【8A文】ISO9001质量管理体系培训教程.ppt

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1、ISO9001基础知识培训ISO基本知识●ISO是国际标准化组织（InternationalOrganizationForStandardization)的缩写，是一个非政府性的专门国际标准化团体，是联合国经济社会理事会的甲级咨询机构，成立于已于1947年2月23日，其前身为国家标准化协会国际联合会（ISA）和联合国标准化协会委员会（UNSCC）●ISO宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作ISO9000是做什么的●在国际上达成一致的良好的管理惯例●寻求行业规范业务运作的重

2、复再现●满足顾客要求●提倡以预防为主，引入持续改进机制●满足能力的证明，增强市场竞争力●适用于任何组织——无论大小、行业或文化背景(ISO9开头的文件都是与质量有关的)8项质量管理原则(质量管理体系的理论依据)1、以顾客为关注焦点2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、管理的系统方法6、持续改进7、基于事实的决策方法8、与供方互利的关系以过程为基础的质量管理体系管理责任资源管理测量分析及改进产品实现持续改进质量管理体系客户要求顾客满意产品策划输入输出“PDCA”方法可选用于ISO所有过程PDCA模式可简述如下：P-策划：根据顾客的要求和组织的方针，为

3、提供结果建立必要的目标和过程；D-实施：实施过程；C-检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监督和测量，并报告结果；A-处置：采取措施，以持续改进过程业绩。PDCA或戴明循环A处置P策划D实施C检查术语质量：一组固有特性满足要求的程度产品：过程的结果过程：将输入转化为输出的一项或一组活动文件：承载信息的媒体4质量管理体系4.1总要求4.2文件总要求4.1总要求●应按照本标准的要求建立QMS，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性●应(建立体系的步骤)⑴确定所需过程及其在组织的应用⑵确定过程的顺序和相互作用(流程图，对过程识别及相互作用)

4、⑶确定为确保有效运行和控制所需的准则和方法⑷获得必要的资源和信息以支持运行和监视⑸监视、测量(适用时)和分析⑹实施措施以实现策划的结果，和持续改进●应按本标准的要求管理过程4.1总要求注1·上述QMS所需的过程包括管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进注2·外包过程是经组织识别为QMS所需的，但选择由组织的外部方实施的过程注3·确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任·外包过程控制的类型和程度受下列因素影响a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响b)对外包过程控制的分担程度c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力

5、(对外包的控制)4.2文件的总要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录的控制4.2.1总则QMS文件应包括a)质量方针和质量目标1234b)质量手册c)程序文件和记录d)作业文件及记录注c):本标准要求的形成文件的程序和记录(本公司自己规定的)注d):为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件4.2.1总则注1◆“形成文件的程序”即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持◆一个文件可包括一个或多个程序的要求◆一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中注2◆不同组织的QMS文件的多少与详略程度取决于：1）组织的规模和活动的

6、类型2）过程及其相互作用的复杂程度3）人员的能力注3◆文件可采用任何形式或类型的媒体4.2.4记录的控制◆应控制记录—为符合要求和QMS有效运行提供证据◆应形成文件的程序—标识—贮存—保护—检索—保留(时效性)—处置(怎样处理)◆记录应保持清晰，易于识别和检索5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审5.4策划5.4.1质量目标•最高管理者应确保质量目标—在相关职能和层次建立—包括满足产品要求的内容(7.1a)—可测量—与质量方针一致5.4.2质量管理体系策划•最高管理者应确保a)对QMS

7、进行策划，以满足•质量目标•条文4.1的要求b)策划和实施变更时，确保QMS完整性5.5职责，权限与沟通5.5.1职责与权限•最高管理者应确保职责和权限—规定—沟通5.5.2管理者代表•最高管理者应指定一名本组织的管理层成员•应有职责和权限a)建立，实施和保持QMS所需过程b)向最高管理层报告—QMS的绩效—改进的需求5.5职责，权限与沟通在整个组织内提高满足顾客要求的意识5.5.3内部沟通•最高管理着应确保—建立适当沟通过程—对QMS的有效性进行沟通5.6管理评审5.6.1总则•最高管理者应按策划的时间间隔评审QMS—确保QMS的•适宜性、充分性、有

8、效性•评审应包括评价QMS—改进的机会—变更需求•质量方针/质量目标•应保持记录5.6管理评审