儿童集体单位水痘暴发与水痘疫苗接种效果的病例对照研究

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1、儿童集体单位水痘暴发与水痘疫苗接种效果的病例对照研究ACase—-ControlStudyontheEffectivenessofVaricellaVaccineduringOutbreaksinSchoolsandKindergartens课题来源：自选专业名称公共卫生与预防医学学位申请人指导教师答辩委员会主席答辩委员会成员何蔚云陈清教授王声滂教授陈思东教授陈维清教授周增桓教授俞守义教授聂军教授论文评阅人聂军教授杨智聪主任医师陈其琛主任医师2012年5月20日广州硕士学位论文』IIIIPIIIIHIFIFFIIIIIIIIPIⅢY2257094儿童集体

2、单位水痘暴发与水痘疫苗接种效果的病例对照研究硕士研究生：何蔚云指导老师：陈清教授摘要研究目的‘1．针对我国水痘疫苗使用13年来，水痘疫情仍然高发的情况，采用病例．对照研究方法，在对水痘疫苗保护效果的相关影响因素进行控制的条件下，调查、分析在儿童集体单位水痘暴发中，接种疫苗后不同时段的疫苗保护效果，以及水痘疫苗对重症水痘的保护效果。2．探讨我国水痘疫苗接种策略的调整及水痘疫苗接种程序的完善。对象与方法1．研究设计采用病例对照(I：I配比)研究设计。M：竖!!垄圣±圣堑垡!二竺￡2．样本量估算采用公式(尸一1／2)2，Ⅳ≈M／(昂Ql+日蜴)，计得N=4．1

3、．21，即需要42对。3．病例选择选择传染病报告系统所报告的，2011年1月1日～6月30日发生于儿童集体单位的水痘暴发病例作为入选病例。4．对照选择采用病例对照1：1配对，每调查l例病人，同时选取与其密切接触的1名健康人作为对照。对照对象要求与病例的性别、户籍(本地／外地)、中文摘要班别相同；年龄在3岁及以下的，与病例的年龄差异≤1个月，4岁及以上的年龄差异≤3个月；从未患过水痘(至少观察到接触病例发病后21天)。5．效果评价指标选用疫苗保护效果(vaccineefficacy，VE)作为评价指标。VE指每100人中得到疫苗保护的人数，即VE=(未接种

4、组发病率．接种组发病率)／未接种组发病率x100％。当无法确切获得人群接种率时，使用病例对照研究，用RR来计算疫苗效果。当RR不太大时(如所研究疾病的发病率较低时)，RR近似于OR。因此，VE=(1．伽)x100％。6．调查方法对由专业技术人员组成的调查队进行培训，按统一表格进行调查。根据传染病网络报告系统，对报告的水痘病例进行调查，选择其中属于暴发疫情的病例，按照对照配比条件和盲法原则，以1：1的比例，选择调查相应的健康儿童，并观察至暴发疫情结束(接触病例发病后)21天后，无发病者确认为对照。儿童免疫情况以儿童接种记录(接种证或接种卡)为准，发病1个月

5、以前接种过水痘疫苗的，认为有免疫。免疫史不详的病例或对照予以剔除。按2'-'-8岁和9"--'15岁年龄组分层，以接种疫苗为暴露因素进行病例对照研究l：l配对分析，评价疫苗保护效果。7．统计方法l：1配对病例对照研究OR=c／b，产(6-c-J)2／(b+c)，OR95％CI=0R(1士L96／．sqrt(X佗))，疫苗保护效果(vaceineefficacy,VE)=(1-OR)x100％，应用Excel2003及SPSSll．5统计软件统计分析。研究结果1．基本情况1．1调查情况对2011年l～6月间广州市天河区传染病网络报告系统上报告的水痘病例进行

6、流行病学调查，共调查病例476人，其中暴发病例236人。同时，根据暴发病例对照配比条件，按照l：l的比例，选择、调查相应的健康儿童，并观察至暴发疫情结束(接触病例后)21天后，无发病者列为对照，共236人。Ⅱ硕士学位论文共调查发生水痘暴发疫情的儿童集体单位45家，其中幼儿园11家、小学29家、中学5家。其中，公立中小学23家，民办中小学11家；公办幼儿园3家，民办幼儿园8家。在儿童集体单位暴发疫情调查和处置过程中，指导学校按照传染病疫情常规控制措施进行防控处置，均未采取应急接种措施。1．2发病一般情况45家有水痘暴发疫情的儿童集体单位中，有疫情的教学班水

7、痘罹患率最小4．26％，最大27．78％。病例组和对照组各236人，其中2"8岁病例及对照各127人，9""15岁病例及对照各109人。病例组平均年龄为8．584-2．63岁，对照组为8．674-2．65岁，两者年龄差异无统计学意义(F=0．142，P=O．707)；·男女比例均为1：0．53：病例与对照在年龄、性别、户籍性质、暴露环境皆均衡可比。1．3水痘减毒疫苗免疫情况病例组2"--8岁的疫苗接种比例为45．67％，低于9"-15岁组的70．64％，差异有统计学意义(x2--11．699，P=O．001)；对照组两个年龄组接种比例分别为81．54％和

8、78．30％，差异没有统计学意义(X2=O．384，P--O．536)。曾接种疫