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《【5A版】论道NSCLC患者的全程管理.pptx》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、EGFR-TKI药物在晚期NSCLC全程化治疗和管理晚期NSCLC的驱动基因分布伴有已确定驱动突变的患者中，接受靶向治疗者的生存时间较未接受靶向治疗者明显延长01234500.20.40.60.81.0Log-rankp<0.001无靶向治疗n=318无驱动基因n=360靶向治疗n=260年生存率无靶向治疗2.38年无驱动基因2.08年靶向治疗3.49年腺癌ALKHER2BRAFPIK3CAAKT1MAP2K1NRASROS1RETEGFRKRAS未知鳞癌EGFRvlllPI3KCAEGFRDDR2FGFR1Amp未知处危险患者数无靶向治疗318205110644320靶向治疗26022514
2、3723623无驱动基因360250122593623LiT,etal.JClinOncol2013;31:1039-1049.KrisMG,etal.JAMA.2014May21;311(19):1998-2006.TrialN（EGFRm+）EGFRM+ORR（%）PFS（月）HRPFSIcotinibCONVINCE29619缺失/L858R+其他64.8VS33.811.2VS7.90.67IRESSAIPASS26119缺失/L858R+其他（8％）71.2vs47.39.8vs6.40.48First-SIGNAL4219缺失/L858R84.6vs37.58.4vs6.70.61
3、WJTOG340517219缺失/L858R62.1vs32.29.6vs6.60.49NEJGSG00222419缺失/L858R+其他（6％）73.7vs30.710.8vs5.40.30TarcevaOPTIMAL15419缺失/L858R83vs3613.1vs4.60.16EURTAC17319缺失/L858R58vs159.7vs5.20.37ENSURE21019缺失/L858R62vs3411vs5.60.34AfatinibLUX-LUNG330819缺失/L858R+其他（11％）61vs2211.1vs6.90.58LUX-LUNG636419缺失/L858R+其他66.
4、9vs23.011.0vs5.60.28Moketal.,NEJM2009,LeeetalWCLC2009,Mitsudomietal.,LancetOncology2010,MaemondoNEJM2010,Zhouetal.,ESMO2010,RosellLancetOncol2012,YangJCetal.,ASCO2012,WuYLetal.,ASCO2013ShiYK,etal.2016ASCOAbstract9041到今天，已有十项随机研究奠定了EGFR-TKI在EGFR突变阳性患者中的一线治疗地位CONVINCE研究的成功发表为EGFR-TKI一线突变治疗画上圆满句号一项III期
5、非盲随机对照研究(CONVINCE,)NCT01719536，中国18个研究中心首要终点：PFS（RECIST1.1，独立评审）次要终点：ORR、DCR、OS、QoL、安全性与耐受性分层因素：突变类型、PS评分、吸烟状态、疾病分期分层因素：EGFR突变型(Del19/L858R)，ECOGPS(0-1/2)，吸烟状况(不吸烟/吸烟)，疾病分期(IIIB/IV)IIIB/IV期肺腺癌EGFR19/21突变凯美纳125mgtidN=148顺铂75mg/m2+培美曲塞500mg/m2ivq21d×≤4周期N=137维持培美曲塞500mg/m2d1直至疾病进展主要终点：PFS次要终点：ORR、DCR、
6、OS、QoL、安全性及耐受性R1：1CONVINCE研究证实：TKI在突变患者中不仅优于化疗同时优于化疗+维持0200400600800PFSLogrankP=0.0082凯美纳(n=148)时间(天)化疗(n=137)1.000.750.500.250.00PFSNCT01719536，中国18个研究中心11.2m7.9mn事件n(%)中位值(月)95%CI仅接受化疗*2117（81）11.707.29–22.87仅接受EGFRTKI‡3322（67）20.6716.62–28.32接受化疗和EGFRTKI§9450（53）30.3925.99–NRZhouetal.,ASCO2012,ab
7、str7520.1.00.80.60.40.200510152025303540时间（月）OS的概率接受化疗和EGFRTKI的患者vs仅接受化疗的患者p=0.0001仅接受EGFRTKI的患者vs仅接受化疗的患者p=0.057Log-rankpvalue<0.0001OPTIMAL告诉我们:EGFR突变阳性的患者在整个治疗过程中不能错失TKI的治疗机会临床上不应让任何一个可能的EGFR突变阳性患者
