桂枝茯苓胶囊(不同剂量)治疗原发性痛经的临床研究

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1、湖北中医药大学学位论文原创性声明’本人声明：所呈交的学位论文是在导师的指导下进行的研究工作及取得的研究成果。除了论文中特别加以标注和致谢的地方外，本论文不包含其他个人或集体已经发表或撰写的研究成果，也不包含为获得湖北中医药大学或其他单位的学位或证书而使用过的材料。对本文的研究作出贡献的个人和集体，均已在论文中作了明确的说明。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名：关刃函，≥年歹月扣日关于学位论文使用授权的声明本人完全了解湖北中医药大学有关保留学位论文的规定，即：学校有权保留学位论文，允许学位论文被查阅和借阅；学校可以公布学位论文的全部或部分内容，可以采用复

2、印、缩印或其他手段保留学位论文；学校可以根据国家或湖北省有关部门的规定送交学位论文。同意《中国优秀博硕士论文全文数据库出版章程》的内容。同意授权中国科学技术信息研究所将本人学位论文收录到《中国学位论文全文数据库》。(保密论文在解密后遵守此规定)论文作者签名’：关政导师签名：曲，2，年j-)目cgJo日目录lIYllllllll2l／llllltllllllllll0㈣0508㈣9lY21中文摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．Ihbstract．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．II中英文缩略词表⋯⋯⋯⋯⋯⋯

3、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯VII前言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．1临床研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．21临床资料⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯21．1一般资料⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．21．2病例选择⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．52研究方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯82．1研究设计⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．82．2设盲方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．⋯⋯．．92．3药品来源⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．92．4药品使用方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯92．5合并用药⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．92．6观察项目⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯102．7

4、疗效与安全性评定标准⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯102．8临床试验步骤⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．122．9统计学处理⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．143．结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．163．1主要疗效指标的比较⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．163．2次要疗效指标的比较⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．253．3安全性及伴随用药的疗效评价⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯293．3．1三组病人用药依从性及用药量、用药天数的比较⋯⋯293．3．2各组伴随用药率的比较⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．293．3．3三组病人不良事件及不良反应发生率的比较⋯⋯⋯．304．讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．314．1现代医学

5、对原发性痛经的研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．．314．2传统医学对本病的认识⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯324．3痛经的治法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．334．4桂枝茯苓胶囊治疗本病机理的研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．334．4桂枝茯苓胶囊的药效学研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．344．5疗效分析评价⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．355．结语⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．36参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯37文献综述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯38祖国医学对本病的相关研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯38I．I痛经的病因病机⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯381．2中医药辩证施治⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯

6、39西医学对本病的相关研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．39I病因研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．402．治疗研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．413．桂枝茯苓胶囊的临床应用⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯424．体会和展望⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．⋯⋯⋯．．43参考文献⋯⋯⋯⋯⋯．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．44致{射⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯48中文摘要目的：通过观察不同剂量桂枝茯苓胶囊治疗原发性痛经的临床有效性，及用药的安全性，对其结果进行系统的分析，为其临床精确使用，提供科学的理论及依据。方法：本试验采用随机、双盲、安慰剂平行对照的研究方法，研究病例均来源于2010年8月--

7、2011年3月在湖北省中医院妇科门诊诊断为原发性痛经的患者，共30例，年龄在18-30岁之间，按1：1：1的比例分为桂枝茯苓胶囊高剂量组、低剂量组和安慰剂对照组，每组各10例。依据疼痛量表、疼痛强度评价进行评分，服药3个月经周期，观察三组患者治疗前后的疼痛评分，临床症状评分，随访疗效以及血、尿、粪三大常规，及血生化等实验室检查结果，并统计分析，判定其临床疗效。结果：1．主要疗效指标比较：经治疗和随访后，桂枝茯苓胶囊高剂量组在治疗原发性痛经的显效率、总有效率分别为70．00％、90．00％；桂枝茯苓胶囊低