浅议乙肝即时检验的重要性

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1、浅议乙肝即时检验的重要性张晓庆李佳楠黑龙江省佳木斯市传染病医院154007【摘要】乙肝是由乙型肝炎病毒即HBV所引起的慢性传染病，多通过血液以及体液传播。乙肝属于高发性传染病，发展中国家的发病率较高。在中国，乙肝的感染率极高，通过调查显示，在中国的某些地区，乙肝的感染率竞然高达35%0因此，乙肝即时检测的重要性不言而喻。为了探讨乙肝即时检测的重要性，评价胶体金法表面抗原试纸条和胶体金法乙肝5项检测卡作为乙肝即时检验（POCT）的可行性，我院特选取多名患者进行对比检测，并将结果加以分析。木文详细记录了检测过程以及对

2、结果的详细分析。【关键词】即时检验；乙型肝炎病毒表面抗原；胶体金法胶体金法检测乙肝标志物是一种方便快捷的方法，但如果用于乙肝的筛查,乂担心其敏感性不足。因此，笔者试图通过对比检测的方式来寻找一种策略，既能使胶体金法快速的筛查乙肝，又不致于漏检阳性样木。现报告如下：1.材料与方法1.1仪器与试剂德国罗氏诊断有限公司牛产的cobas6000牛化免疫分析系统e601模块。试剂:德国罗氏诊断有限公司牛产的乙型肝炎病毒表而抗原测定试剂盒（电化学发光法），英科新创（厦门）科技有限公司牛产的乙型肝炎病毒表而抗原检测试剂盒（胶体

3、金法）和乙肝5项检测卡（胶体金法）。1.2方法电化学发光的操作遵照试剂盒说明书中有关£601的相关指导，并参照分析仪操作手册来设置免疫分析仪的操作方法。仪器根据Call和Cal2的测定值计算cut-offC0I值二样本信号/cut-offeC0I值<0.9为阴性，C0I值>二1.0为阳性,所有阳性结果均复检。在仪器运行正常，美国伯乐室内质控品在控的情况下，从住院、门诊和体检样木中随机抽取100例阴性样木和筛选出100例阳性样木。这100例阳性样本其中有50例200<COI值<10000,有

4、50例2<COI值<50。胶体金法的操作按照要求采集样本。加入60μl血清在试纸条箭头下的垫片上和检测卡的加样孔中，分别在10min和20min观察结果。以HBsAg试纸条结果为策略1,以乙肝5项卡中的HBsAg、HBeAb、HBcAb这3项结果为策略2。1.3统计学分析用SPSS16.U软件进行统计学处理。首先对策略1和策略2运行Logistic冋归过程，产生预测概率的新变量pre-1和pre・2。然后，以新变量pel和pre・2为检验变量，以屯化学发光结果为状态变量运行受试者工作特征(Rec

5、eiveroperatingCharacteristic,ROC)曲线，计算出策略1和策略2的ROC曲线下而积(AreaUnderCurve,AUC)[2]c2.结果200例样本同时用同一品牌的表而抗原试纸条和乙肝5项检测卡进行检测，结果:①胶体金HBsAg试纸条结果和胶体金5项卡中的HBsAg结果符合率为100%o②以电化学发光的结果作为标准，2种胶体金法对乙肝检测的特性异很好，达100%,但敏感性不足，仅为50%,尤其是对于C0I值<50的弱阳性乙肝检出率为0%。③ROC分析结果见图1和表1,策略1的曲

6、线下而积(AUC)为0.705,策略2的曲线下而积(AUC)为0.885,说明策略2的诊断效能比策略1高。3•讨论HBsAg是最重要的HBV标志物。在我国，HBV的感染率超过:L0%。随着免疫技术的发展，即时检验(pointofcaretesting,POCT)在检验医学中的新领域受到人们的关注和重视，己扩展到监测血凝状态、心肌损伤、酸碱平衡、感染性疾病和药物浓度监测等方面。尤其是在感染性疾病的应用，POCT的出现人人推进了基层医院、民营诊所、社区医疗的进步。近年来HBV疫苗高效价免疫球蛋白以及抗病毒药物的广泛应

7、用，造成HBsAg变异呈低水平表达。如果低水平HBsAg患者没能得到准确检测，漏检将给临床诊断、输血及手术安全带来隐患。因此本文的阴性样本是随机抽取的，阳性样本则是筛选出来的，2<COI值<50的弱阳性样本有50例，概率远大于弱阳性样本在正常人群中的分布，导致本文计算的POCT敏感性比国内一些报道中的要低。而JDL当采用ECLIA系统检测HBsAg出现弱反应性结果时，为了省去繁琐的HBsAg中和确认试验和不确定因素，所以我们没有选择COI值介于1-2之间的样本，而是选择了COI值>2.00的样本

8、，因为用ECLIA系统检测的COI值>1.97吋，可以排除假阳性的可能，无需再做确认试验。这样筛选样本就是为了保证选出的弱阳性样本中没有假阳性的存在。有研究指出，弱阳性HBsAg样本中有80%的患者处于HBV“小三阳”状态。那么胶体金法乙肝5项检测卡检测到HBsAg弱阳性样本I］寸，即使HBsAg阴性，HBeAb,HBcAb这2项中也有可能有1-2项阳性。本研究就把