【7A文】BSL-2实验室生物安全管理体系文件.ppt

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1、BSL-2实验室生物安全管理体系文件陆　兵军事医学科学院生物工程研究所个人简介姓名：陆兵籍贯：江苏无锡1981～1984江苏省无锡县天一中学1984～1988上海第二军医大学药学院，本科，药学1988～1991齐齐哈尔市203医院药剂科，药剂师1991～1994军事医学科学院六所，硕士，药剂学1994～1997沈阳药科大学，博士，药剂学1997～2000军事医学科学院八所，博士后，药剂学2000～军事医学科学院八所，药剂学2003～军事医学科学院八所，生物安全13693506666，010-66948891lubing1025@gmail.com实验室生物安全管理模式政府管理－－法

2、规、标准、规定单位管理－－规章制度实验室管理－－实验室生物安全管理体系个人管理－－知识、技能、实践实验室生物安全的重点生物安全风险评估与风险控制生物安全设施：建筑＋气流生物安全设备：BSC＋PPE＋D＆S标准微生物学操作：GMT生物安全管理：管理体系的建立与执行实验室生物安全考虑的因素要确保实验室生物安全，首先要考虑的是生物因子，它是实验室被操作的主体，它的危害风险程度决定了防护标准和防护措施。这里讲的生物因子是指：病毒、细菌、立克次氏体、衣原体、真菌等，以及相关的生物毒素等。影响实验室生物安全的第二个主要因素是生物安全水平。根据所操作微生物的不同危害等级，需要相应的实验室设施、安全

3、设备以及实验操作和技术，而这些不同水平的实验室设施、安全设备以及实验操作和技术就构成了不同等级的生物安全水平。确保实验室生物安全第三个要考虑的是科学的、严格的、详细而又可操作性强的操作规程。这些操作规程包括实验技术、仪器设备、消毒处理、材料管理等。第四个要考虑的是实验室生物安保，从而保护实验室以及实验室内的材料，以免可能因故意行为而危害人类、家畜、农业或环境。第五个要考虑的问题是人员培训、考核。这里所说的人员包括从事实验室工作的技术人员以及相关的管理人员。第六个要考虑的是危害评估。危害评估是管理者管理的基本依据，是实验设计者最重要的首先要确定的基本内容，是确定防护级别等一系列活动的基

4、础。黄培堂我国生物安全法规汇编（2007）第一部分　我国生物安全基本法规中华人民共和国传染病防治法2004.12中华人民共和国环境影响评价法2003.09中华人民共和国固体废物污染环境防治法2005.04中华人民共和国进出境动植物检疫法1991.10突发公共卫生事件应急条例2003.05重大动物疫情应急条例2005病原微生物实验室生物安全管理条例2004.11中华人民共和国进出境动植物检疫法实施条例1996.12实验动物管理条例1988.12实验室　生物安全通用要求2004生物安全实验室建筑技术规范2004基因工程安全管理办法1993.12国务院办公厅关于加强生物物种资源保护和管理的

5、通知2004.03第二部分　医疗卫生系统生物安全法律法规与标准传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法2003微生物和生物医学实验室生物安全通用准则2003.08人间传染的病原微生物名录2006.01人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法2006.08中国医学微生物菌种保藏管理办法1985.03可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定2006.02人胚胎干细胞研究伦理指导原则2003.12不同生物安全级别微生物菌种操作规程（试行）2004.12我国生物安全法规汇编（2007）第三部分　农业部（包括林业局）生物安全法律法规与标准动物病原微生

6、物分类名录2005.05高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法2005.05高致病性动物病原微生物菌（毒）种或者样本运输包装规范2005.05兽医实验室生物安全管理规范2003.10兽医微生物菌种保藏管理办法（2004，征求意见稿）农业生物基因工程安全管理实施办法（修正）1997.12农业转基因生物安全管理条例2004.07农业转基因生物安全评价管理办法2004.07农业转基因生物标识管理办法2004.07农业转基因生物进口安全管理办法2004.07农业转基因生物加工审批办法2006.01转基因农产品安全管理临时措施2002.03开展林木转基因工程活动审批管理办法2006.

7、07突发林业有害生物事件处置办法2005.05转基因食品卫生管理办法2002.07第四部分　国家环境保护总局生物安全法律法规与标准病原微生物实验室生物安全环境管理办法2006.05第五部分　国家质量监督检验检疫总局生物安全法律法规与标准进出境转基因产品检验检疫管理办法2004.05第六部分　生物军控与生物两用品出口控制相关法规禁止细菌（生物）及毒素武器的发展生产及储存以及销毁这类武器的公约1975.03生物两用品及相关设备和技术出口管制清单2006.09中