珠海市丽珠单抗生物技术有限公司

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1、珠海市丽珠单抗生物技术有限公司环境影响报告书（简写本）建设单位：珠海市丽珠单抗生物技术有限公司评价单位：广州市环境保护科学研究院2012年10月21一、建设项目概况1.建设项目的地点及相关背景；现代生物技术在上世纪70年代开始异军突起，近三十年来发展极为迅速。它与微电子技术、新材料技术和新能源技术并列为影响未来国计民生的四大科学技术支柱，被认为是21世纪世界新经济的核心。我国《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020年）》指出“生物技术和生命科学将成为21世纪引发新科技革命的重要推动力量”。

2、大力发展生物技术和生物制药产业成为建设创新型国家的重大战略举措，该领域涵盖了抗体、重组蛋白、核酸、多肽等类药物，其中抗体产品是生物药物的核心组成部分。丽珠集团是国内较早进入生物医药领域的企业，早在1993年，创立高科技生物工程制药基地，形成了较为完整的研发体系和产业化基础。丽珠集团是“中国转化医学与创新联盟”全国24家高校、企业、科研院所发起理事单位之一，在企业技术中心创建国际水准的研发高新技术平台，包括人源化单克隆抗体工程技术平台、大规模哺乳动物细胞培养技术平台，快速、高效筛选、大规模制备治疗性人源化

3、抗体。在此基础上，丽珠集团成立了珠海市丽珠单抗生物技术有限公司，专业从事治疗性抗体药物研发和生产，加大在生物制药领域的投入，加强研究开发力度，形成颇具规模的产业化格局。并希望借助单抗产品的快速增长，逐步转型成生物制药公司。拟建项目位于珠海市金湾区联港工业区双林片区丽珠工业园内。2.建设项目工程分析(1)建设内容:设计生产规模为1500L细胞反应器，生产能力为(AT132)23.2kg抗体/年，制剂分装58万支/年（每支剂量40mg）；（LZM002）46.4kg抗体/年，制剂分装116万支/年（每支剂量

4、40mg）。(2)工程内容：投产时间计划在2013年末，占地面积4390m2。本项目建设与依托内容下表1。21表1本项目建设与依托内容序号项目指标主体工程一栋4层建筑已建公用及辅助设施锅炉依托丽珠工业园已建的两台2t/h油气两用锅炉给水、供电市政供电系统供电，市政供水系统供水环保工程施工期污水施工方自行处理营运期废水处理经高温灭活后与生活污水、纯水设备产生浓水一起进丽珠工业园已建的污水处理站处理达标后外排营运期废水处理配料过程产生的少量含酸废气、有机废气，经岗位收集、碱吸收塔、活性炭吸附处理后于楼顶高空

5、排放营运期固体废物员工生活垃圾，依托环卫部门定期清运；危险废物委托有资质的处理商处理(3)项目总投资：总投资17300万元，其中环保投资为730万元（注：未包含下游丽珠工业园区污水处理系统环保投资约1000万元），占项目总投资的4.22%。(4)经济技术指标表2本项目主要技术经济指标序号技术经济指标单位数量1总占地面积m²43902总建筑面积m²178333建筑密度%40%4绿化面积m²26005绿化率%30%6容积率—1.067道路面积m²30803.与法律法规、政策、规划和规划环评的相符性(1)与产

6、业政策的相符性本项目建设属《产业结构调整指导目录》（2011年本）中鼓励类（十三医药2现代生物技术药物）。项目建设符合国家相关产业政策。21本项目建设属《广东省产业结构调整指导目录（2007年本）》中鼓励类（十一医药2重大传染病防治疫苗和药物开发与生产）。项目建设符合广东省相关产业政策。(2)与城市发展战略规划的相符性根据《珠海市金湾区土地利用规划》、《珠海市联港工业区双林片开发建设规划》，本项目位于规划中的二类工业用地，项目建设符合当地规划。珠海生物医药产业，经过近十年的发展已初步形成了以联邦制药、丽

7、珠医药集团、康德莱及和佳医疗器械为龙头，以产业聚集形态为特征的医药产业聚集。金湾区共聚集近80家生物医药与医疗器械生产企业、药品经营企业和医疗服务机构。2012年2月，工业和信息化部公布第三批“国家新型工业化产业示范基地”名单。金湾区生物医药产业技术基地成为广东省首个生物医药产业新型工业化产业示范基地。因此，项目建设符合城市发展战略规划。(3)与广东省及珠三角环保规划的相符性《广东省环境保护规划》（2006-2020年）中指出：“构建生态工业体系：改进生产工艺，改造提升传统产业生产技术水平，大力发展高新

8、技术产业，加强以电子信息、电器机械、石油化工、纺织服装、食品饮料、建筑材料、森工造纸、医药、汽车等九大支柱产业为核心的产业链构建和延伸，提高产业加工深度和产品附加值。”。根据《珠江三角洲环境保护规划》（2004-2020年），项目所在地属于城市建设开发区，不属于重要生态功能控制区等限制建设的区域，该规划也无对本项目有限制作用的条款，因此本项目符合《广东省环境保护规划纲要》（2006-2020年）和《珠江三角洲环境保护规划》（2004-202