净化药品流通环节。国外药品监管相对有效的主要原因之一是法定处罚措施严明，检查与执法到位，能促进整个医药行业的良性发展。1.3相关法律法规有待完善从目前来看，我