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时间:2019-02-17
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1、云南希陶绿色药业股份有限公司验证文件第5页/共6页云南希陶绿色药业股份有限公司DXDK-80型颗粒分装机再验证报告编号:YZ-SBB107-12云南希陶绿色药业股份有限公司验证文件第5页/共6页目录1、概述2.再验证所需文件检查报告表一3.安装确认报告4.运行确认报告5.性能确认报告6.验证报告审批表7.验证证书云南希陶绿色药业股份有限公司验证文件第5页/共6页1、概述:DXDK-80颗粒包装机采用光电一体化技术,能自动完成制袋、可调杯计量、充填、打印日期、封合部位打口、计数等级功能。还配置了高精度自动恒温仪表控制热封温度。并且本机还采
2、用了无极调整制袋长度机构和智能型商标定位装置,适合于小颗粒容量的颗粒状物品。2、验证所需资料检查表一序号项目要求检查结果结论1DXDK-80颗粒包装机安装调试记录档案室口合格口不合格2仪器仪表检定记录及检定证书档案室口合格口不合格3DXDK-80颗粒包装机操作手册档案室口合格口不合格4DXDK-80颗粒包装机操作、清洁、维护保养程序档案室口合格口不合格检查人:检查日期:年月日复核人:复核日期:年月日3安装确认表二序号项目要求检查结果结论1电源380V口合格口不合格2工作环境应达到300000级口合格口不合格3荣杯15g,不锈钢(304)
3、口合格口不合格4热封垫硅橡胶口合格口不合格5加热管180W,1Φ6X95口合格口不合格检查人:检查日期:年月日复核人:复核日期:年月日4运行确认表三序号项目要求检查结果结论1口合格口不合格云南希陶绿色药业股份有限公司验证文件第5页/共6页2口合格口不合格3口合格口不合格检查人:检查日期:年月日复核人:复核日期:年月日5性能确认表四序号项目要求检查结果结论1口合格口不合格2口合格口不合格检查人:检查日期:年月日复核人:复核日期:年月日云南希陶绿色药业股份有限公司验证文件第5页/共6页再验证报告审批表公司验证委员会:本次DXDK-80型颗粒
4、分装机再验证已按批准的验证方案实施验证,现将验证报告结果提交验证委员会审批。验证报告名称DXDK-80型颗粒分装机再验证报告审核情况部门名称评价及意见签名审核日期设备部生产部质量部生产总监结论:验证委员会批准人:日期:年月日云南希陶绿色药业股份有限公司验证文件第5页/共6页验证证书验证编号:YZ-SBB107-12名称:DXDK-80型颗粒分装机该设备已按验证方案进行了设备验证,验证结果符合设备要求及生产工艺要求,准予使用。证书名称:DXDK-80型颗粒分装机再验证证书验证完成日期:年月日验证委员会批准人:年月日
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