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时间:2019-02-15
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1、食品药品监督管理局个人工作体会3非药品经营使用现状及管理探讨非药品是指未按药品程序进行研发、临床安全试验、临床疗效试验、审批并取得药品批准文号而又随时“傍”着药品出现在药品批发企业、药品经营企业和医疗机构货架上的一类产品,主要包括食品、消毒产品、保健食品、保健用品、化妆品和无文号产品六大类。这些非药品被人为的宣称能治疗疾病,有意使用药品名称,有意设计与药品一样的包装,有意无意与药品放在一起销售,导致消费者无法判断买回的“药品”是药品还是非药品,无法判断买回的“药品”能否治病。为此,笔者就非药品市场情况及消费者对非
2、药品认识情况进行了一个调查,调查了1家县级医院、4家乡镇卫生院、10家村卫生所、1家药品批发企业、4家县城药店、8家乡镇药店、2家村级药店等30家涉药单位经营使用非药品的种类、购进渠道、验收情况、摆放状态以及非药品中标注功能主治等情况;调查了县城消费者10名、乡镇消费者10名、村级消费者10名,共30名消费者对非药品的认识情况、区分情况、非药品治病情况等进行了调查。1、药店经营非药品数量多、比例高,容易挤占药品。表一:不同层次涉药单位经营(使用)非药品数量(平均数)药店医疗机构涉药单位层次县城乡镇村级县级(医院)
3、压滤机滤布厂家乡镇级(卫生院)村级(卫生所)单位经营(使用)非药品数量(平均)2775250522占药品比例%%%0%%%可以看出,药店经营非药品比医疗机构使用非药品数量多得多,药店经营非药品数量又以县城药店多于乡镇药店,乡镇药店多于村级药店。而医疗机构使用非药品数量则以村卫生所多于乡镇卫生院,乡镇卫生院多于县级医院。说明人口越密集、经济文化越集中的地方,药店越把经营非药品做为获得利润的重要手段,也说明消费者对非药品的需求越旺,而越基层的医疗机构越会购进非药品用于患者身上,有意无意用非药品对消费者进行治病,增加业
4、务收入。2、非药品购进渠道乱、不验收,质量保证。表二:涉药单位购进非药品渠道和验收情况验收数量未验收数量未验收比例购进比例医药公司42208%%保健品经营企业85651%%生产企业(含业务员员推销)57696%%平均%涉药单位经营(使用)的非药品只有%是从医药公司购进的,%是从保健品市场及生产企业业务员处购进的,而购进的非药品只有12%进行了验收检查,88%没有进行验收检查,直接将产品销售(使用)给消费者,其来源的合法性、质量的保证性无法得到有效掌控,存在潜在危害。3、非药品标注功能主治现象较普遍,危害大。表三:
5、非药品种类构成情况和标注疗效情况未标注疗效标注疗效标注疗效比例食品6200%消毒产品8137%保健食品117648%保健用品8442%化妆品744%无文号产品9536%涉药单位所销售使用的非药品中消毒产品、保健食品、保健用品、化妆品、无文号产品均有产品标示或暗示有功能主治等表述疗效的用语,分别占到同类产品的%、%>%>%>%o而消毒产品、保健用品、无文号产品标注疗效的比例更高,说明不法厂商利用消毒产品、保健用品和无文号产品来假冒药品现象更多,更能够欺骗到消费者。特别值得注意的是,竟有%无文号产品标注了疗效,可见一
6、些不法厂家在没有任何部门批准生产的情况下,生产一些产品标注疗效假冒药品销售,其危害更大!4、非药品与药品混放,无明显标识,不易区别。表四:涉药单位非药品陈列情况药店医疗机构贴有“非药品”标识品种数152919未贴“非药品”标识品种数9497未贴“非药品”标识比例数%%在医疗机构使用的非药品中有%未贴“非药品”标识,与药品混放,消费者很容易误认为是药品。患者在医疗机构看病拿药属于被动行为,由医生掌握用药权力,医生开什么药品或非药品,患者只能被动接受,所以,患者者对医生使用非药品既没有知情权也没有选择权,非药品就自然
7、而然地通过医生的手成了“药品”,进行了防病治病的作用,所以在医疗机构中非药品更容易误导消费者,更容易侵害消费者。5、除尘滤布消费者对非药品知识了解少,易产生误解。表五:消费者对非药品认识情况问题认识情况人数比例是否知道药品与非药品不同知道1240%不知道1860%是否知道区分药品与非药品知道11%不知道19%是否认为非药品能治病认为能620%认为不能2480%买药时是否会注意药品还是非药品会注意16%不会注意14%是否会按照医生或销售人员推荐的产品进行购买会22%不会8%有60%的消费者不知道药品与非药品有什么不
8、同,有%的消费者不知道如何区别药品与非药品,有%的消费者买药时不会去注意所买的产品是药品还是非药品,有%的消费者会根据医生或药品销售员介绍的药品(产品)进行购买用于治病。可见大部分消费者根本没有能力和水平知道药店和医院销售使用的产品是药品还是非药品,到医院和药店就是为了看病买药,压根不会去注意拿到手的药品会是非药品,并充分相信医生和药店销售人员,把自己的身体健康完全依赖于
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