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1、火针治疗膝关节骨性关节炎疗效Meta研究摘要：目的运用循证医学系统评价方法评价火针为主治疗膝关节骨性关节炎（KOA）的疗效与安全性，为临床实践和研究提供参考。方法计算机检索PubMed、EMBASE数据库、Webofscience、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库中关于火针治疗K0A的随机对照试验（RCT）,检索时限均从建库至2013年8月。2名研究者按照纳入与排除标准独立进行文献筛选、资料提取、质量评价和交叉审核后，采用RevMan5.2软件进行Meta分析。结果最终纳入8篇RCT,共820例患
2、者。根据对照组治疗措施的不同进行亚组分析显示，与常规组比较，火针组治愈率［0R=2.12,95%CI（1.48,3.02）］、愈显率［0R=3.92,95%CI（2.65,5.81）］差异均有统计学意义（P1.6统计分析采用Cochrane协作网提供的RevMan5.2软件进行Meta分析。统计结果采用均数差（MD）及其95%可信区间（CI）表示，二分类变量采用优势比（0R）及其95%CI表示。各纳入研究结果间的异质性采用卡方检验。当各研究结果间有统计学同质性（P^O.1,1250%）,分析其异质性来源，若2个研究组之间存在统计学异质性而无临床异质性或差异无统计学意
3、义时，采用随机效应模型进行Meta分析。如各研究结果间异质性过大，则行描述性分析。2结果2.1文献检索结果初检出相关文献167篇，通过阅读文题、摘要及全文，排除不符合纳入标准的文献159篇，最终纳入8篇RCT,共820例患者。2.2纳入研究的文献基本特征纳入研究的8篇RCT［7,11-17］均为单中心研究，研究地点均在中国。纳入人群均为成人，疗程12〜24周不等。其中，在K0A纳入标准方面，7篇研究［7,11-12,14-17］采用美国风湿病协会推荐的K0A诊断标准，1篇研究［13］采用《临床疾病诊断依据治愈好转标准》中的诊断标准。纳入研究的文献其他基本特征见表lo
4、所有研究均描述了在执行常规消毒措施下的施术过程，且所有试验对象无论干预组或对照组均配合施术并未遗漏相关步骤。根据对照组干预措施的不同，进行亚组分析：火针为主法与常规针刺法比较5篇［7,11-12,14,17］、火针法与温针法比较3篇［12,15-16］o见表1O2.3纳入研究的文献质量及偏倚风险评估8篇研究均报道使用了随机方法，但均未提及分配隐藏和盲法，治疗前后随访及失访情况均有说明，故根据Jadad量分表可得出对应积分。见表2。2.4Meta分析结果2.4.1火针组与常规组疗效比较纳入各研究间治愈率的异质性检验无统计学意义(x2=1.23,df=3,P=0.75,
5、12=0%),故采用固定效应模型进行Meta分析。结果显不，2组差异有统计学意义［0R=2.12,95%CI(1.48,3.02),Z=4.12,P3.3本系统评价对今后研究的启示每一种值得推广的治疗方法或方案在大规模应用之前都需要足够的证据证明它的有效性和安全性，目前国内针灸相关的RCT质量相对不高，主要归纳为对照目的不明确、分组不随机、干预措施不鲜明、盲法使用率太低［24］,因此，我们需要更多高质量、多中心、大规模的RCTo今后的研究重点应为：①本研究主要从火针的共性角度评价火针治疗K0A的疗效，今后我们将从针具的形式、针刺的穴位选择、针刺的疗程等不同方面进一步
6、探讨火针治疗K0A的疗效。②在K0A临床研究中纳入患者的年龄范围、发病时间、疗程的长短、评价指标的选择、疗效判定标准体系的建立等，也是研究的重点，值得重视。③由于中医自身的特点，以往认为有效的针灸疗法却没有足够的RCT表明有效，这与目前国内RCT质量不高直接相关［25］。提示今后的针刺研究应符合循证医学的要求，并重视临床阴性结果的报道；同时还应结合针灸自身的特点，探索能够反映针灸疗效的评价体系。金氏等［26］建议加强对针灸治疗机理的分子水平研究，提高针灸研究方案的科学性，选取更加先进的实验指标，实验实施中更加真实，从而让研究结果更具有说服力。④建议以后的研究尽量避免
7、低水平重复，而应进行合理的临床设计，严格执行多中心、大样本的随机对照双盲试验原则，进一步验证其疗效。参考文献：[1]曾庆馀，黄少弼，肖征宇，等•症状性骨关节炎的临床和流行病学探讨[J].中华内科杂志，1995,23(2):88-90.[2]张乃峥，施全胜，张雪哲，等•膝骨关节炎的流行病学调查[J]•中华内科杂志，1995,23(2)：84-87.[3]张洪艳•针药结合治疗增生性膝关节炎的体会[J].中华中医药杂志，2013,28(2)：469-470.[4]付慕勇，张智龙，ChenZQ.辨证取穴针刺治疗膝关节骨性关节炎：随机对照研究[J].中国针灸，2011,3
