浅议药品质量有效监督和管理

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1、浅议药品质量有效监督和管理【摘要】目的对药品质量监督的实践经历进行分析，研究确保药品质量与用药安全对策。方法提高管理人员安全意识，加强对药品生产、经营与使用环节的监督性，完善管理体系。结果药品质量得到有效控制，使临床用药工作开展得更加顺利。结论药品质量监督工作，务必注重科学、合理、规范化。【关键词】质量监督；管理；认识【中图分类号】R-1【文献标识码】B【文章编号】1671-8801(2014)02-0323-01对药监部门和医疗机构而言，药品的质量监督工作不容马虎。《药品管理法》的发布，就是为了确保药品质量，使临床患者通过健康用药，早日摆脱病痛折磨，避免发生医

2、疗纠纷[1]。若想提升医疗机构监督工作的效益，可从药物质量监督与管理这两方面入手。药物质量的好坏直接影响到药物的有效性与安全性，涉及到人身安全问题与经济效益。在本文中，笔者就药品质量的监督问题，说说个人的看法与建议。1.严厉打击制售假劣药品的严重违法活动严格按照规章制度，执行药品生产、经营与管理工作[2]o坚决抵制无证生产、经营行为。因为这两种行为，将会对市场的经济秩序出现紊乱，病患的安全健康问题更是无从得到保障。在《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》中，详细地介绍了世界各国，世界各国采用何种方法开展药品质量的监督工作。药品毋庸置疑，是一个身份复杂

3、的商品，涉及到人类身体健康与生命安全，所以管理工作务必要采取严格的管理制度，一丝不苟地执行各项操作，不能出任何纟比漏［3］。在我国，同样应用了行为准入制度，核发《药品生产许可证》和《药品经营许可证》。2重视对药品生产、经营、使用环节的监督性抽验监督性抽验是大多数药品监督管理部门在工作过程中，检验药品质量好坏的主要手段。该工作的意义就在于，通过随机抽样的方式，及时发现质量可以的药品，经过进一步化验，得出最终结果。面对这类量大的工作内容，相关工作人员应通过技术设备的应用，提升工作效率，确保测量结果的准确性。使用现代化仪器设备，提升全检率，实现检验结果在药品监督过程中

4、的应有价值。3加强药品生产环节质量管理需要强调的是，增强高风险药品监管，监督企业严格按照规章制度执行生产操作，对人员、处方、物料、检验、生产环境等内容进行充分考虑，尽量消除药品质量存在的安全隐患。4加强医疗机构药品管理1、拥有合法的渠道购进药品，认真做好药品验收记录,按照规章制度，严格执行药品管理工作，确保药品质量安全[4]。2、药品处方使用名称应规范化，不可使用商品名或代号。用来调配药品的操作器械，务必规范化，为药品质量的安全提供保障。3、强化药品在批发工作过程中的监督，根据《药品经营质量管理规范》，完善药品质量管理体系，构建科学合理的药品管理制度。5认真检查

5、药品广告内容由于各类药物的性质不同，其功能与适用对象自然会有所不同。药品的说明书是指导病患安全用药的关键，所以其中内容务必拥有科学依据，真实、准确地传达用药规格与注意事项即可。坚决抵制夸大药物疗效，欺骗消费者的行为，以以国家食品药品监督管理局批准的药品说明书为准。6加强药品质量监督工作人员的学习培训增强对相关法律知识的学习，充分掌握相关专业的技术知识，拓展自己的知识面。据相关资料显示：《产品质量法》、《广告法》、《食品卫生法》、《医疗机构管理条例》等内容，广受相关专业人士的好评，是目前最受相关专业工作人员欢迎读物。其实，药品监督管理中所谓的药品标准化、药品经营质

6、量管理等专业发内容，都需要依托工作人员强大的专业能上。因此，增强相关专业、技术的学习，时刻关注国内外药学技术的新动态，对药品质量问题进行全面、透彻的解析,这一系列工作的开展意义重大。7加强对药品效期及药品质量的认识药品的质量与有效性，和储备关系有着必然联系。不同种类的药物，对于存放时间与储藏条件的要求同样会存在差异。当存放条件无法满足，药品的质量必然会下降，有效成分失去效果，甚至服用后会对人体有害，因此根本投入应用。因此，相关工作人员务必对储存条件给予规范的调控，确保药品保存情况良好，方便投入临床治疗中。定期查看冷藏、除湿、防潮、防虫等功能是否完好无损，部分贵重

7、药品应着重注意，提升检查的频率与次数，确保药物管理工作万无一失。在药品的有效期内，尽快用完相应药品，但凡药品超过有效期，应立即进行销毁处理，坚决抵制该类药品流入市场。综上所述，提高管理人员安全意识，加强对药品生产、经营与使用环节的监督性，完善管理体系，对药品质量得到有效控制，临床用药工作顺利开展有着积极的影响。药品质量监督工作，务必注重科学、合理、规范化，为病患用药提供安全保障，推动社会经济发展。参考文献：[1]刘铀宁.中医综合治疗老年性橈骨远端骨折的疗效观察[J]•中国实用医药，2012,7(27)：50-52.[2]竺纬，马辉，魏强，等.三种不同方法治疗不稳

8、定性橈骨远端骨折的疗效分