欢迎来到天天文库
浏览记录
ID:32715870
大小:52.74 KB
页数:11页
时间:2019-02-15
《芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)说明书》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在应用文档-天天文库。
1、芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)说明书芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)说明书【药品名称】通用名:芬太尼透皮贴剂商品名:多瑞吉英文名:FentanylTransdermalSystem汉语拼音:FentainiToupitieji主要成份:芬太尼化学名称:N-【1-(2-苯乙基)-4-哌啶基】-N-苯基-丙酰胺结构式: 分子式:C22H28N2O分子量:336.46【性状】 本品是一种长方形、透明的透皮贴剂。【药理毒理】 芬太尼为一种阿片类止痛剂,主要与μ-阿片受体相互作用。它的主要治疗作用为止痛和镇
2、静。对于首次使用阿片制剂的患者,芬太尼的最小止痛血清浓度范围为0.3-1.5ng/ml;在血清浓度高于2ng/ml以上时副作用的发生频率增加。最小有效浓度和产生毒性的浓度均随耐受性的提高而增加,耐受性的发展速度存在极大的个体差异。【药代动力学】 多瑞吉在72小时的应用期间可持续地、系统地释放芬太尼。芬太尼的释放速率保持恒定。该速率由异分子聚合物释放膜及芬太尼透皮的速率所决定。在开始使用多瑞吉的时候,血清芬太尼的浓度逐渐增加,在12-24小时内达到稳定,并在此后保持相对稳定直至72小时。芬太尼的血清浓度一
3、般在首次使用后的24至72小时内达到峰值。芬太尼的血清浓度与多瑞吉贴剂的大小成正比。在持续使用同样大小的72小时贴剂时,则血清浓度保持稳定。 在取下多瑞吉贴剂后,血清芬太尼浓度逐渐下降,在大约17(13-22)小时内下降50%。与静脉注射相比通过皮肤持续吸收芬太尼的方法,其药物浓度的降低比静脉注射法缓慢。老年、恶液质或虚弱的患者其芬太尼的清除率可能会降低,因此在这些患者中,芬太尼的半衰期可能延长。芬太尼主要在肝脏代谢。约75%的芬太尼主要以代谢产物的形式排泄入尿,原形药物少于10%。约9%的使用量以代谢
4、产物的形式排泄入粪便。血浆中未结合的芬太尼平均值估计为13-21%。【适应症】 本品用于治疗需要应用阿片类止痛药物的重度慢性疼痛。【用法用量】 多瑞吉的剂量应根据患者的个体情况而决定,并应在给药后定期进行剂量评估。 多瑞吉应在躯干或上臂非刺激及非辐射的平整表面应用。使用部位的毛发(最好是无毛发部位)应在使用前予以剪除(不需用剃须刀剃净)。在使用多瑞吉前若需清洗应用部位,则需使用清水,不能使用肥皂、油剂、洗剂或其它制剂,因其可能会刺激皮肤或改变多瑞吉的特性。在使用本贴剂前皮肤应完全干燥。 多瑞
5、吉应在打开密封袋后立即使用。在使用时应用手掌用力按压30秒,以确保贴剂与皮肤完全接触,尤其应注意其边缘部分。 多瑞吉可以持续贴敷72小时。在更换贴剂时,应在另一部位使用新的多瑞吉。几天后才可在相同的部位上重复使用。初始剂量选择 多瑞吉的初始剂量应依据患者阿片类药物的应用史,包括对阿片类药物的耐受性,同时应考虑患者的一般状况和医疗状况。未使用过阿片类药物的患者应以多瑞吉的最低剂量25μg/小时为起始剂量。对于阿片类药物耐受的患者:应按下述过程将口服或肠外给药转为应用多瑞吉。1.计算以前的24小时止痛药
6、需要量。2.应用表1将上述需要量转换为等效的口服吗啡剂量。表1中所有肌注和口服剂量均被转换为与肌注吗啡10mg相等的止痛作用。3.表2列出了吗啡的24小时口服剂量以用于转换为多瑞吉的剂量。 请使用该表将24小时吗啡口服剂量转换为相应的多瑞吉剂量。 表1.止痛作用等效转换┌────────┬─────────────────────────┐│ │ 等效止痛剂量(mg) ││ 药物名称 ├───────────┬
7、─────────────┤│ │ 肌注* │ 口服 │├────────┼───────────┼─────────────┤│ 吗啡 │ 10 │30(若为重复给药)** ││ │ │60(若为单次或间歇给药) ││ 氢吗啡酮 │ l.5 │7.5
8、 ││ 美沙酮 │ 10 │20 ││ 羟考酮 │ 15 │30 ││ 左啡诺 │ 2 │4 ││ 羟吗啡酮
此文档下载收益归作者所有