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1、补肾宁心汤治疗心肾不交型围绝经期综合征疗效观察关键词：围绝经期综合征；心肾不交；补肾宁心汤;中医药疗法中图分类号：R271.116文献标识码：A文章编号：1005-5304(2013)02-0079-02围绝经期综合征(peripheralmenopausesyndrome,PMS)习称“更年期综合征”，是妇女在绝经前后由于雌激素水平波动或下降所致的以植物神经系统功能紊乱为主，伴有神经心理症状的一组症候群。该病缠绵难愈，严重影响患者的工作和生活。西医治疗本病多采用激素替代疗法(HRT),但长期应用HRT有可能诱发乳腺癌、子宫
2、内膜癌，并且可能产生阴道不规律出血、体质量增加等不良反应。为探讨治疗PMS的有效方法，2011年3月-2012年3月，笔者采用补肾宁心汤治疗30例心肾不交型PMS,并与滋阴潜阳、除烦安神的更年安胶囊进行对照观察，现将结果报道如下。1资料与方法1.1一般资料60例心肾不交型PMS患者来自本社区卫生服务中心门诊，按随机数字表分为2组。观察组30例，年龄45〜53岁，平均(48.56±3.41)岁；病程1〜27个月，平均(14.23±7.77)月；月经紊乱12例，闭经18例。对照组30例，年龄45〜55岁，平均(49.18±4.1
3、4)岁；病程1〜28个月，平均(13.82±6.59)月；月经紊乱11例，闭经19例。经统计学处理，2组患者年龄、病程及病情等差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。1.2西医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》［1］标准：①年龄在45〜55岁的妇女，除月经失调外，烘热汗出是其典型的特异性症状，可伴有烦躁易怒、心悸失眠、胸闷头痛、情志异常、记忆力减退、血压波动、腰腿酸痛等；②血清雌酮、雌二醇(E2)降低，促卵泡激素(FSH)、促黄体生成素(FSH)增高。1.3中医证候诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》［1］有
4、关心肾不交辨证标准：烘热汗出，心悸怔忡，心烦不宁，失眠健忘，多梦易惊，舌尖红，苔薄，脉细数。1.4纳入标准符合上述西医诊断及中医证候诊断标准；停止相关用药1个月以上；对治疗方案知情同意。1.5排除标准①不符合纳入标准者；②原发性髙血压、原发性低血压及慢性贫血者；③双侧卵巢切除、卵巢肿瘤和卵巢功能早衰者；④过敏体质及对本研究所用药物过敏者；⑤合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；⑥未按规定用药无法判定疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。1.6治疗方法观察组：予补肾宁心汤治疗。药物组成：熟地黄
5、20g,山茱萸10g,白芍10g,茯苓15g,郁金10g,石菖蒲10g,炙远志10g,合欢皮15g,女贞子15g,墨旱莲15g,淫羊翟12g,夏枯草15go每日1剂，水煎取汁200mL,分2次服用。对照组：予更年安胶囊（沈阳东兴药业有限公司生产，批号110301,规格：0.3g/粒），1次3粒，1日3次，白开水送服。2组均以30d为1个疗程，共治疗1个疗程。1.7观察指标与方法1.7.1中医症状评分根据心肾不交型的临床症状，结合Kupperman改良记分法［2］评定。症状指数4：烘热汗出；症状指数2：心烦不宁、失眠健忘；症状
6、指数1：心悸怔忡、多梦易惊。症状程度：按症状的无、偶有、常有及影响生活和工作分别计0、1、2、3分。舌象、脉象不计分。得分二症状指数X症状程度，积分为各项症状评分之和。治疗前后各评定1次。1.7.2内分泌激素测定包括血清E2、FSH、LH,采用化学发光酶免法分别于治疗前后各测定1次。1.8疗效标准根据《中药新药临床研究指导原则》［1］和Kupperman评分标准［3］判定临床疗效。疗效指数(n)=［(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分］X100%o痊愈：临床症状消失,理化检查结果恢复相应水平，n290%；②显效：症状明显好
7、转，理化检查结果基本恢复相应水平，90%>n260%；③有效:症状有所好转，理化检查有所改善，60%>n230%；④无效：症状、体征、理化指标均无好转或恶化，n现代药理研究表明，熟地黄有抵抗老化进程中血清E2浓度、脾细胞ER含量和成骨细胞PR含量下降这种生理性变化的功能，有一定的抗衰老作用［3］；山茱萸多糖能明显升高自然衰老雌性小鼠孕激素水平［4］；合欢皮可延长小鼠睡眠时间，提高小鼠的入睡率，具有较明显的镇静催眠作用［5］；女贞子能显著升高围绝经期造模大鼠血清E2水平，明显降低血清FSH水平［6］；淫羊蕾昔能提高成年大鼠不同
8、发情阶段血清E2水平［6］；夏枯草醇提物及其氯仿萃取部位和醋酸乙酯萃取部位均能明显减少小鼠自主活动次数，增加阈下剂量戊巴比妥钠致小鼠睡眠次数，延长阂上剂量戊巴比妥钠致小鼠睡眠时间⑺。更年安胶囊由生地黄、熟地黄、麦冬、玄参、制何首乌、五味子、磁石、钩藤、珍珠母、泽泻、茯苓、浮小麦等组成,具有
