颈舒颗粒治疗神经根型颈椎病(瘀血阻络证)临床研究

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1、山两医科大学硕士学位论文分类号：密级：单位代码：学号：10114200930711颈舒颗粒治疗神经根型颈椎病(瘀血阻络证)临床研究研究生：指导教师：申请学位门类级别：专业名称：研究方向：所在学院：整塞登韭剑主教援=医堂亟±虫酉匡结金监瘗虫酉匡缱金凼抖堂箍三监废医堂院2012年5月15同山西医科大学硕士学位论文学位论文独创性声明本人声明，所呈交的学位论文系在导师指导下本文独立完成的研究成果。文中任何引用他人的成果，均已做出明确标注或得到许可。论文内容未包含法律意义上已属于他人的任何形式的研究成果，也不包含本人己用于其他学位申请的

2、论文或成果。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示谢意。本文如违反上述声明，愿意承担以下责任和后果：1、交回学校授予的学位证书；2、学校可在相关媒体上对作者本人的行为进行通报；3、本文按照学校规定的方式，对因不当取得学位给学校造成的名誉损害，进行公开道歉。4、本人负责因论文成果不实产生的法律纠纷。论文作者签名：牡FI期：!!三年—￡月—生日学位论文版权使用授权书本人完全了解山西医科大学有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅

3、；本人授权山西医科大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或其他复制手段保存论文和汇编本学位论文。本人离校后发表或使用学位论文或与该论文直接相关的学术论文或成果时，署名单位仍然为山西医科大学。(保密论文在解密后应遵守此规定)同期：鲨竺年j■月型二H日期：塑!≥年jL月』二H经许可，任何单位及任何个人不得擅自使用)目录中文摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯I英文摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯II正文⋯⋯⋯“⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯

4、⋯⋯⋯·⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯1前言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯1月Ij舌⋯“⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯。1试验目的⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯3试验方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯3结果⋯000⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯8讨论··⋯····⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯·：⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯·18结论⋯····⋯··⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯20参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯

5、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯21综述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯22正文⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯22参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯·⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一26个人简介⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯28致谢⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯29一。一些堕堕型盔堂堡土兰垡堡兰颈舒颗粒治疗神经根型颈椎病(瘀血阻络证)临床研究捅要目的：通过临床研究，客观评价颈舒颗粒治疗神经根型颈椎病(瘀血阻络证)的有效性与安全性。方法：

6、采用区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验设计方法。整个试验由4家药物临床试验机构协同完成。本试验依据神经根型颈椎病诊断标准、纳入标准、排除标准入组440例受试者，以3：1比例随机分为试验组与对照组。试验组121服颈舒颗粒，一次1袋(69)，一日3次；对照组口服颈痛颗粒，一次l袋(49)，一同3次，疗程4周。整个试验周期安排3次访视，4周末对临床症状(中医证候疗效、颈椎病临床评价量表评分、疼痛VAS评分、疾病总体状况VAS评分、关节软组织评价)的改善进行统计分析，以评价药物的有效性；对血常规、尿常规、肝功能、肾功

7、能、心电图进行检查以评价药物的安全性。结果：1．疗效性评价：(1)中医证候疗效FAS数据集：试验组总有效率84．24％，对照组总有效率79．09％；PPS数据集：试验组总有效率84．08％，对照组总有效率79．25％。两个数据集组问比较均有统计学差异(P<0，05)。(2)用药4周术试验组与对照组中医证候评分均有下降，其相对基线的差值比较两组间有统计学差异(P<0．01)。(3)用药4周末试验组与对照组颈椎病临床评价量表评分均有上升，其相对基线的差值比较两组间有统计学差异(P<0．01)。2．安全性评价：整个试验过程共发生不良

8、事件20例，其中试验组16例，对照组4例，与试验药物不可能有关的不良事件16例次，可疑者2例次，可能有关者2例次。试验组的主要不良事件为感冒、头痛、恶心、腹泻等。对照组的主要不良事件是：感冒、头痛，均不影响临床试验用药，也未对受试者造成健康损害。试验组与对照组治疗前后生命体征