亲水性凝胶贴剂医疗应用概述

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1、亲水性凝胶贴剂医疗应用概述【摘要】亲水性凝胶体作为一种基质材料，通过添加各种药物成分、植物提取成分、制成各种贴膜贴剂，已广泛应用于临床治疗及美容整容行业。本文将展开对水凝胶医用贴剂的讨论，重点介绍水凝胶贴剂的历史演变，制备方法及应用领域。【关键词】亲水性凝胶；医用贴剂；临床治疗；应用领域亲水性凝胶贴剂（巴布剂）是一种科技含量较高、使用方便的新型外用贴敷剂，属于经皮给药系统，是以水溶性高分子材料为主要基质，加入药物，涂布于无纺布上制成的外用制剂。70年代首先在日本出现，20世纪80年代引入我国,并开展了其在外科疾病中的应用

2、［1］。传统的医用敷料主要包括海绵、纱布等，与传统的敷料相比，水凝胶贴剂能促进伤口更好地愈合、减轻患者的疼痛，改善创面的微环境、抑制细菌的生长。并特别适用于常见的体表创伤，如擦伤、划伤、褥疮等各种皮肤损伤。改变了纱布易与皮肤伤口组织粘连，换药时常常破坏新生的上皮和肉芽组织，引起出血，不但不利于伤口的愈合，而且使病人疼痛难忍的缺点。1.亲水性凝胶医用贴剂的制备要点1.1亲水性凝胶医用贴剂基质材料水凝胶贴剂的制备基材，通常采用高分子材料，而这些高分子基材又可以分为天然高分子材料、合成高分子材料和天然一合成复合高分子材料［2］

3、。其中，天然高分子材料包括透明质胶，海藻酸盐，壳聚糖，胶原蛋白，明胶，纤维素，葡聚糖，甲壳素，琼脂糖等;合成高分子材料主要包括聚丙烯酸(PAA),聚乙二醇(PVA),聚乙烯醇(PEG),聚乙烯毗咯烷酮(PVP),聚己内酯(PCL),聚甲基丙烯酸務乙酯(PHGMA),聚乳酸(PLA),聚氨酯(PU)等；天然一合成复合高分子材料主要包括壳聚糖一聚乙二醇，壳聚糖一聚乙烯毗咯烷酮，胶原蛋白，聚丙烯酸等。每一种高分子材料都有其自身的优点和缺点，在实际应用中，可针对不同的治疗要求进行选择。1.2亲水性凝胶医用贴剂的制备方法贴剂的制备

4、一般分为两个步骤，基质的制备和含药骨架贴片的制备［3］。1.2.1基质材料的制备方法1.2.1.1化学交联的方法化学交联法是制备水凝胶最为常用的方法，是指在化学交联剂的作用下，通过共价键将高聚物链结合而成的网状结构，加热不溶不熔，也称为永久性水凝胶。孙莺等介绍了一种新型释化聚天冬氨酸-乙基纤维素PASP-EC互穿网络水凝胶的制备过程，所制备水凝胶具有较明显的药物缓释效果⑷。1.2.1.2物理交联的方法物理交联的水凝胶是通过分子缠绕、离子键、氢键及疏水作用等物理方法进行交联，形成的水凝胶也称为可逆水凝胶。物理交联目前报导中

5、使用最多的是"反复冷冻解冻法”和“冻结部分脱水法”[5]。制备过程不需要交联剂，生产出来的胶体具有低毒(甚至无毒)、易生物降解的优点，特别适用于生物医学、药学等领域。关静等以聚乙烯醇(PVA)水溶液为原料，用物理交联方法制备的水凝胶烧伤敷料具有使创面处于湿性环境，有明显镇痛作用，降低组织代谢，减轻创面水肿程度的作用[6]o1.2.1.3辐射交联的方法辐射交联是指通过电子束照射、一光子照射，使链状高分子聚合物交联，形成水凝胶的过程。具有反应过程中不需要添加引发剂、交联剂，产物纯度高，操作较方便，容易控制聚合物基材的形状和结

6、构等优点。用辐射交联法生产出来的水凝胶较适合运用于医学材料领域。但由于辐射制胶法对设备要求很髙，需要电子直线加速器或60Co治疗机，因此使其广泛运用受到了限制。饶志高采用辐射交联的方法，制备了一种水凝胶膜，该水凝胶膜透明度好、气泡少，溶胀度较高，并具有十分理想的抗张强度，可为临床不同类型的伤口提供性能适宜的新型水凝胶伤口敷料［7］。Keys［8］和Branca［9］等分别通过伽马射线和高能电子束辐照条件下制备了适用于蛋白质输送的星形PEG水凝胶。并分别证明所制备水凝胶具有较好的吸液性和溶胀性。1.3水凝胶含药骨架贴剂的制

7、备工艺凝胶含药骨架贴剂的制备主要是在优选处方后，按处方量和先后顺序加入主药和辅料，以一定的搅拌速度和温度使其充分溶解，混合均匀。反应结束取出，超声脱泡，在一定的温度用模具铺成薄片，膜厚由胶浆加入量控制。干燥，控制一定的温度和时间在烘箱中干燥至表面固化有弹性，取出冷至室温，脱模，叠合保护膜，切割，即制得具有一定大小和含药量的贴剂［3］。李伟泽等采用设备满负荷规模生产中药水凝胶巴布剂，研究物料加入顺序、物料混合时间、静置条件（温度、湿度、时间）对于膏体涂布切割的难易程度和巴布剂的质量如凝胶强度、柔软性、黏性、残留、冷流与无纺

8、布渗析等的影响规律，并通过3个不同的中药复方提取物进行验证［10］o田孝才等以生物相容性良好的亲水性高分子材料作为水凝胶的骨架材料，制备新型目标药物水凝胶贴剂，然后以亲水性高分子材料、填充剂、保湿剂、交联剂和交联调节剂等含量作为试验因素，以剥离强度和黏着力作为考核指标，采用均匀设计试验法优选制备目标药物水凝胶贴剂的最