酒白芍炮制工艺、质量控制及其药效学的研究

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1、原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不含其他任何个人或集体已经发表或撰写过的作品或成果。对本文的研究作出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本声明的法律结果由本人承担。论文作者签名：日期：年月日学位论文使用授权说明本人完全了解湖北中医学院关于收集、保存、使用学位论文的规定，即：按照学校要求提交学位论文的印刷本；学校有权保存学位论文的印刷本；在不以赢利为目的的前提下，学校可以公布学位论文的部分或全部内容。(保密论文在解密后，遵守此规定)论文作者签名：导师签名；日期：年月日湖北中医学院2

2、008届硕士学位论文中文摘要《酒白芍的炮制工艺、质量标准及其药效学研究》是来自于湖北省GA．P重大炮制品牌项目。本课题是以中医药理论为指导，应用现代科学技术和方法，对中药白芍的炮制工艺进行了优化和验证，并对质量标准进行了系统的研究，制定了净白芍和酒白芍的质量标准，还对质量标准进行说明，以确保饮片的安全有效、稳定可控，同时对酒炙白芍的药效做了一定的考察和研究。1．文献综述的研究本文概述了白芍的炮制历史沿革及现代研究进展。对古今文献中所收载的与白芍炮制有关的内容，白芍炮制的起源、发展，炮制的现状及传统炮制理论等，进行了归纳、整理，以便为进一步研究白芍的炮制提供参考。经初步统计有近50部文献

3、中均载有酒炒或有关酒制作用的论述。白芍味苦酸，性微寒，炒制后性缓、柔肝、止泻，酒炒后借酒行经止中寒腹痛。白芍的炮制方法，现行全国各地尚有“炒制”“酒制”“土制”“醋制”“麸制”“酒麸焯”“制炭”“煨制”“盐制”等制法；药典收载有白芍、炒白芍、酒白芍三种饮片规格的炮制方法。现代认为白芍经炒后，性稍缓，以养血敛阴为主，酒炙后，能降低酸寒之性，擅于和中缓急，止痛。现代文献研究结果表明，本品主要含有芍药苷、牡丹酚、芍药花苷等成分；具有镇静、解痉、抗炎、抗应急性溃疡病、扩张冠状动脉、对抗应急性心肌缺血以及抑制血小板聚集等多种药理作用。2．白芍炮制工艺的研究根据炮制的规范化研究要求，为了达到炮制的

4、目的，增强白芍的临床疗效，采用白芍的道地药材，即安徽亳州GAP种植基地的白芍，从浸润切制、干燥、酒炙等炮制工艺进行了全程系统测定。筛选出了各个环节最佳炮制方法的量化数据，使白芍净制工艺及酒炙工艺更易推广到中药饮片产业化大生产中去。在炮制工艺方面，首先以水溶性浸出物含量，醇溶性浸出物含量，总灰分为考察指标，考察了最佳软化工艺和白芍最佳干燥工艺，最佳软化工艺确定：蒸法一一加水稍微浸润(3-5h)后再蒸，同时在线即时切片。其次，在干燥工艺的研究中，白芍最佳干燥工艺确定：温度600c，厚度2cm，平均干燥40min，中间翻动1次。另外又以白芍芍药苷为评价指标，考察了加酒量、酒炙温度和炒制时间对

5、白芍酒炙工艺的影响，采用正交试验优选白芍的酒炙工艺。最终确湖北中医学院2008届硕士学位论文定白芍酒炙工艺：加酒量5％，温度控制在900C，炒制10min。3．质量标准的研究根据《中华人民共和国药典》2005年版对饮片的质量要求，结合净白芍、酒白芍的各种化学性质，从性状、鉴别、检查、含量测定等方面建立的全套饮片的质量标准。3．1在鉴别过程中，采用了显微鉴别，薄层鉴别。其中薄层层析法对黄酒炙白芍进行了鉴别。试验结果表明，供试品色谱中，在对照品或对照药材色谱相应的位置上，均显相同颜色的斑点，而阴性对照无干扰。经多次试验验证，斑点清晰、重复性好、，专属性强，此方法的确立为白芍的定性鉴别提供了

6、依据。另外还采用紫外谱线组法鉴别了净白芍和酒白芍，以谱线组的全部吸收峰数、峰位、峰形为鉴别依据该法比单一溶剂提取的紫外光谱鉴别特征性更强，具有取样量小、简便、快速、准确等特点。3．2建立了反相高效液相色谱法测定酒白芍中芍药苷含量的方法。该方法采用十八烷基键合硅胶为填充剂的色谱柱：C18(4．6．250mm，5um)Agilent；流动相：乙腈一水为17：83；检测波长：240nm；流速：1．Oml／min；柱温：250c；理论踏板数按芍药苷计算不低于2000。结果表明：芍药苷在0．0604～0．8456“g(r=O．9995)范围内线性关系良好；加样回收率为99．49％，RSD为0．4

7、6％，为白芍饮片黄酒炙白芍的质量控制方法提供了定量依据．4．白芍酒炙前后药效变化比较研究主要选择了抗凝血、镇痛、抗炎和镇静实验，来研究白芍酒炙前后的药效学变化．①白芍抗凝血实验，表明生品与黄酒炙品均能明显延长小鼠出血时间，且黄酒炙品比生品作用更强，黄酒炙品的抗凝血作用强于生品。②白芍对小鼠热缩尾的影响实验表明生品与酒炙品均有镇痛作用，且镇痛作用黄酒炙品>生品．③白芍对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响实验，说明生白芍与黄酒白芍均有一定的抗炎作用，但彼此