关于地奥心血康胶囊的真伪鉴别

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1、关于地奥心血康胶囊的真伪鉴别黄洋陆君(锦州市食品药品检验所121000)【摘要】目的对真伪地奥心血康胶囊进行筛选。方法利用近红外光谱仪在现场对地奥心血康进行筛选。结果正伪品的近红外光谱图存在较大差别。结论可以利用近红外光谱仪快速鉴别地奥心血康的真伪。【关键词】药品快检车近红外光谱米索前列醇片快速鉴别【中图分类号】R927.1【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2013)33-0263-03[Abstract]ObjectiveToidentifyDiAoXinXueKangCapsule.Metho

2、dsUsethedifferencesofnear-infraredspectrumoftrueandfalseDiAoXinXueKangCapsule.ResultsNear-infraredspectrumoftheseproductshadabigdifferenee.ConclusionsDiAoXinXueKangCapsulecanbeidentifiedbynear-infrared・【Keywords]drugstestingvehiclenear-infraredDiAoXinXueKang

3、Capsulequicklyidentify地奥心血康胶囊是用于预防和治疗冠心病、心绞痛及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、胸闷或痛的有效药物，能有效的扩张冠脉血管，改善心肌缺血。其主要成分地奥心血康由黄山药和穿龙薯議根茎提取的舗体皂昔组成。研究表明其具有活血化瘀、行气止痛、宣痹通阳、芳香温通、补益气血功能，可调节心脏功能，增加冠脉血流量，改善心肌供血，降低心肌耗氧量，对缺血性心脏病疗效显著。同时可降低血脂、血黏度、增强红细胞变形能力，改善微循环，使整个机体的携氧能力得以改善。随着人民牛活水平的不断提高以及牛活

4、不规律等诸多因素的影响，患有心脏类疾病的患者越来越多，该药在这类患者中有着大量和广泛的使用。一些不法分子把目光叮在成都地奥制药集团有限公司的地奥心血康胶囊上，外包装仿冒十分逼真，通过肉眼很难鉴别，但药品快检车上配备的近红外系统并没有这个模型。我们用多批正品绘制出近红外图谱的光谱图，以此作对照，利用真伪品近红外图谱有很大差异，在现场对地奥心血康进行初步筛选，通过实验室对结果进行复核,结果阳性率大大提高。证明建立地奥心血康近红外对照光谱对药品的初筛有很人作用，体现出药品快检车的优势[1-3]o1地奥心血康胶囊正、伪

5、品近红外光谱图的绘制1.1仪器BrukerMatrix-F型近红外光谱仪。1.2样品正品地奥心血康胶囊（成都地奥制药集团有限公司，批号：1106024,1107032）伪品地奥心血康胶囊（成都地奥制药集团有限公司，批号：1005034）1.3光谱采集用近红外光谱光线附件采集样品的进红外光谱，光谱范围选择为全谱区：4000〜12000cm-l；采光方式：漫反射;扫描64次;分辨率8cm-lo1.4光谱图采集将正、伪品地奥心血康胶囊用近红外光谱仪进行直接扫描，得到的近红外光谱图见图lo图1地奥心血康胶囊近红外光谱图

6、（上面的为真品下面的为伪品）1.5光谱处理结果通过OPUS数据分析软件对真品和伪品的参比光谱的匹配值逐一进行比较,伪品的光谱图与真皮光谱图不匹配。2对近红外光谱仪判定结果进行实验室确认2.1仪器岛津公司LC2010液相色谱仪，塞多利斯BP210S电子天平2.2试剂和试药黄山药皂昔提取物来源：中国食品药品检定研究院批号：110891-200001规格：200mg伪原薯预皂昔来源：中国食品药品检定研究院批号：111855-201001规格：20mg其它所需要的试剂和试药为分析纯。2.3薄层层析法2.3.1对照品溶液

7、的制备取黄山药皂昔对照提取物500mg,加甲醇10ml使溶解，制成lml含50mg的溶液，作为对照品溶液。2.3.2供试品溶液的制备取本品内容物0.1802g,加甲醇2ml,振摇使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。2.3.3薄层层析鉴别照薄层色谱法试验[4],吸取对照品与供试品两种溶液各5μl,分别点于同一以竣甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以氯仿■甲醇■水(75:35:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以E试剂(取对二甲氨基苯甲醛更，加甲醇75ml,摇匀后再缓缓加入盐酸25ml,摇匀)，在105°C

8、加热至斑点显色清晰，立即视检⑸.2.3.4结果地奥心血康中黄山药皂薄层色谱图见图2，图3。图2图3图2为正品的地奥心血康胶囊与对照品相应的位置上一致，显相同颜色斑点。图3为伪品的地奥心血康胶囊无显色斑点。证明利用药品快检车近红外系统快速鉴别地奥心血康胶囊的真伪可行。2.4高效液相色谱法2.4.1对照品溶液的制备取伪原薯殒皂昔对照品15.12mg,加75%乙醇使溶解，制成1ml含0.3m